Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Impact of Trans-catheter Aortic Valve Implantation on Renal Function

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Hol
Roma (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2024. aug. 30.
Várható befejezés
2033. aug. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Trans-catheter aortic valve implantation (TAVI)
A regiszteradat frissítve
2026. június 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos aortabillentyű-szűkületük van, és katéteres billentyű-beültetésre (TAVI) készülnek. A vizsgálat azt nézi, hogyan reagál a vese a kontrasztanyagra.

Életkor
18 év felett
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Súlyos aortabillentyű-szűkület, a Heart Team döntése alapján TAVI-ra jelölt beteg. Várható élettartam több mint 1 év.
Korábbi kezelés
Az előző két hónapban legalább egy másik kontrasztanyagos vizsgálat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Gyermekvállalásra képes vagy szoptató nők
  • A vesefunkció 30 mL/min/1.73m2 alatt van (eGFR)
  • Dialíziskezelésre jelölt beteg
  • A vizsgálatot akadályozó betegségek, vagy 1 évnél rövidebb várható élettartam
  • Hiányzó vagy hiányos vesevizsgálatok a kontrasztanyagos eljárás után

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age >18 years with a life expectancy >1 year
  • Patient candidate for percutaneous aortic valve implantation after formal indication of our "Heart Team"
  • Patient performed at least one contrast-based exam other than the TAVI procedure in the previous two months
  • Patients had adequate renal function assessment after each contrast medium administration (TAVI procedure included) with at least three post-procedural measurements in the following 5 days
  • Patients were informed of the possibility to be the object of anonymized data collection for study protocols approved by the internal Ethical Committee and had provided written informed consent to the procedure (for patients before 2018) or had provided written informed consent to the research purposes of IRCCS (for patients from 2018 to date)

Ki nem vehet részt

  • Participating in another investigational drug or device trial that has not completed the primary endpoint or would interfere with the endpoints of this study
  • Acute or chronic end-stage renal dysfunction defined as estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73m2)
  • Female with childbearing potential or lactating
  • Candidate for dialysis treatment
  • Co-morbidities that could interfere with the completion of study procedures, or life expectancy of less than 1 year
  • Absent or incomplete renal function assessment after each contrast-based procedure

Helyszínek itt: Olaszország

  • Enrico RomagnoliRoma, OlaszországContact: Enrico Romagnoli, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Both contrast-induced acute kidney injury (AKI) and pre-existing chronic kidney disease are associated with an increased mortality risk in patients requiring aortic valve replacement. Nonetheless, the direct haemodynamic impact of the aortic barrage (i.e. pre-renal mechanism) on renal function compromising and its reversibility in patients undergoing trans-catheter aortic valve implantation (TAVI) is unknown.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This registry aims to evaluate the effect of severe aortic stenosis removal on the risk of contrast-induced acute renal injury (CI-AKI) during TAVI procedures and on renal function evolution

A vizsgálat csoportja

  • TAVI patients

    All patients undergoing trans-catheter aortic valve implantation (TAVI) for severe aortic stenosis at Our Institution during the study period.

    Kezelés: Trans-catheter aortic valve implantation (TAVI)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Impact of Trans-catheter Aortic Valve Implantation on Kidney Response to Contrast Dye Administration: an Observational Registry
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. június 4.