Urinary PGE-MUM as a Marker for Ulcerative Colitis Activity
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Assiut University
- Hol
- Asyut (Egyiptom)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 114 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Várható befejezés
- 2027. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 11.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat colitis ulcerosás felnőtteket keres, akiknek a betegsége vagy aktív, vagy remisszióban van. Egy vizeletvizsgálatot tesztelnek arra, hogy megkülönböztesse a kettőt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Igazolt colitis ulcerosa, aktív (Mayo endoszkópos pontszám 2-3, Clinical Activity Index legalább 4) vagy remisszióban lévő (Mayo endoszkópos pontszám 0-1, Clinical Activity Index legfeljebb 3)
- Korábbi kezelés
- A csatlakozás előtti 2 hétben nem szedhetett hashajtót vagy NSAID-ot
A részvétel fő kizáró okai
- Más típusú vastagbélgyulladás, például Crohn-betegség, fertőzéses vagy ischaemiás colitis
- Korábbi vastagbélműtét (colectomia)
- Jelenleg dohányzik
- Krónikus tüdőbetegség, krónikus vesebetegség vagy daganatos betegség
- Terhesség vagy szoptatás, illetve aktív fertőzés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult patients aged ≥18 years
- Confirmed diagnosis of Ulcerative Colitis based on clinical, endoscopic, and histopathological criteria
- Active disease (Mayo Endoscopic Score 2-3, Clinical Activity Index ≥4) OR remission (Mayo Endoscopic Score 0-1, Clinical Activity Index ≤3)
- Willing and able to provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- Use of laxatives or NSAIDs within 2 weeks prior to enrollment
- Patients with other types of colitis (e.g., Crohn's disease, infectious colitis, ischemic colitis)
- History of colectomy
- Chronic lung disease
- Malignancy
- Chronic kidney disease
- Active infection
- Current smokers
- Pregnancy or lactation
Helyszínek itt: Egyiptom
- Al-Rajhi University HospitalAsyut, EgyiptomContact: Randa Mahrous Roshdy, MScNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Ulcerative colitis (UC) is a chronic inflammatory bowel disease that requires regular monitoring of disease activity. Currently, assessment depends on invasive colonoscopy or clinical scores that may not accurately reflect intestinal inflammation. This study aims to evaluate whether urinary Prostaglandin E-Major Metabolite (PGE-MUM) can serve as a non-invasive biomarker to discriminate disease activity in patients with ulcerative colitis.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This cross-sectional study will be conducted at Al-Rajhi University Hospital, Assiut University, Egypt.This study plans to enroll 114 adult patients (≥18 years) with confirmed UC diagnosis, divided into two equal groups: active disease and remission (57 patients each). Disease activity will be assessed using the Mayo Endoscopic Score (MES) and Clinical Activity Index (CAI). Urine samples will be collected from all participants to measure PGE-MUM levels. Blood samples will be tested for CRP, CBC, albumin, and creatinine. Colonoscopy with biopsy will be performed for endoscopic scoring and histopathological assessment using Geboes score.
The primary outcome is to establish urinary PGE-MUM as a validated discriminatory biomarker for distinguishing active disease from remission in Egyptian patients with UC. Secondary outcomes include comparing PGE-MUM with CRP, determining the optimal cut-off value, and correlating PGE-MUM levels with MES and Geboes score.
If successful, urinary PGE-MUM could provide a simple, non-invasive, and cost-effective method for monitoring UC activity in the Egyptian healthcare setting, reducing the need for frequent colonoscopies and overcoming cultural barriers associated with stool collection.
A vizsgálat 2 csoportja
- Active UC Group
Patients with active ulcerative colitis (Mayo Endoscopic Score 2-3, Clinical Activity Index ≥4)
- Remission UC
Patients with ulcerative colitis in remission (Mayo Endoscopic Score 0-1, Clinical Activity Index ≤3)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Urinary Prostaglandin E-Major Metabolite (PGE-MUM) Discriminates Disease Activity in Ulcerative Colitis: A Cross-Sectional Study From Egypt
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 11.