Personalized Targeted Glioblastoma Therapies by ex Vivo Drug Screening: Advanced Brain Tumor TheRApy Clinical Trial In Patients Scheduled for shOrt Course radiatioN
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Medical University of Vienna
- Hol
- Vienna (Ausztria)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 30 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Várható befejezés
- 2029. jan. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- CBmed drug screening platform
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat újonnan diagnosztizált glioblasztómás felnőtteket keres, akiknél rövid kúrás sugárkezelést terveznek, és akiknek a daganatsejtjeit le lehet tenyészteni gyógyszerszűréshez.
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált glioblasztóma, IDH-vad típusú (2021-es WHO-besorolás szerint). A mindennapi teljesítőképesség (ECOG-állapot) 0-2.
- Korábbi kezelés
- Rövid kúrás sugárkezelést kell tervezni, temozolomiddal együtt vagy anélkül.
- Biomarker vagy leletérték
- Nem metilált MGMT-promóter, helyi értékelés szerint. A daganatsejteket (PDC) sikeresen le kellett tenyészteni, és elérhetőnek kell lenniük a gyógyszerszűréshez.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenleg másik kezelési vizsgálatban vesz részt
- Másik daganat most vagy az elmúlt öt évben (néhány kisebb kivétellel)
- Terhesség vagy szoptatás
- Jelenlegi hepatitis B vagy hepatitis C fertőzés (egyes korábbi vagy lezajlott esetek részt vehetnek)
- Nem jól kontrollált HIV-fertőzés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- ECOG performance status 0-2
- Newly diagnosed glioblastoma, IDH-wildtype - according to the 2021 WHO classification of Tumors of the Central Nervous System
- Unmethylated MGMT promotor per local assessment
- Successful PDC establishment and PDCs available for drug screening - based on inclusion in one of the following studies: (EK Nrs. (a) Medical University of Graz: 32-650 ex 19/20; (b) Medical University of Vienna: 1407/2021; (c) Karl Landsteiner University of Health Sciences: GS1-EK-4/823-2022; (d) Kepler University Hospital Linz: 1323/2022; (e) Medical University of Innsbruck 1003/2023) and follow-up ethics covering the establishment of an Austrian GlioBank (EK Nrs. (a) Medical University of Graz: 36-253 ex 23/24; (b) Medical University of Vienna: 2186/2023; (c) Karl Landsteiner University of Health Sciences: GS3-EK-1/211-2024; (d) Kepler University Hospital Linz: 1002/2024; (e) Medical University of Innsbruck 1095/2024)
- Scheduled short-course radiotherapy with or without concomitant temozolomide
- Written informed consent
- No exclusion criteria
Ki nem vehet részt
- Patients with a concurrent malignancy or malignancy within five years of study enrolment except for carcinoma in situ of the cervix, non-melanoma skin carcinoma or stage I uterine cancer within the last 3 years
- Current known infection with hepatitis B virus (HBV), or hepatitis C virus (HCV). Patients with past HBV infection or resolved HBV infection are eligible. Patients positive for anti-HCV antibody are eligible only if polymerase chain reaction (PCR) is negative for HCV RNA
- Known human immunodeficiency virus (HIV) infection that is not well controlled. All of the following criteria are required to define an HIV infection that is well controlled: undetectable viral RNA, CD4+ count ≥350 cells/mm3, no history of AIDS-defining opportunistic infection within the past 12 months, and stable for at least 4 weeks on the same anti-HIV medications (meaning there are no expected further changes in that time to the number or type of antiretroviral drugs in the regimen). If an HIV infection meets the above criteria, monitoring of viral RNA load and CD4+ count is recommended
- Current participation in another therapeutic clinical trial
- Pregnant or lactating women
- Participants who are unable or unwilling to comply with the requirements of the protocol as assessed by the investigator
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- How old is the patient who may join a trial?
- What type of cancer has the patient been diagnosed with?
- Is this cancer newly diagnosed, or has it come back or not responded to treatment?
- Is the patient pregnant or breastfeeding?
- How old are you?
- Has your doctor told you that the MGMT gene in your tumour is "methylated" or "unmethylated"?
- Has a test on your tumour shown it is "IDH wild-type"?
- Are you pregnant or breastfeeding?
Helyszínek itt: Ausztria
- AKH Vienna, Department for Internal Medicine I, OncologyVienna, AusztriaContact: Anna Berghoff, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Patients will receive in addition to standard histology analysis also the PDC- based drug screening.
A vizsgálat csoportja
- ex vivo drug screeningEgyéb csoport
Patients will receive in addition to standard histology analysis also the PDC-based drug screening.
Kezelés: CBmed drug screening platform
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07627334: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 4.