Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: IndiaFázis nélkül

Magnesium Bisglycinate in Major Depressive Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Hol
Bhubaneswar (India)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
84 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 12.
Várható befejezés
2028. jún. 12.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Magnesium Bisglycinate
  • Microcrystalline cellulose
A regiszteradat frissítve
2026. június 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek major depressziója van, és már stabil adag antidepresszánst szednek. Azt vizsgálják, mit hoz a magnézium-biszglicinát vagy a placebó hozzáadása.

Életkor
18–65 év
Nem
Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Major depresszió (DSM-5 szerint), enyhe vagy súlyos tünetekkel, a kiinduló MADRS-pontszám legalább 7.
Korábbi kezelés
Stabil adagú antidepresszánst (SSRI vagy SNRI) kell szednie. Az elmúlt 3 hónapban nem kaphatott elektrokonvulzív terápiát (ECT).

A részvétel fő kizáró okai

  • Allergia a magnéziumpótlóra vagy a glicinre
  • Vesebetegség, ideértve a dialízist
  • Bipoláris zavar, skizofrénia vagy más pszichotikus betegség
  • Aktív öngyilkossági gondolat szándékkal, vagy öngyilkossági kísérlet az elmúlt 6 hónapban
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with a diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) as per DSM-5 criteria
  • Patients of either sex within the age group of 18-65 years
  • Mild to severe depression, defined as a baseline MADRS score ≥7
  • Currently receiving a stable dose of antidepressant monotherapy (SSRI or SNRI) in equivalent doses
  • Willing and able to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • History of renal impairment (previous history of AKI, CKD, currently on dialysis)
  • Electroconvulsive therapy (ECT) received within the past 3 months
  • Diagnosis of bipolar affective disorder, schizoaffective disorder, schizophrenia, or any other psychotic disorder
  • Current substance use disorder (except nicotine, alcohol and caffeine), as per DSM-5 criteria
  • History of significant severe medical comorbidity, including uncontrolled hypothyroidism, Cushing's syndrome, active malignancy, myasthenia gravis, or severe hepatic impairment
  • Known hypersensitivity or allergy to magnesium supplements or glycine
  • Concurrent use of magnesium-containing supplements, antacids, or laxatives
  • Use of medications with significant pharmacokinetic interactions with magnesium (e.g., tetracyclines, fluoroquinolones, bisphosphonates, diuretics) that cannot be temporally separated by ≥2 hours
  • Active suicidal ideation with intent or a recent suicide attempt (within the past 6 months), as assessed by the treating psychiatrist
  • Pregnancy, lactation, or women of childbearing potential not using adequate contraception

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: India

  • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)Bhubaneswar, IndiaContact: RITUPARNA MAITI, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Depression is a common illness that can affect a person's mood, sleep, energy, ability to work, and overall quality of life. While medicines are available to treat depression, many people do not get complete relief from their symptoms. This study will evaluate whether adding a magnesium supplement in the form of magnesium bisglycinate to regular antidepressant treatment can help improve symptoms of depression. Adults with depression who are already receiving treatment will be randomly assigned to receive either magnesium bisglycinate or a placebo (an inactive substance) along with their usual medication. The study will compare the two groups to see whether the supplement leads to greater improvement in symptoms, sleep, and day-to-day functioning. Information on any side effects will also be collected. The findings may help determine whether magnesium bisglycinate can be used as a safe and affordable additional treatment for people with depression.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Control armPlacebo, összehasonlításként

    The control arm will receive an add-on placebo (microcrystalline cellulose capsules) once daily along with Standard of care (SSRI/SNRI) for 8 weeks.

    Kezelés: Microcrystalline cellulose

  • Test armA vizsgált kezelés

    The test arm will receive add-on Magnesium bisglycinate (220 mg elemental magnesium per day) once daily along with Standard of care (SSRI/SNRI) for 8 weeks.

    Kezelés: Magnesium Bisglycinate

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Add-on Magnesium Bisglycinate in Major Depressive Disorder: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07633080: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 15.