Reduced Vaccine Response to HZ/su in SLE
A legfontosabb adatok
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 éves vagy idősebb, stabil állapotú szisztémás lupus erythematosusban (SLE) élő felnőtteket keres. Azt nézi, hogyan reagálnak a HZ/su övsömör elleni oltás két adagjára, és összeveti ezt az autoimmun betegség nélküli emberekével.
- Életkor
- 50 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Klinikailag stabil SLE; az 1997-es ACR vagy a 2012-es SLICC/ACR SLE-kritériumok közül legalább 4 teljesül.
- Korábbi kezelés
- Legalább 4 hete stabil adagú immunszuppresszív kezelés egy vagy több szerrel: kortikoszteroid (legalább 5mg/nap prednizolon-egyenértékben), malária elleni szerek (legfeljebb 400 mg/nap), azatioprin (legfeljebb 3 mg/kg/nap), mikofenolát-mofetil (legfeljebb 3 mg/nap), takrolimusz (legfeljebb 5mg/nap), metotrexát (legfeljebb 20mg/hét) vagy ciklofoszfamid (legfeljebb 1mg/BSA/hónap).
A részvétel fő kizáró okai
- Terhes vagy szoptató nők
- Akut fertőzés 38C feletti hőmérséklettel az oltás idején
- Korábbi súlyos allergiás reakció az oltás összetevőire vagy a tojásra
- Guillain-Barré-szindróma vagy demyelinizációs szindróma a kórtörténetben
- Bármely állapot, akár laboratóriumi eltérés is, amely elfogadhatatlan kockázatot jelent
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Jin Kyun Park, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Seoul National University Hospital
- Azonosító
- NCT07636044
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 9.
- Eredeti leírás
The goal of this observational study is to compare the vaccine response to the 2 doses of the adjuvanted herpes zoster subunit vaccine(HZ/su, "Shingrix") in patients with SLE and the age-, sex-, ethnicity-matched controls without autoimmune disease.A teljes eredeti leírásKevesebb
Reduced Cell-mediated Immune Response to 2 Doses of an Adjuvanted Herpes Zoster Subunit Vaccine in Patients With Systemic Lupus Erythematosus
The goal of this observational study is to compare the vaccine response to the 2 doses of the adjuvanted herpes zoster subunit vaccine(HZ/su, "Shingrix") in patients with SLE and the age-, sex-, ethnicity-matched controls without autoimmune disease.
Bevonási feltételek: Males or females ≥ 50 years of age at time of consent; ≥ 4 of the 1997 ACR13 or the 2012 SLICC/ACR criteria for SLE (14, 15); Clinically stable SLE; Stable dose of one or more of the following immunosuppressive treatment ≥ 4 weeks; Corticosteroid use: ≥ 5mg/day of prednisolone equivalent; Antimalarials (≤ 400 mg/day); Azathioprine (≤ 3 mg/kg/day); Mycophenolate mofetil (≤ 3 mg/day); Tacrolimus (≤ 5mg/day); Methotrexate (≤ 20mg/week); Cyclosphosphamide (≤ 1mg/BSA/month); Must be eligible for the indication of adjuvanted herpes zoster subunit vaccine; Must understand and voluntarily sign an informed consent form including writing consent for data protection.
Kizáró feltételek: Previous anaphylactic response to vaccine components or to egg; Acute infection with temperature >38C at the time of vaccination; History of Guillain-Barre syndrome or demyelinating syndromes; Any condition including laboratory abnormality which places the subject at unacceptable risk; Pregnant or lactating females; Subjects who decline to participate.