ATLG Levels in Autologous HSCT for Multiple Sclerosis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt sclerosis multiplexes betegeket keres, akiknél saját őssejt-átültetés van tervezve, és az előkészítő kezelésben szerepel az ATLG nevű gyógyszer. A vizsgálat csak megfigyel, a kezelést nem változtatja meg.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Sclerosis multiplex (SM) diagnózisa. Megerősített saját őssejt-átültetési terv a szokásos EBMT-javallatok szerint.
- Korábbi kezelés
- Megerősített saját őssejt-átültetési terv szükséges, az előkészítő kezelésben ATLG-vel (összesen 30 mg/kg 3 nap alatt). BEAM vagy Cyclophosphamide előkészítő kezelés elfogadott. ATG használata nem megengedett.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem hajlandó aláírni a beleegyező nyilatkozatot
- ATG használata
- Az őssejt-átültetési eljárás ellenjavallatai
- Terhesség vagy szoptatás
- Nem kontrollált aktív fertőzések
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Olaszország
- IRCCS Ospedale San RaffaeleMilan, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Ciceri Fabio
- Azonosító
- NCT07635693
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 9.
- Eredeti leírás
This is a prospective, observational, biological, multicenter study to investigate IR profile, ATLG dynamics, main HSCT and disease outcomes in MS. This study will provide a preliminary descriptive evaluation of key study parameters, including ATLG pharmacokinetics and immune reconstitution trends, as well as an initial assessment of variability (e.g., dispersion of immunological biomarkers), to support the interpretation of results and the design of future studies. Since this is an observational study, no clinical decision will be made, and the interim analysis will not have an impact of the study conduction, and it will not be a stopping rule.A teljes eredeti leírásKevesebb
ATLG Levels and Immune Reconstitution Kinetics in Autologous HSCT for Multiple Sclerosis
This is a prospective, observational, biological, multicenter study to investigate IR profile, ATLG dynamics, main HSCT and disease outcomes in MS. This study will provide a preliminary descriptive evaluation of key study parameters, including ATLG pharmacokinetics and immune reconstitution trends, as well as an initial assessment of variability (e.g., dispersion of immunological biomarkers), to support the interpretation of results and the design of future studies. Since this is an observational study, no clinical decision will be made, and the interim analysis will not have an impact of the study conduction, and it will not be a stopping rule.
Bevonási feltételek: Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study; Adult patients (age >/= 18y); Diagnosis of MS; Confirmed program of autologous HSCT according to standard EBMT indications (any conditioning regimen considered standard, BEAM or Cyclophosphamide); ATLG (total dose 30 mg/kg over 3 days: 10 mg/kg on days -3, -2 and -1) in the conditioning regimen.
Kizáró feltételek: Contraindications to HSCT procedures (including pregnancy and breast feeding, uncontrolled active infections); Subjects that did not accept to sign the informed consent; Use of ATG.