Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Switch to Ofatumumab and Level of Immunoglobulins

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Lille
Hol
Lille (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
115 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 12.
Várható befejezés
2029. jún.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • ofatumumab
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek relapszáló sclerosis multiplexük van, legalább 18 hónapig kaptak ocrelizumabot, az IgG-szintjük csökkent, és ofatumumabra váltanak.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A sclerosis multiplex relapszáló formája.
Korábbi kezelés
Legalább 18 hónapig kezelték ocrelizumabbal, majd már átváltottak vagy átváltanak ofatumumabra. Az átváltás előtti 18 hónapban nem kaphattak immunglobulin-pótló kezelést.
Biomarker vagy leletérték
Az IgG-szint az ocrelizumab-kezelés alatt legalább két egymást követő mérésnél csökkent, nagyjából hat hónap különbséggel.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az ocrelizumab adagjai között több mint 8 hónap telt el az átváltás előtti utolsó 18 hónapban
  • Immunglobulin-pótló kezelés az átváltás előtti 18 hónapban
  • Fennálló vagy tervezett terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients (≥ 18 years old) who had been treated with ocrelizumab for a relapsing form of Multiple Sclerosis according to the ocrelizumab marketing authorization (MA) treatment regimen for at least 18 months
  • Patients with a decrease of IgG at a minimum of two consecutive dosages (around six months apart) during ocrelizumab treatment*
  • Patients already switched or switching from ocrelizumab to ofatumumab treatment (decision independent from the study*)
  • Patients agreeing to participate to the study
  • Able to provide their non-opposition; At the discretion of the investigator, if a benefit for patients is expected based on their experience and depending on patient's characteristics

Ki nem vehet részt

  • Patients with ocrelizumab dose spacing > 8 months in the last 18 months before switch
  • Patient who underwent an immunoglobulin supplementation therapy within 18 months before the switch
  • Ongoing or planned pregnancy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • CHU de LilleLille, FranciaországContact: Patrick VERMERSCH, DrRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This real-life study aims to describe IgG levels after switching from ocrelizumab 600 mg IV every 6 to 8 months in Patients with Multiple Sclerosis (PwMS) to ofatumumab 20 mg SC every month and showing a decreasing level of IgG during treatment by ocrelizumab in real life practice in France over 24 months of follow-up.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary objective is therefore to determine if the downward trend of IgG observed during ocrelizumab treatment is modified after a switch to ofatumumab, in PwMS treated during at least 18 months of ocrelizumab in real life practice, over 24 months of follow-up.

A vizsgálat csoportja

  • Ofatumumab

    Adult patients (≥18 years) with relapsing multiple sclerosis treated with ocrelizumab for at least 18 months and already switched or switching from ocrelizumab to ofatumumab treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07625800: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.