Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

HBO After Thrombectomy for AIS With LVO

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Tiantan Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
420 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún.
Várható befejezés
2027. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Hyperbaric oxygen therapy plus standard medical treatment
  • Standard medical treatment
A regiszteradat frissítve
2026. június 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek egy nagy agyi ér elzáródása miatt stroke-juk volt, és akiknél érintervenciós (trombektómiás) kezelést végeztek. Azt vizsgálja, hogy a ezt követő hiperbár oxigénterápia javítja-e a felépülést 90 nap után.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Heveny stroke nagy agyi ér elzáródása miatt (belső nyaki verőér, középső agyi verőér M1 szakasza vagy bazilaris artéria), képalkotóval igazolva. A stroke kezdete vagy az utolsó ismert egészséges időpont legfeljebb 24 órával az eljárás előtt. Az eljárás előtti NIHSS-pontszám legalább 6 (agy elülső része) vagy legalább 10 (agy hátsó része). ASPECTS vagy pc-ASPECTS pontszám legalább 6. Bazilaris artéria elzáródásánál PMI legfeljebb 3.
Korábbi kezelés
Az aktuális irányelvek szerinti érintervenciós kezelésen (trombuszeltávolításon) át kellett esnie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség, vagy pozitív terhességi teszt a randomizálás előtt
  • Ismert vérzési kockázat, vagy súlyos máj- vagy vesebetegség
  • Gyógyszerrel nem uralható, nagyon magas vérnyomás (szisztolés 185 Hgmm felett vagy diasztolés 110 Hgmm felett)
  • Nem tud részt venni a hiperbár oxigénterápiában, vagy olyan betegsége van, ami miatt az nem alkalmazható (például COPD vagy akut légzési distressz szindróma)
  • Másik gyógyszeres vagy orvostechnikai eszközös vizsgálatban részt vesz

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18~80 years
  • Clinically diagnosed as acute large vessel occlusive ischemic stroke, suitable for and received endovascular treatment according to current clinical guidelines
  • The onset of stroke or the last normal time to the time of endovascular treatment ≤ 24 hours
  • Pre-stroke mRS score of 0 or 1
  • Baseline NIHSS score before endovascular treatment ≥ 6 points in the anterior circulation or ≥10 points in the posterior circulation
  • CTA, MRA, or DSA angiography before endovascular treatment confirmed occlusion of large vessels (internal carotid artery, middle cerebral artery M1 segment, basilar artery), consistent with symptoms and signs
  • The corresponding anterior circulation ASPECTS score or posterior circulation pc-ASPECTS score ≥ 6 points
  • The pontine midbrain index (PMI) of patients with acute basilar artery occlusion ≤3
  • Patients or their family members sign the informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Females of pregnancy, or positive pregnancy test prior to randomization
  • Participating in other drug or medical device clinical trials
  • Patients with extensive bleeding or severe increase in infarct area, midline displacement (>0.5cm), etc. during endovascular treatment, who plan to undergo bone valve decompression or ventricular drainage
  • Severe persistent and medication-uncontrollable hypertension (systolic blood > 185 mmHg or diastolic blood > 110 mmHg)
  • End-stage disease other than the nervous system, life expectancy < 90 days
  • Patients with anemia, polycythemia or other conditions requiring urgent oxygen
  • Unable to cooperate with hyperbaric oxygen therapy, or have other diseases that are not suitable for hyperbaric oxygen therapy (such as active/chronic obstructive pulmonary disease, acute respiratory distress syndrome, tension pneumothorax, tension pneumocephalus, etc.)
  • Known bleeding risk factors, including coagulation factor deficiency, or receiving anticoagulant therapy, INR>3.0 or APTT > 3 times normal or platelet count less than 50×10⁹/L
  • Severe hepatic or renal dysfunction (severe hepatic dysfunction refers to ALT or AST > 3 times the upper limit of the normal range, severe renal dysfunction refers to serum creatinine Cr >1.5 times the upper limit of the normal range)
  • Baseline blood glucose of <50 mg/dL (2.78 mmol/L) or >400 mg/dL (22.20 mmol/L)
  • The oxygen required to maintain 95% of peripheral arterial oxygen saturation (SaO2) under the current medium-term management guidelines > 3L/min
  • CT or MR suggests intracranial tumors (other than meningiomas) or other high-risk intracranial vascular malformations

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Tiantan HospitalBeijing, KínaContact: Ning Ma, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this RCT trial is to evaluate whether the sequential hyperbaric oxygen therapy can improve the 90-day functional outcome in patients with acute large vessel occlusion ischemic stroke after endovascular treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Hyperbaric oxygen therapy+ standard medical treatmentA vizsgált kezelés

    Kezelés: Hyperbaric oxygen therapy plus standard medical treatment

  • Standard medical treatmentMár használt kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
HyperBaric Oxygen Therapy After ACute Thrombectomy in Acute Ischemic strOke Due to Large Vessel occlusioN
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07626450: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 4.