Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Using Digital Health Technology to Monitor Patients With Primary Biliary Cholangitis (PBC)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Stanford University
Hol
Redwood City (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl.
Várható befejezés
2028. ápr.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. június 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat primer biliáris cholangitisben (PBC) szenvedő felnőtteket keres, akik viselhető eszközt tudnak használni és digitális kérdőíveket ki tudnak tölteni. A fáradtságot, az alvást és a napi aktivitást vizsgálja.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
A PBC diagnózisát a 3 lelet közül legalább 2 igazolja: epepangásos májlaborértékek, PBC-vel összefüggő autoantitest legalább 1:40 titerben, vagy megfelelő májbiopszia. Az alkalikus foszfatáz értéke emelkedett kell legyen.
Biomarker vagy leletérték
Emelkedett alkalikus foszfatáz. A diagnózis az ALP vagy GGT emelkedésén és autoantitesteken (AMA, anti-PDC, anti-Gp210, anti-Sp100) alapul.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem kontrollált krónikus gyulladásos betegség, amely valószínűleg befolyásolja a fáradtság és az alvás eredményeit
  • Kezelést igénylő aktív daganatos betegség
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Nem tudja kitölteni a digitális kérdőíveket

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki nem vehet részt

  • Uncontrolled chronic inflammatory condition that is likely to contribute to symptoms of poor fatigue and sleep and confound results
  • Active malignancy requiring treatment

Egyéb feltételek

  • Inclusion Criteria:; PBC diagnosis based on meeting 2 of 3 criteria:; Cholestatic liver biochemistry at disease outset (defined as elevation in the serum ALP level or GGT); Associated autoantibody (AMA or PBC-associated antinuclear antibody by immune fluorescence or anti-PDC, anti-Gp210, or anti-Sp100) at a titer of greater than or equal to 1:40; Diagnostic or compatible liver biopsy; Ability to provide informed consent; Ability to complete digital questionnaires; Elevated alkaline phosphatase
  • Abbreviations:; alkaline phosphatase [ALP] gamma-glutamyl-transferase [GGT] antimitochondrial antibody [AMA] Primary Biliary Cholangitis [PBC] Plasmacytoid dendritic cells [PDC] glycoprotein 210 [Gp210] Scleroderma 100 [Sp100]

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Stanford University School of MedicineRedwood City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to explore the use of digital health technology for measuring symptoms and daily health in people with primary biliary cholangitis (PBC). Biometric data captured with a wearable device will be compared to questionnaire responses (patient-reported outcomes, or PROs) and laboratory test results to test the hypothesis that changes in biometrics can be correlated to changes in disease activity.

A vizsgálat csoportja

  • Patients with Primary Biliary Cholangitis (PBC) and an abnormal alkaline phosphatase (ALP)

    Patients with an ALP \>1.67x ULN will be preferentially enrolled, but all patients with an elevated ALP can be considered.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Characterizing Fatigue, Sleep and Activity in Patients Living With Primary Biliary Cholangitis (PBC) Using Digital Health Technology
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 11.