Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Virtual Stroke Units Versus Conventional Stroke Unit Care in Non-Thrombectomy-Candidate Patients.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospital Universitario Virgen Macarena
Hol
Seville (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
726 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 1.
Várható befejezés
2028. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • (Healthcare organizational model)
  • Conventional care
A regiszteradat frissítve
2026. június 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hirtelen agyi érkatasztrófájuk (agyi érelzáródás vagy agyvérzés) van, és nem jöhet szóba náluk a vérrög mechanikus eltávolítása. A távoli szakorvosi támogatással nyújtott ellátást hasonlítja össze a hagyományos stroke-egységi ellátással.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Heveny stroke, akár ischaemiás, akár vérzéses, amelyet klinikai vizsgálat és agyi képalkotás (CT és/vagy MRI) igazolt a tünetek kezdetétől vagy az utolsó tünetmentes időponttól számított 24 órán belül. Nem jöhet szóba mechanikus thrombectomia.

A részvétel fő kizáró okai

  • A stroke előtti fogyatékosság (módosított Rankin-skála 4 vagy magasabb)
  • Más betegségek miatt 6 hónapnál rövidebb várható élettartam
  • A tervezett követés nem teljesíthető
  • Részvétel egy másik, a eredményeket befolyásolható beavatkozásos vizsgálatban
  • A tájékozott beleegyezés megtagadása

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Diagnosis of acute stroke (ischemic or hemorrhagic) confirmed by clinical assessment and neuroimaging (CT and/or MRI) within 24 hours of symptom onset or last-seen-well
  • Not a candidate for mechanical thrombectomy according to current clinical guidelines
  • Admission to a participating hospital (Hospital de Riotinto, Hospital San Juan de Dios del Aljarafe, or Hospital Universitario Virgen Macarena)
  • Signed informed consent by the participant or legal representative. Exclusion Criteria
  • Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) ≥ 4
  • Life expectancy < 6 months due to non-stroke comorbid conditions
  • Inability to complete protocolized follow-up (geographical, social, or clinical reasons)
  • Concurrent participation in another interventional clinical trial that may affect study endpoints
  • Refusal to provide informed consent

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital San Juan de Dios, BormujosSeville, SpanyolországContact: Barragán, PhD, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Stroke is the leading cause of acquired disability in adults and a major cause of mortality worldwide; in Spain, Andalusia shows the highest stroke-related mortality rate. Comprehensive Stroke Units (SU) are the gold-standard organizational model for acute stroke care; however, only a fraction of patients have direct access to an SU, particularly those not eligible for mechanical thrombectomy who are admitted to regional or district hospitals without on-site SU capacity.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The Virtual Stroke Unit (VSU) concept extends specialized stroke care to non-SU hospitals by combining standardized in-hospital monitoring boxes with synchronous remote multidisciplinary assessment by a stroke neurologist and stroke nurse from a reference center, via the regional telemedicine platform (CATI).

This prospective, multicenter, non-inferiority cohort study compares effectiveness, safety, and feasibility of VSU care versus conventional SU care in patients with acute ischemic or hemorrhagic stroke who are not candidates for mechanical thrombectomy. Recruitment targets 363 patients per arm (726 total). The primary outcome is death or dependency at 3 months (modified Rankin Scale 3-6) - the canonical measure of stroke-unit effectiveness - with functional independence (mRS 0-2), adherence to the stroke-unit care quality bundle, safety, mortality, recurrence, length of stay, satisfaction (TUQ/TSQ/TMPQ) and cost-effectiveness as secondary outcomes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Group 1 - Virtual Stroke Unit (VSU)

    Patients with acute stroke (ischemic or hemorrhagic) not eligible for mechanical thrombectomy, admitted consecutively to Hospital de Riotinto (Huelva) or Hospital San Juan de Dios del Aljarafe (Bormujos, Sevilla). Care is delivered in standardized monitoring boxes following an SU-equivalent nursing protocol, with daily synchronous joint assessment by the reference stroke team (Hospital Universitario Virgen Macarena) via the CATI telemedicine platform.

    Kezelés: (Healthcare organizational model)

  • Group 2 - Conventional Stroke Unit (Control)

    Patients with acute stroke (ischemic or hemorrhagic) not eligible for mechanical thrombectomy, admitted consecutively to the Stroke Unit of Hospital Universitario Virgen Macarena (Sevilla). Care is delivered in person by the local SU multidisciplinary team without telemedicine support.

    Kezelés: Conventional care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Virtual Stroke Units Versus Conventional Stroke Unit Care in Non-Thrombectomy-Candidate Patients: A Non-Inferiority Prospective Cohort Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 18.