HBO After Thrombectomy for AIS With LVO
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Beijing Tiantan Hospital
- Hol
- Beijing (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 420 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jún.
- Várható befejezés
- 2027. okt.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Hyperbaric oxygen therapy plus standard medical treatment
- Standard medical treatment
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek egy nagy agyi ér elzáródása miatt stroke-juk volt, és akiknél érintervenciós (trombektómiás) kezelést végeztek. Azt vizsgálja, hogy a ezt követő hiperbár oxigénterápia javítja-e a felépülést 90 nap után.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Heveny stroke nagy agyi ér elzáródása miatt (belső nyaki verőér, középső agyi verőér M1 szakasza vagy bazilaris artéria), képalkotóval igazolva. A stroke kezdete vagy az utolsó ismert egészséges időpont legfeljebb 24 órával az eljárás előtt. Az eljárás előtti NIHSS-pontszám legalább 6 (agy elülső része) vagy legalább 10 (agy hátsó része). ASPECTS vagy pc-ASPECTS pontszám legalább 6. Bazilaris artéria elzáródásánál PMI legfeljebb 3.
- Korábbi kezelés
- Az aktuális irányelvek szerinti érintervenciós kezelésen (trombuszeltávolításon) át kellett esnie.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség, vagy pozitív terhességi teszt a randomizálás előtt
- Ismert vérzési kockázat, vagy súlyos máj- vagy vesebetegség
- Gyógyszerrel nem uralható, nagyon magas vérnyomás (szisztolés 185 Hgmm felett vagy diasztolés 110 Hgmm felett)
- Nem tud részt venni a hiperbár oxigénterápiában, vagy olyan betegsége van, ami miatt az nem alkalmazható (például COPD vagy akut légzési distressz szindróma)
- Másik gyógyszeres vagy orvostechnikai eszközös vizsgálatban részt vesz
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 18~80 years
- Clinically diagnosed as acute large vessel occlusive ischemic stroke, suitable for and received endovascular treatment according to current clinical guidelines
- The onset of stroke or the last normal time to the time of endovascular treatment ≤ 24 hours
- Pre-stroke mRS score of 0 or 1
- Baseline NIHSS score before endovascular treatment ≥ 6 points in the anterior circulation or ≥10 points in the posterior circulation
- CTA, MRA, or DSA angiography before endovascular treatment confirmed occlusion of large vessels (internal carotid artery, middle cerebral artery M1 segment, basilar artery), consistent with symptoms and signs
- The corresponding anterior circulation ASPECTS score or posterior circulation pc-ASPECTS score ≥ 6 points
- The pontine midbrain index (PMI) of patients with acute basilar artery occlusion ≤3
- Patients or their family members sign the informed consent form
Ki nem vehet részt
- Females of pregnancy, or positive pregnancy test prior to randomization
- Participating in other drug or medical device clinical trials
- Patients with extensive bleeding or severe increase in infarct area, midline displacement (>0.5cm), etc. during endovascular treatment, who plan to undergo bone valve decompression or ventricular drainage
- Severe persistent and medication-uncontrollable hypertension (systolic blood > 185 mmHg or diastolic blood > 110 mmHg)
- End-stage disease other than the nervous system, life expectancy < 90 days
- Patients with anemia, polycythemia or other conditions requiring urgent oxygen
- Unable to cooperate with hyperbaric oxygen therapy, or have other diseases that are not suitable for hyperbaric oxygen therapy (such as active/chronic obstructive pulmonary disease, acute respiratory distress syndrome, tension pneumothorax, tension pneumocephalus, etc.)
- Known bleeding risk factors, including coagulation factor deficiency, or receiving anticoagulant therapy, INR>3.0 or APTT > 3 times normal or platelet count less than 50×10⁹/L
- Severe hepatic or renal dysfunction (severe hepatic dysfunction refers to ALT or AST > 3 times the upper limit of the normal range, severe renal dysfunction refers to serum creatinine Cr >1.5 times the upper limit of the normal range)
- Baseline blood glucose of <50 mg/dL (2.78 mmol/L) or >400 mg/dL (22.20 mmol/L)
- The oxygen required to maintain 95% of peripheral arterial oxygen saturation (SaO2) under the current medium-term management guidelines > 3L/min
- CT or MR suggests intracranial tumors (other than meningiomas) or other high-risk intracranial vascular malformations
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Beijing Tiantan HospitalBeijing, KínaContact: Ning Ma, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this RCT trial is to evaluate whether the sequential hyperbaric oxygen therapy can improve the 90-day functional outcome in patients with acute large vessel occlusion ischemic stroke after endovascular treatment.
A vizsgálat 2 csoportja
- Hyperbaric oxygen therapy+ standard medical treatmentA vizsgált kezelés
Kezelés: Hyperbaric oxygen therapy plus standard medical treatment
- Standard medical treatmentMár használt kezelés, összehasonlításként
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- HyperBaric Oxygen Therapy After ACute Thrombectomy in Acute Ischemic strOke Due to Large Vessel occlusioN
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07626450: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 4.