Effectiveness of Subgingival Instrumentation on Delaying End-stage Renal Disease Among Chronic Kidney Disease Patients
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
- Hol
- Rohtak (India)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 40 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. júl.
- Várható befejezés
- 2027. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Subgingival Instrumentation
- Oral Hygiene Instructions
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 18.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40-70 éves, 2-es típusú cukorbeteg felnőtteket keres, akiknek IV. vagy V. stádiumú krónikus vesebetegségük van, nincsenek dialízisen, és közepes fokú fogínybetegségük van. A mélyreható fogínytisztítás hatását vizsgálja a veseelégtelenség késleltetésére.
- Életkor
- 40-70 év
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség IV. vagy V. stádiumú krónikus vesebetegséggel (eGFR 15-20 mL/min/1.73m² között), dialízis nélkül; közepes (II. stádiumú) fogínybetegség; legalább 20 saját fog
- Korábbi kezelés
- Szájon át szedett cukorbetegség elleni gyógyszert kell szednie. Az elmúlt 6 hónapban nem kaphatott fogínykezelést. Nem szedhet inzulint, SGLT2-gátlót vagy GLP-1 receptor agonistát.
- Biomarker vagy leletérték
- A HbA1c nem lehet 8 % (64 mmol/mol) feletti
A részvétel fő kizáró okai
- Már hemodialízisen van, vagy veseátültetése volt
- Inzulint, SGLT2-gátlót vagy GLP-1 receptor agonistát szed
- A HbA1c 8 % (64 mmol/mol) feletti
- Az elmúlt 6 hónapban fogínykezelést kapott
- Gyengült immunrendszer, bármilyen dohányzás a múltban, vagy terhesség, szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients aged 40-70 years
- Type 2 diabetes mellitus with chronic kidney disease and currently on oral hypoglycaemic agents
- Diagnosed with Stage IV or V (eGFR between 15-20 mL/min/1.73m²)
- Not undergoing dialysis
- Presence of ≥20 natural teeth
- Diagnosed with moderate (Stage II) (as per 2017 World Workshop classification) (Interdental CAL at site of greatest loss >2mm but <5 mm in ≥ 2 non-adjacent teeth)
- Willingness to provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- Patients already undergoing haemodialysis or renal transplantation
- Patients on insulin therapy or taking SGLT2 inhibitors and GLP-1 receptor agonists
- Any Periodontal therapy within past 6 months
- Any history of tobacco use
- HbA1c level >8 %
- Immunocompromised patients
- Pregnant or lactating women
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 70 év között vagy?
Helyszínek itt: India
- Post Graduate institute of Dental Sciences, RohtakRohtak, IndiaContact: Gurleen Kaur, MDSToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Chronic kidney disease (CKD) and periodontitis share a bidirectional inflammatory relationship, with cytokines such as IL-6, TNF-α, and hsCRP driving progression in both conditions. Non-surgical periodontal therapy (NSPT) has shown reductions in systemic inflammatory markers with emerging evidence of improved renal function, yet robust randomized controlled trials targeting pre-dialysis stage IV-V diabetic CKD patients remain lacking. In the Indian context, where diabetes-related CKD is rapidly rising and access to dialysis is limited, there is a clear lacuna in literature regarding the effectiveness of NSPT in delaying progression to end-stage renal disease. Hence, the present non-randomized clinical study is undertaken to address this gap.
A vizsgálat 2 csoportja
- Intervention GroupA vizsgált kezelés
Intervention Group participants will receive subgingival instrumentation using an ultrasonic scaler (NSK Variose 2 Ultrasonic Scaler) and hand instruments (Sickle scalers and Curettes, GDC) followed by oral hygiene instructions (OHI).
Kezelés: Subgingival Instrumentation és Oral Hygiene Instructions
- Comparator GroupMár használt kezelés, összehasonlításként
Control group participants will receive basic oral hygiene instructions
Kezelés: Oral Hygiene Instructions
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effectiveness of Subgingival Instrumentation on Delaying End-stage Renal Disease Among Chronic Kidney Disease Patients: A Non-Randomized Clinical Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07635797: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 18.