Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Feasibility and Effectiveness of a Ring-Type Blood Pressure Device (CART-BP) Compared With 24-Hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring in HFrEF

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Keimyung University Dongsan Medical Center
Hol
Daegu (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 23.
Tervezett befejezés
2026. okt. 22.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. június 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik szívelégtelenségben szenvednek, és a szívük pumpafunkciója gyenge (LVEF 40% vagy alacsonyabb). Egy gyűrű alakú vérnyomásmérőt hasonlít össze egy 24 órás vérnyomásmérővel.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Kezelés alatt álló szívelégtelenség, a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) 40% vagy alacsonyabb, a csatlakozás előtti 1 éven belül szívultrahanggal igazolva
Korábbi kezelés
Jelenleg szívelégtelenség miatt kezelés alatt kell állnia

A részvétel fő kizáró okai

  • A rendelői vérnyomás kívül esik a megadott határokon: a felső érték 90 mmHg alatt vagy 180 mmHg felett, az alsó érték 50 mmHg alatt vagy 100 mmHg felett
  • Nem tud részt venni a 24 órás vérnyomásmérésen
  • Nem tudja viselni vagy használni a gyűrű alakú eszközt
  • Nagy eltérés három nyugalmi vérnyomásmérés között (felső érték 20 mmHg vagy több, alsó érték 10 mmHg vagy több)
  • Terhes, terhesség gyanúja áll fenn, vagy szoptat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 19 years (male or female)
  • Diagnosed with heart failure and currently under treatment
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤ 40% confirmed by echocardiography performed within 1 year prior to enrollment
  • Able to undergo both 24-hour ambulatory blood pressure monitoring and ring-type blood pressure measurement
  • Voluntarily provided written informed consent to participate in this clinical study

Ki nem vehet részt

  • Office blood pressure: SBP < 90 mmHg, or DBP < 50 mmHg, or SBP > 180 mmHg, or DBP > 100 mmHg
  • Unable to perform 24-hour ambulatory blood pressure monitoring
  • Unable to wear or use the ring-type blood pressure device
  • Variability in three consecutive resting cuff blood pressure measurements ≥ 20 mmHg (SBP) or ≥ 10 mmHg (DBP)
  • Insufficient valid ABPM readings: < 25 daytime or < 12 nighttime measurements per ESH criteria; or < 25 daytime or < 12 nighttime valid readings from the ring-type device
  • Pregnant, suspected pregnancy, or breastfeeding
  • Judged by the investigator to be legally or mentally unfit to participate in the clinical study

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Keimyung University - Dongsan Medical CenterDaegu, Dél-KoreaContact: Hyemin KwonRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to evaluate the feasibility and diagnostic accuracy of the CART-BP ring-type wearable blood pressure monitoring device in comparison with 24-hour ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) in patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF, LVEF ≤ 40%). As a multi-center, prospective, exploratory study, 100 patients will be enrolled at two tertiary hospitals in South Korea. The agreement between the two devices in 24-hour mean, daytime, and nighttime blood pressure measurements will be assessed per ISO 81060-2:2018 criteria.

A vizsgálat csoportja

  • Heart failure with reduced ejection fraction

    Heart failure with reduced ejection fraction with or without hypertension

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Feasibility and Effectiveness of a RING-type Blood Pressure Measurement Device (CART-BP) Compared With 24-Hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring Device in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (RING-HFrEF)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. június 4.