HYPOfractionated RadioTherapy in Cervical Cancer
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- All India Institute of Medical Sciences
- Hol
- New Delhi (India)A helyszín megnézése
- Azonosító
- NCT07625943
- CTRI/2026/01/101615
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 396 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jan. 15.
- Várható befejezés
- 2030. jan. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Hypofractionated Chemoradiation
- Standard fractionated chemoradiation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 16.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek előrehaladott méhnyakrákjuk van, és kaphatnak sugárkezelést kemoterápiával együtt. A rövidebb sugárkezelést hasonlítja össze a hagyományos, hosszabb kúrával.
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt méhnyakrák, FIGO IB3–IIIC1 stádium
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott korábban kismedencei sugárkezelést vagy méhnyakrák miatti kemoterápiát
A részvétel fő kizáró okai
- FIGO IIIC2, IVA vagy IVB stádium
- ECOG teljesítmény-státusz 3 vagy magasabb
- Korábbi kismedencei sugárkezelés vagy méhnyakrák miatti kemoterápia
- Gyulladásos bélbetegség vagy vesemedence-tágulat (hydronephrosis)
- Terhesség vagy egyidejű másik daganatos betegség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Female participants aged 18 to 65 years
- Histopathologically confirmed cervical cancer
- FIGO stage IB3 to IIIC1
- Suitable for definitive concurrent chemoradiation
- ECOG performance status 0 to 2
- Adequate hematological, renal, and hepatic function
- Able and willing to provide informed consent
Ki nem vehet részt
- Prior pelvic radiotherapy or prior chemotherapy for cervical cancer
- Inflammatory bowel disease
- Synchronous malignancy
- Any serious medical condition that would interfere with protocol treatment or follow-up
- ECOG performance status 3 or higher
- FIGO stage IIIC2, IVA, or IVB
- Hydronephrosis
- Pregnancy
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: India
- National Cancer Institute, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi, IndiaNew Delhi, IndiaContact: Karun Kamboj, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The study is a prospective, randomized, non-inferiority clinical trial which will test whether a short course of radiation treatment (hypofractionation) for cervical cancer works as well as the standard longer course. Cervical cancer is one of the most common cancers in women in India, and many patients have trouble completing treatment because it takes several weeks and requires many hospital visits.
A teljes eredeti leírásKevesebb
In this trial, females with locally advanced cervical cancer will be randomly assigned to one of two treatment groups. One group will receive the standard radiation schedule with External Beam RadioTherapy (EBRT) over about 5 weeks, weekly cisplatin chemotherapy, and brachytherapy. The other group will receive a shorter, hypofractionated external beam radiotherapy schedule over about 3 weeks, the same chemotherapy, and brachytherapy.
Researchers will compare the two groups to see whether the hypofractionated schedule is non-inferior to the standard radiation therapy schedule. The main outcomes will be tumor control in the pelvis, side effects, survival, and quality of life. If the hypofractionated schedule meets the non-inferiority limit, it could reduce treatment time, improve patient convenience, and help more people receive treatment in busy cancer centers in emerging countries.
A vizsgálat 2 csoportja
- Standard Fractionated ChemoradiationMár használt kezelés, összehasonlításként
Standard fractionated chemoradiation consisting of external beam radiotherapy to 45 Gy in 25 fractions delivered in conventional daily fractions over 5 weeks, concurrent weekly cisplatin, and brachytherapy to 700 cGy in 4 fractions.
- Hypofractionated ChemoradiationA vizsgált kezelés
Hypofractionated chemoradiation consisting of external beam radiotherapy to 37.5 Gy in 15 fractions over approximately 3 weeks, concurrent weekly cisplatin, and brachytherapy to 700 cGy in 4 fractions.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Hypofractionated Radiotherapy in Cervical Cancer: A Non-inferiority Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07625943: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 16.