Study to Evaluate ALN-CIDEB in Adults With Fibrotic Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Arlington, Austin, Dallas, Danville, Doral, Fort Myers, Georgetown, Houston, Indianapolis, Marrero, Metairie, Miami, Nashville, Pasadena, Rialto, San Antonio, Sugar Land, Topeka és Tucson (Egyesült Államok)Mind a 22 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat felnőtteket keres, akiknek fibrotikus MASH-uk van, vagyis hegesedéssel járó zsírmájbetegségük. A vizsgálati gyógyszert, az ALN-CIDEB-et placebóval hasonlítják össze.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- MASH, a szűréskor végzett májbiopszia szerint F2 vagy F3 fibrozisstádiummal és 4 vagy annál nagyobb NAFLD Activity Score-ral. FibroScan FAST-érték 0,35 felett.
- Korábbi kezelés
- GLP-1 receptor agonista kezelés vagy a MASH kezelésére engedélyezett gyógyszer csak akkor megengedett, ha az adagolás a szűrés előtt legalább 3 hónapja általában stabil.
- Biomarker vagy leletérték
- FibroScan Aspartate aminotransferase (FAST) érték 0,35 felett.
A részvétel fő kizáró okai
- A MASLD-n kívüli ismert krónikus májbetegség
- Gyógyszer okozta májkárosodás a szűrés előtti kb. 1 éven belül
- Májátültetés a kórtörténetben, májátültetési várólistán lévő állapot vagy 12 feletti MELD-pontszám
- Alkohol- vagy más szerrel való visszaélés az elmúlt évben
- GLP-1 receptor agonista kezelés vagy MASH-gyógyszer adagjának vagy rendjének megváltoztatása
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07631637: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Texas Clinical Research Institute, LLCArlington, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- American Research CorporationAustin, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Methodist Dallas Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Geisinger Medical CenterDanville, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Universal Axon Clinical ResearchDoral, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Southwest General Healthcare CenterFort Myers, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Advanced Medical TrialsGeorgetown, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Pioneer Research Solutions, Inc.Houston, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Indiana University School of MedicineIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Tandem Clinical ResearchMarrero, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Tandem Clinical ResearchMetairie, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Genoma Research Group, Inc.Miami, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Med Research of Florida, LLCMiami, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Quality Medical Research - NashvilleNashville, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- California Liver Research InstitutePasadena, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Inland Empire Clinical TrialsRialto, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- American Research Corporation at the Texas Liver InstituteSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Siena Research NetworkSugar Land, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Kansas Medical ClinicTopeka, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Adobe Clinical ResearchTucson, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Del Sol Research Management, LLCTucson, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- The Institute for Liver Health II LLC dba Arizona Liver HealthTucson, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Regeneron Pharmaceuticals
- Azonosító
- NCT07631637EU 2026-525916-33-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
- Eredeti leírás
This study will test a Regeneron study drug called ALN-CIDEB to find out whether it may help treat a liver disease called MASH.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2b, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of ALN-CIDEB in Adults With Fibrotic Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
This study will test a Regeneron study drug called ALN-CIDEB to find out whether it may help treat a liver disease called MASH.
In this study, researchers are looking at the effect of ALN-CIDEB on reducing liver fat, liver injury, and liver scarring. The study will compare ALN-CIDEB with placebo to understand how well ALN-CIDEB works to lower the amount of fat in the liver.
The study is looking at:
* What side effects ALN-CIDEB might cause * How well ALN-CIDEB works to change liver fat, liver injury, and liver scarring * How the body and the liver change after having ALN-CIDEB, which can help researchers understand why ALN-CIDEB works better for some people than others
Bevonási feltételek: A diagnosis of MASH documented in the participant's medical history, or a clinical suspicion of MASH based on non-invasive biomarkers and clinical risk factors, including having a history of 1 or more elements of metabolic syndrome as described in the protocol; Screening percutaneous liver biopsy demonstrating a NAFLD Activity Score (NAS) ≥4 and fibrosis stage F2 or F3 as described in the protocol; Has a FibroScan Aspartate aminotransferase (FAST) score >0.35 either at Screening Visit 1 or within approximately 3 months of Screening Visit 1 as described in the protocol.
Kizáró feltételek: Prior or current suspected or known drug-induced liver injury within approximately 1 year prior to Screening Visit 1; Prior, current, or planned future use of a Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) receptor agonist-based therapy or any medication approved for the treatment of MASH unless used at a generally stable dose and regimen since at least 3 months prior to Screening Visit 1 or the qualifying historical liver biopsy and use is continued throughout the screening period with no change to the dose or regimen anticipated during the treatment period as described in the protocol; NOTE: Other Protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria Apply; Known chronic liver disease other than Metabolic dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD), as determined by the investigator as described in the protocol; History of liver transplantation, current placement on a liver transplant list, or MELD score >12; Known history of alcohol or other substance abuse within the last year or at any time during screening based on investigator's discretion.