MR-guided Single-fraction SBRT for Nodal Oligorecurrent Prostate Cancer (PINPOINT)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Odense (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek a prosztatarákja a betegség teljes megszüntetését célzó kezelés után néhány kismedencei vagy hasi nyirokcsomóban kiújult. Mindenki egyetlen, nagy dózisú, MR-vezérelt sugárkezelést kap.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Csak férfiak.
- A betegség stádiuma
- Prosztatarák (adenokarcinóma), amely a kismedencei vagy hasi nyirokcsomókban újult ki, PSMA-PET/CT vizsgálattal igazolva. A nyirokcsomó mérete legfeljebb 2 cm (0,8 in). A további betegségterületeknek ablatív kezeléssel kezelhetőnek kell lenniük.
- Korábbi kezelés
- Korábban kapnia kellett a betegség teljes megszüntetését célzó helyi kezelést (radikális prosztataeltávolítás és/vagy sugárkezelés).
- Biomarker vagy leletérték
- Az első kezelés után emelkedő PSA-szint (biokémiai kiújulás). ECOG teljesítmény-státusz 0-2. A várható élettartam több mint 6 hónap.
A részvétel fő kizáró okai
- Egészségügyi ok, amely kizárja az MR-vizsgálatot
- Nem bírja a sugárkezeléshez szükséges testhelyzetet
- A korábbi sugárzás átfed a mostani céltérséggel, ami nagy szervkárosodási kockázattal jár
- A kismedence idült gyulladásos bélbetegsége
- Nem kontrollált egyéb betegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- Department of Oncology, Odense University HospitalOdense, DániaContact: Kristine S Nielsen, MDNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Odense University Hospital
- Azonosító
- NCT07635108
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 15.
- Eredeti leírás
This single-arm phase 2 trial investigates whether a single high-dose radiotherapy treatment can safely treat men whose prostate cancer has come back in a small number of lymph nodes in the pelvis or abdomen after curative treatment. Participants receive one fraction of 24 Gy delivered with MR-guided stereotactic body radiotherapy (SBRT), which uses MRI to visualise the tumour and surrounding organs during treatment. The main goal is to assess safety (severe side effects). The trial also evaluates local tumour control, longer-term side effects, time until hormone (androgen deprivation) therapy is needed, survival, and quality of life. The trial aims to enrol 48 patients.A teljes eredeti leírásKevesebb
Improved MR-Guided Single-fraction Stereotactic Sblative Radiotherapy in Pelvic and Abdominal Nodal Oliorecurrent Prostate Cancer
This single-arm phase 2 trial investigates whether a single high-dose radiotherapy treatment can safely treat men whose prostate cancer has come back in a small number of lymph nodes in the pelvis or abdomen after curative treatment. Participants receive one fraction of 24 Gy delivered with MR-guided stereotactic body radiotherapy (SBRT), which uses MRI to visualise the tumour and surrounding organs during treatment. The main goal is to assess safety (severe side effects). The trial also evaluates local tumour control, longer-term side effects, time until hormone (androgen deprivation) therapy is needed, survival, and quality of life. The trial aims to enrol 48 patients.
Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years; Signed informed consent; Histologically proven initial diagnosis of adenocarcinoma of the prostate; ECOG performance status 0-2; Biochemical recurrence after curatively intended local treatment (radical prostatectomy and/or radiotherapy), with PSMA-PET/CT-verified nodal relapse in the pelvis or abdomen; Any additional sites of disease beyond the protocol-specified target lymph nodes must be considered suitable for ablative treatment; Life expectancy > 6 months; Lymph node size ≤ 2 cm.
Kizáró feltételek: Overlap between prior radiation fields and the current target area leading to high risk of clinically significant normal-tissue injury; Contraindications to pelvic radiotherapy (chronic pelvic inflammatory bowel disease); Uncontrolled intercurrent illness; Medical contraindications to MRI; Inability to tolerate the physical set-up required for SABR.