Elastography-based Brief Alcohol Intervention in Hospitalized Individuals
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Oslo University Hospital
- Hol
- Norvégia8 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 500 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 14.
- Várható befejezés
- 2038. máj. 15.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Elastography-based brief alcohol intervention
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 22.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Emergency hospitalized for any reason in any participating centre
- Adults 18 years or older
- Harmful alcohol use, defined as AUDIT-C ≥6 (for men) or AUDIT-C ≥5 (for women)
- Moderate to high risk of liver fibrosis, defined as FIB-4 >1.3
- Signed informed consent
Ki nem vehet részt
- Decompensated liver disease that impedes intervention delivery, defined as one or more of the following:; Moderate or severe ascites; Overt hepatic encephalopathy (West Haven grade ≥2); Acute-on-chronic liver failure requiring admission to intensive care unit
- Acute hepatitis of any aetiology, defined as ALT or AST >5 x upper limit of normal (ULN)
- Unable to participate for any reason in the opinion of the investigator
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Harmful alcohol use is a common cause of hospital admissions and the leading cause of liver cirrhosis. Timely detection of liver disease is crucial to prevent liver disease progression and reduce alcohol-related harms. The hypothesis is that proactive assessment of liver health during hospitalization may motivate reductions in alcohol use and thereby prevent disease complications and recurrent admissions more effectively than usual care. The study will recruit 500 patients at risk of alcohol-related liver disease who are admitted for inpatient care for any reason. Recruitment will be done at 8 Norwegian hospitals over an 18-month period. Participants will be randomized to liver elastography (liver stiffness measurement) and personalized alcohol counselling, or to usual care. After discharge, participants will be followed with study visits after 3, 6 and 12 months. Assessments during follow-up include self-reported alcohol use, the alcohol biomarker PEth and health-related quality of life. The primary outcome is the number of emergency hospital admissions for any reason within 2 years, collected from the Norwegian Patient Registry. The study has very low risk for the participants, with no invasive procedures or risks associated with the intervention. The potential benefit is considerably greater, with opportunities for improved health, prognosis, and quality of life for a large patient group for whom effective interventions are largely lacking. The study has very low risk for the participants, with no invasive procedures or risks associated with the intervention. The potential benefit is considerably greater, with opportunities for improved health, prognosis, and quality of life for a large patient group for whom effective interventions are largely lacking.
A vizsgálat 2 csoportja
- Usual careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Participants randomized to the usual care arm will recieve standard clinical care as provided during routine hospital practice for inpatients with signs of harmful alcohol use.
- Elastography-based brief alcohol interventionMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants randomized to the elastography-based brief alcohol intervention groupe, will, in addition to usual care, recieve liver stifness measurements (LSM) and brief alcohol intervention.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Proactive Liver Disease Assessment and Brief Intervention Among Hospitalized People With Harmful Alcohol Consumption: An Investigator-initiated, Pragmatic, Parallel-group, Open-label, 2-arm Randomized Controlled Trial to Investigate the Efficacy of Proactive Elastography-based Brief Alcohol Intervention Compared With Usual Care in Hospitalized Adult Participants at Risk of Alcohol-related Liver Disease
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 22.