Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres1/2. fázis

A First-in-Human Trial of BLU-924 (SAR449336) in Advanced Solid Tumors Harboring KRAS Mutations

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Blueprint Medicines Corporation
Hol
Barcelona, Madrid, Pamplona és Pozuelo de Alarcón (Spanyolország)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 10 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
265 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 4.
Várható befejezés
2031. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • BLU-924
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek áttétes hasnyálmirigy-, tüdő- vagy vastagbél-/végbélrákja van, meghatározott KRAS-mutációval, és már megkapták a szokásos kezeléseket.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Áttétes hasnyálmirigy-adenokarcinóma (PDAC), nem kissejtes tüdőrák vagy vastagbél-/végbélrák, a RECIST v1.1 szerint mérhető betegséggel és 0-1 ECOG-teljesítményállapottal.
Korábbi kezelés
Az áttétes szakaszban meg kellett kapnia a daganattípusára előírt összes szokásos kezelést, kivéve, ha ezeket orvosi okból nem kaphatja meg. Korábban nem kaphatott KRAS elleni célzott kezelést.
Biomarker vagy leletérték
Egyetlen KRAS-mutáció (G12C, G12D, G12V, G12A, G12S vagy G13D) a daganatszövetben vagy a keringő tumor-DNS-ben (ctDNA).

A részvétel fő kizáró okai

  • Másik daganatos betegség az elmúlt 2 évben (néhány kivétellel, lásd a vizsgálati protokollt)
  • Aktív agyi áttétek
  • Korábbi KRAS elleni kezelés, beleértve a pan-KRAS, multi-RAS és mutáns-szelektív KRAS-gátlókat, valamint a RAS- vagy KRAS-lebontókat
  • Aktív vagy nem kontrollált fertőzés, például tuberkulózis, hepatitis B, hepatitis C vagy HIV

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Pathologically confirmed diagnosis of metastatic Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS)-mutant pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), non-small cell lung cancer (NSCLC), or colorectal cancer (CRC) with evidence of a single KRAS G12C, G12D, G12V, G12A, G12S, or G13D mutation in tumor tissue or circulating tumor deoxyribonucleic acid (ctDNA)
  • Measurable disease by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0-1
  • Patients must have received all standard therapies for their cancer type in the metastatic setting, unless they are unable to receive such therapies due to clinical characteristics, comorbidities, or other medically justified reasons

Ki nem vehet részt

  • Have received prior targeted treatment(s) against KRAS, including pan-KRAS inhibitors, multi-RAS inhibitors, mutant-selective KRAS inhibitors, and RAS or KRAS degraders
  • History of additional malignancy within the last 2 years, with some exceptions as specified in the protocol
  • Active or uncontrolled systemic infection, such as tuberculosis, Hepatitis B virus (HBV), Hepatitis C virus (HCV), or Human immunodeficiency virus (HIV); The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial
  • Active brain metastases (participants with asymptomatic brain metastases may be eligible)

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 1 másik országban, 10 helyszínen

  • Hospital Universitario Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországContact: Blueprint MedicinesToborzás még nem indult
  • Mi Cancer Center Barcelona (Pratia Sirius Barcelona)Barcelona, SpanyolországContact: Blueprint MedicinesToborzás még nem indult
  • Hospital General Universitrio Gregorio MaranonMadrid, SpanyolországContact: Blueprint MedicinesToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario 12 de OctubreMadrid, SpanyolországContact: Blueprint MedicinesToborzás még nem indult
  • Clinica Universidad de Navarra (CUN)Pamplona, SpanyolországContact: Blueprint MedicinesToborzás még nem indult
  • NEXT Oncology - MadridPozuelo de Alarcón, SpanyolországContact: Blueprint MedicinesToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A first in human study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and antitumor activity of BLU-924 / SAR449336, a pan-KRAS inhibitor, in participants with advanced Pancreatic Cancer, Non-Small Cell Lung Cancer, or Colorectal Cancer harboring KRAS mutations.

A vizsgálat csoportja

  • Monotherapy Part: BLU-924 Dose Escalation, Dose Enrichment, and Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    Participants will receive BLU-924 oral tablet, once daily as monotherapy during Dose Escalation followed by Dose Enrichment. During Dose Enrichment, participants with PDAC, NSCLC or CRC will receive BLU-924 at selected dose levels below the current escalation dose or, if Dose Escalation is complete, below the MTD. During Dose Expansion, participants will receive RDFE of BLU-924 oral tablet, once daily as monotherapy determined during escalation monotherapy part. Dose Expansion may be initiated to further assess the safety, antitumor activity, PK, and pharmacodynamics of BLU-924 at RDFE in indication-specific cohorts (PDAC, NSCLC, or CRC) harboring a KRAS mutation.

    Kezelés: BLU-924

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1/2, Open-Label, Dose-Escalation, Dose-Enrichment, and Dose-Expansion Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antitumor Activity of BLU-924 (SAR449336) as Monotherapy and Combination Therapy in Participants With Advanced Pancreatic Cancer, Non-Small Cell Lung Cancer, or Colorectal Cancer Harboring KRAS Mutations
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.