Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Pseudoallergen-Free and Low-Histamine Diet in Adolescents With Chronic Spontaneous Urticaria

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Istanbul University
Hol
Törökország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 24.
Várható befejezés
2027. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Intervention Name: Low-histamine and pseudoallergen-free diet
  • General healthy eating advice
A regiszteradat frissítve
2026. június 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for children and teenagers with chronic spontaneous urticaria (long-lasting hives with no known cause) who have active symptoms. It tests a diet low in histamine and pseudoallergens (certain food additives and natural substances).

Életkor
1 Year to 18 Years
Nem
All
A betegség stádiuma
Chronic spontaneous urticaria lasting at least 6 weeks, with active hives at enrolment.
Korábbi kezelés
No oral corticosteroids in the previous 4 weeks. No current or recent biological treatment for chronic urticaria.

A részvétel fő kizáró okai

  • Hives caused only by a physical trigger, or by another identified trigger
  • Food allergy that needs a specific elimination diet
  • Active infection or parasite disease
  • Coeliac disease, inflammatory bowel disease or known systemic mast cell disease
  • Pregnancy or breastfeeding in teenagers who have started having periods

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki nem vehet részt

  • Pure chronic inducible urticaria Urticaria secondary to an identified trigger IgE-mediated food allergy requiring a specific elimination diet Active infection or parasitic disease Oral corticosteroid use within the previous 4 weeks Current or recent biological treatment for chronic urticaria Coeliac disease Inflammatory bowel disease Known systemic mast cell disease Severe chronic systemic disease affecting diet, growth, or follow-up Significant malnutrition or a medical condition requiring a special diet Pregnancy or lactation in postmenarchal adolescents Inability or unwillingness of the child or family to adhere to the assigned dietary recommendation Incomplete follow-up data

Egyéb feltételek

  • IInclusion Criteria:
  • Children aged 1 to 18 years Diagnosis of chronic spontaneous urticaria Disease duration of at least 6 weeks Presence of active urticaria symptoms at enrollment Ability of the child and/or parent/caregiver to complete symptom and diet follow-up forms Ability and willingness of the family to follow the assigned dietary recommendation Written informed consent from parent or legal guardian Assent from the child when applicable

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 1 és 18 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn whether a histamine- and pseudoallergen-restricted diet can help reduce symptoms in people with chronic urticaria. It will also learn whether this diet changes the need for urticaria medication.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

Does the diet lower urticaria activity, including hives and itching?

Does the diet improve disease control and quality of life?

Does the diet change the need for urticaria medication?

Which clinical or laboratory factors may affect response to the diet?

There is no comparison group. Researchers will compare participants' symptoms before and after the diet.

Participants will:

Follow a structured histamine- and pseudoallergen-restricted diet

Continue their usual urticaria treatment as recommended by their doctor

Record or report their urticaria symptoms during follow-up

Visit the clinic for assessment of symptoms, disease control, quality of life, medication use, and laboratory findings.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Low-histamine and pseudoallergen-free diet groupA vizsgált kezelés

    Children with chronic spontaneous urticaria assigned to this arm will receive a structured low-histamine and pseudoallergen-free diet in addition to standard guideline-based clinical care.

    Kezelés: Intervention Name: Low-histamine and pseudoallergen-free diet

  • General dietary advice control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Children with chronic spontaneous urticaria assigned to this arm will receive standard guideline-based clinical care with general age-appropriate healthy eating advice, without specific restriction of histamine-rich or pseudoallergen-containing foods during the primary comparison period.

    Kezelés: General healthy eating advice

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Clinical Response to a Histamine- and Pseudoallergen-Restricted Diet in Patients With Chronic Urticaria
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07632040: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 8.