BEFAST Study, [68Ga]Ga-FAPI Total Body PET/CT for Better and Faster Imaging in Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Copenhagen Oe (Dánia)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat hasnyálmirigyrákban vagy a nyelőcső alsó részének, a nyelőcső–gyomor átmenetnek vagy a gyomornak a rákjában szenvedő felnőtteket keres. [68Ga]Ga-FAPI-46 Total Body PET/CT vizsgálatot kapnak, és a vizsgálat 1 évig követi őket.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- A csoport: hasnyálmirigyrák gyanúja, kezdetben távoli áttét jele nélkül, a betegség teljes eltávolítását célzó műtétre utalva. B1 csoport: a nyelőcső alsó részének, a nyelőcső–gyomor átmenetnek vagy a gyomornak a rákja, amely megoperálható és eltávolítható. B2 csoport: gyűrűs sejtes karcinóma vagy gyengén összetapadó (poorly cohesive) karcinóma, akár helyi betegség, akár áttétes betegség.
- Korábbi kezelés
- B2 csoport: a helyi betegségre a műtét körüli kemoterápiát tervezik; az áttétes betegségre palliatív, az egész szervezetre ható kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- B1 csoport: szövettani vizsgálattal igazolt rák. B2 csoport: szövettani vizsgálattal igazolt gyűrűs sejtes karcinóma vagy gyengén összetapadó (poorly cohesive) karcinóma.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség vagy szoptatás
- 140 kg-nál (309 lb) nagyobb testsúly, ami a vizsgálóasztal határa
- Korábbi allergiás reakció a [68Ga]Ga-FAPI-46-hoz hasonló vegyületekre
- Nem tudja elolvasni és megérteni a betegtájékoztatót dánul
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Dánia
- RigshospitaletCopenhagen Oe, DániaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Barbara Malene Fischer
- Azonosító
- NCT07629609EU 2023-503632-41-01
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 5.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to learn if [68Ga]Ga-FAPI-46 Total Body PET/CT can diagnose patients suffering from gastroesophageal cancer and pancreatic cancer. The investigators hope that [68Ga]Ga-FAPI-46 Total Body PET/CT can improve staging and treatment evaluation for these patient groups.A teljes eredeti leírásKevesebb
[68Ga]Ga-FAPI Total Body PET/CT for Improving Diagnostic Sensitivity and Preoperative Staging in Gastroesophageal Cancer and Pancreatic Cancer
The goal of this clinical trial is to learn if [68Ga]Ga-FAPI-46 Total Body PET/CT can diagnose patients suffering from gastroesophageal cancer and pancreatic cancer. The investigators hope that [68Ga]Ga-FAPI-46 Total Body PET/CT can improve staging and treatment evaluation for these patient groups.
The main questions the trial aims to answer are:
* Is [68Ga]Ga-FAPI-46 Total Body PET/CT better at diagnosing metastatic disease in the abdomen compared other imaging modalities? * Can [68Ga]Ga-FAPI-46 Total Body PET/CT produce accurate images in less than 30 min?
Researchers will examine three different patient groups:
Group A) patients with pancreatic cancer, who are referred to surgery. Group B1) patients with gastroesophageal cancer, who are referred to diagnostic surgery (laparoscopy).
Group B2) a subgroup of gastroesophageal cancer patients, with a specific subtype cancer (signet ring cell carcinoma or poorly cohesive carcinoma), who are referred to oncological treatment.
Participants will undergo:
* One [68Ga]Ga-FAPI Total Body PET/CT before surgery (Group A), or before laparoscopy (group B1), or before oncological treatment (Group B2). * Participants in group B2 will also undergo a second [68Ga]Ga-FAPI-46 Total Body PET/CT during treatment with chemotherapy. * All participants will fill out one questionnaire. * Researchers will follow the patients after the scans for 1 year.
Bevonási feltételek: Male or female, over 18 years old; Patients with suspected pancreatic cancer based on morphological findings on standard imaging; CT or MRI or [18F]FDG PET/CT evaluated on MDT with no initial sign of distant metastases; Subjects must have been considered suitable for curative surgery at the time of the referral; Subjects must be able to read and understand the patient information in Danish to give informed consent; Male or female over 18 years old; Histological verified carcinoma from the lower esophagus, GEJ, or stomach; Subjects must be considered operable and resectable at the time of referral for MDT; Subjects must be able to read and understand the patient information in Danish to give informed consent; Male or female over 18 years old; Histological verified SRCC or PCC from the lower esophagus, GEJ, or stomach; Subjects with localized disease assigned to perioperative chemotherapy or subjects with metastatic disease assigned to palliative systemic treatment; Subjects must be able to read and understand the patient information in Danish to give informed consent.
Kizáró feltételek: History of allergic reaction due to compounds similar to the chemical composition of [68Ga]Ga-FAPI-46; Pregnancy or lactation; Weight more than the maximum limit of a PET/CT-scanner bed (140 kg).