Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyiptom2. fázis

Effect of Roflumilast as Add-On Therapy in Rheumatoid Arthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Horus University
Hol
Al Mansurah (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 19.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Roflumilast 500 Mcg Oral Tablet
  • Placebo Group
A regiszteradat frissítve
2026. június 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat aktív reumatoid artritiszes felnőtteket keres, akik már szednek metotrexátot. A szokásos kezelésük mellé roflumilastot vagy placebót kapnak.

Életkor
18–60 év
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek
A betegség stádiuma
Aktív reumatoid artritisz (2010-es ACR/EULAR kritériumok szerint), 28 ízület betegségaktivitási pontszáma (DAS28) 2,6-nál nagyobb
Korábbi kezelés
Metotrexátot kell szedni a szokásos hagyományos kezelés mellett. Biológiai betegségmódosító reumagyógyszert nem kaphat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Vese- vagy májbetegség
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Pszichiátriai betegség a kórelőzményben
  • Szívritmuszavar vagy megnyúlt QT-szakasz a kórelőzményben, vagy a QT-szakaszt megnyújtó gyógyszer szedése
  • Napi 15 mg-nál több szájon át szedett prednizolon

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with active rheumatoid arthritis according to the 2010 American College of Rheumatology and European League Against Rheumatism classification criteria
  • Disease Activity Score in 28 joints (DAS28) greater than 2.6
  • Age between 18 and 60 years
  • Male and female patients
  • Patients receiving methotrexate in addition to standard conventional therapy
  • Ability to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Current treatment with biological disease modifying antirheumatic drugs
  • Patients with renal or hepatic disease
  • Known hypersensitivity to the study medications
  • History of psychiatric disorders
  • History of cardiac arrhythmias or prolonged QT interval
  • Use of medications known to prolong the QT interval
  • Exclusion Criteria:
  • Current use of antioxidant supplements
  • Use of oral prednisolone at a dose greater than 15 mg per day
  • Pregnant or breastfeeding patients

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Faculty of Pharmacy, Horus University in EgyptAl Mansurah, EgyiptomContact: Amira MashalyRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Rheumatoid arthritis is a chronic inflammatory disease that causes joint pain, swelling, and reduced physical function. Although standard disease-modifying antirheumatic drugs are effective for many patients, some individuals continue to have active disease.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and safety of adding roflumilast to standard therapy in patients with active rheumatoid arthritis. Participants will receive either roflumilast or placebo in addition to their usual treatment.

The study will assess changes in disease activity and inflammatory markers over a follow-up period of approximately 12 weeks. The results of this study may help determine whether roflumilast could be a useful add-on treatment option for patients with rheumatoid arthritis.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Roflumilast GroupA vizsgált kezelés

    Kezelés: Roflumilast 500 Mcg Oral Tablet

  • Placebo GroupA vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07632846: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 8.