Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada2. fázis

Evaluating the Safety and Efficacy of PNMR as Treatment for Long COVID

A legfontosabb adatok

Ki végzi
ParagonClinicals Inc.
Hol
Brampton, London, Mississauga és North York (Kanada)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
82 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 20.
Várható befejezés
2026. dec. 26.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Paragon Novel Metabolic Regulator (PNMR)
  • Dietary and Lifestyle Recommendations
A regiszteradat frissítve
2026. június 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat hosszú COVID-os felnőtteket keres. 6 héten át PNMR-t kapnak a szokásos ellátás mellett, vagy csak a szokásos ellátást.

Életkor
19 éves vagy idősebb.
Nem
Bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Hosszú COVID a WHO szempontjai szerint: a tünetek az első SARS-COV-2 fertőzés után 3 hónappal is fennmaradnak vagy újak jelennek meg, több mint 2 hónapig tartanak, és nincs más magyarázatuk.
Korábbi kezelés
Nem szedhetett naponta 5000 IUs D-vitamint vagy 50mg cinket (réz nélkül) 4 vagy több egymást követő héten át a 0. napot megelőző 4 héten belül. A vizsgálat alatt abba kell hagynia a többi étrend-kiegészítőt, vitamint és természetes készítményt.
Biomarker vagy leletérték
A csatlakozás előtt legalább 4 hétig negatív COVID-19 teszt. A COVID-19 PCR-teszttel, ellenanyag-teszttel vagy klinikai diagnózissal igazolt, több mint 4 héttel a csatlakozás előtt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes, szoptat vagy babát szeretne fogantatni
  • Vegetáriánus étrend, vagy nem tudja követni az étrendi irányelveket
  • Ismert túlérzékenység a PNMR-re vagy összetevőire
  • Más gyógyszeres vizsgálatban vesz részt
  • Nem tud nagyobb számú kapszulát lenyelni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ≥19 years of age
  • Negative COVID-19 test for a minimum of four (4) weeks prior to enrollment in the study
  • Confirmed COVID-19 diagnosis by Polymerase chain reaction (PCR) test, antibody test, or clinical diagnosis more than four (4) weeks prior to enrollment in the study
  • Long COVID diagnosis according to the WHO criteria, specifically the continuation or development of new symptoms three months after the initial SARS-COV-2 infection, with these symptoms lasting for more than two months with no other explanation
  • For women of childbearing potential involved in any sexual intercourse that could lead to pregnancy: Negative pregnancy test and willingness to use contraceptive (consistent with local regulations) during the study period. Approved contraceptive methods include contraceptive pills or patches, hormonal implants, intrauterine device (IUD), diaphragm or cervical cap with spermicide, and condos with spermicide; Note: If participant become pregnant during the study, they must stop taking the study products immediately and inform the study investigator
  • Patient agrees to stop taking any over the counter supplements, vitamins, or natural products as well as any of the prohibited medications during the study
  • Patient agrees not to use medications affecting directly (or potentially) the objectives of the study such as fatigue and cognitive function during the study
  • Willing to adhere to the study diet and exercise recommendations to the best of the patient's ability
  • Willing to complete the 6MWT
  • Willing to complete the patient self-administered questionnaires and diaries
  • Signed informed consent form by any patient capable of giving consent, or, when the patient is not capable of giving consent, by his or her legal/authorized representatives

Ki nem vehet részt

  • Use of any medications or treatments for which treatment with PNMR is counter-indicated
  • Known hypersensitivity to PNMR or its ingredients
  • Participating in other drug clinical trials (participation in COVID-19 antiviral trials may be permitted if approved by sponsor)
  • Any condition that in the opinion of the investigator participation in the trial increases the risk to the patient
  • Any condition that in the opinion of the investigator would confound the study results or would prevent the patient to complete the study
  • Any patient for whom vitamin D3 (cholecalciferol) is contraindicated per the following patient situations:; Hypersensitivity to vitamin D, any of its analogues and derivatives or to any ingredient in the formulation; Hypercalcemia and/or hypercalciuria; Nephrolithiasis (renal calculi); Severe renal impairment (eGFR <30); Malabsorption syndrome; Abnormal sensitivity to the toxic effects of vitamin D; Sarcoidosis; Hypervitaminosis D
  • Subject is a female who is breastfeeding or pregnant or trying to conceive
  • Subject with a vegetarian diet or not able to follow the dietary guidelines
  • 4 weeks or more of consecutive daily supplement use of 5000 IUs Vitamin D / day and/or 50mg Zinc (without copper) / day within 4 weeks of Day 0
  • Subject is not able to swallow a larger number of capsules

Helyszínek itt: Kanada

  • Cardio HealthBrampton, KanadaContact: Amarjot BhatiaRésztvevőt keres
  • Cardio HealthLondon, KanadaContact: Naheed Rizvi, MDRésztvevőt keres
  • Cardio HealthMississauga, KanadaContact: Jamie KwonRésztvevőt keres
  • Cardio HealthNorth York, KanadaContact: Mala SinghRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This will be a six-week, randomized, parallel, two group, open-label design. Patients will be treated with Paragon Novel Metabolic Regulator (PNMR) + standard of care (SOC) or SOC alone for 6 weeks for the treatment of Long COVID. All patients will also be provided with with Dietary \& Lifestyle recommendations specifically designed to enhance immune system function and reduce viral proliferation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Patients will be assessed in the clinic at screening/baseline, 3 and 6 weeks while on treatment, and by telephone at 4 weeks post-treatment.

All patients will be asked to fill in a diary to record their daily treatment dosage when being treated with PNMR + SOC or with SOC alone. Primary objective: To evaluate the efficacy of PNMR + (SOC) vs. SOC in the treatment and management of patients with long COVID.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Group 1: PNMR + Dietary and Lifetyle Recomendations + Standard of Care (SOC)A vizsgált kezelés

    Patients in Group 1 are instructed to take 2 PNMR packs on Day 1 and evaluate and adjust their daily PNMR dosage from Day 2 to Day 42 of their 6-week treatment period up to a maximum of 6 packs per day based on the presence of long COVID symptoms. Patients lower the dosage by 1 pack /day based upon signals showing the body is healing (and has replenished its depleted sulfur protein nutrient stores - required for energy production and healing), as seen with a temporary release of sulfur-smelling flatulence, or rarely unpleasant dreams, if the patient no longer needs as much medicine. Patients maintain a minimum dosage of no less than 1 pack per 2 days. Patients are instructed to take PNMR 5-20 minutes before eating, 3-6 capsules at a time, with water. Patients in Group 1 are also given specific dietary and lifestyle recommendations. Patients receiving PNMR will additionally be treated with SOC as per the regional guidelines and the decision of the treating physician.

    Kezelés: Paragon Novel Metabolic Regulator (PNMR) és Dietary and Lifestyle Recommendations

  • Group 2: Dietary and Lifetyle Recomendations + Standard of Care (SOC)A vizsgált kezelés

    Patients in Group 2 will be given specific dietary and lifestyle recommendations. Patients receiving PNMR will additionally be treated with SOC as per the regional guidelines and the decision of the treating physician.

    Kezelés: Dietary and Lifestyle Recommendations

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Phase II, Proof of Concept, Open-Label, Randomized-Controlled Trial Evaluating the Efficacy and Safety of PARAGON Novel Metabolic Regulator Formula (PNMR) in the Management of Long COVID
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 4.