BIOmarker Based Diagnostic TOOLkit to Personalise Pharmacological Approaches in Congestive Heart Failure: the BIOTOOL-CHF Validation Trial
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bologna (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós, tünetekkel járó szívelégtelensége van, vízhajtót (furozemid vagy hasonló) szednek, és a közelmúltban szívelégtelenség miatti problémájuk volt. Azt vizsgálja, segít-e egy vérvizsgálati pontszám a vízhajtó adagjának beállításában.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Tünetekkel járó krónikus szívelégtelenség, amelyet legalább 3 hónappal a randomizálás előtt állapítottak meg, és a közelmúltban szívelégtelenség miatti kórházi kezelés vagy kezelés volt, vagy magas a BNP vagy NT-proBNP szintje
- Korábbi kezelés
- A csatlakozáskor legalább 40 mg szájon át szedett furozemidet vagy azzal egyenértékű szert kell szednie
- Biomarker vagy leletérték
- Az egyik lehetőség: BNP > 400 pg/ml vagy NT-proBNP > 1000 pg/ml szinuszritmus esetén, illetve BNP > 800 pg/ml vagy NT-proBNP > 2000 pg/ml pitvarfibrilláció esetén, a csatlakozás előtti 4 héten belül mérve
A részvétel fő kizáró okai
- Heveny koszorúér-szindróma vagy agyi érkatasztrófa az elmúlt 30 napban
- Heveny szívelégtelenség, amely azonnali kórházi vagy intravénás kezelést igényel
- Szívműtét vagy szívbeavatkozás az elmúlt 3 hónapban, vagy tervezett a következő 3 hónapban
- Vesefunkció GFR < 15 ml/min vagy dialízis
- Szívpumpa (kamrai segédeszköz) vagy szívátültetés
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Olaszország
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaBologna, OlaszországNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- Azonosító
- NCT07635810
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 31.
- Eredeti leírás
By the re-analysis, in the BIOTOOL-CHF DISCO study, of a previously enrolled cohort of patients, a Biological Congestion Score (BCS) was newly developed. The BCS integrates four congestion-related biomarkers with key clinical variables. The BIOTOOL-CHF VALID trial is designed to prospectively evaluate whether a BCS-assisted strategy for diuretic management improves clinical outcomes and quality of life in patients with chronic Heart Failure (HF) compared with standard care.A teljes eredeti leírásKevesebb
By the re-analysis, in the BIOTOOL-CHF DISCO study, of a previously enrolled cohort of patients, a Biological Congestion Score (BCS) was newly developed. The BCS integrates four congestion-related biomarkers with key clinical variables. The BIOTOOL-CHF VALID trial is designed to prospectively evaluate whether a BCS-assisted strategy for diuretic management improves clinical outcomes and quality of life in patients with chronic Heart Failure (HF) compared with standard care.
Bevonási feltételek: Adult patients with symptomatic chronic heart failure diagnosed at least 3 months prior to randomization; Treatment with at least 40 mg of oral furosemide or equivalent at the time of enrolment to control symptoms; At least one of the following:; At discharge from hospitalization for heart failure; History of hospitalization for heart failure in the previous 3 months; History of treatment with intravenous diuretics or inotropes in ambulatory setting in the previous 3 months; B-type Natriuretic Peptide (BNP) > 400 pg/ml or N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) > 1000 pg/ml if in sinus rhythm or BNP > 800 pg/ml or NT-proBNP > 2000 pg/ml if in atrial fibrillation (AF) assessed within 4 weeks before enrolment.
Kizáró feltételek: Acute coronary syndrome or cerebrovascular accident in the previous 30 days; Any cardiovascular intervention (cardiac surgery/coronary revascularization (Coronary Artery Bypass Grafting (CABG) or Percutaneous Coronary Intervention (PCI))/ Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) implant, percutaneous treatment of valve disease, arrhythmias ablation) performed in the previous 3 months or planned in the following 3 months; Acute heart failure requiring immediate hospitalization or intravenous therapy (acute pulmonary edema, cardiogenic shock, arrhythmic storm); Patients with left ventricular assist device (LVAD)/ biventricular assist device (Bi-VAD) or heart transplantation; Severe stenotic valvular disease; Significant cognitive impairment; Active malignancy or severe hematological disorders; Glomerular Filtration Rate (GFR) <15 ml/min (estimated by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)) or dialysis (hemodialysis or peritoneal dialysis); Clinical congestion score greater or equal to 5 at the time of randomization; Active myocarditis; Patients with any wearable or implantable device for congestion monitoring which is actively used to guide clinical practice; Liver cirrhosis with ascites; Pregnancy or planned pregnancy during the study period.