Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: FranciaországFázis nélkül

Evaluation of the Benefits of Hypnosis in Improving the Quality of Life of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Suffering From Persistent Dyspnea

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hol
Paris (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
154 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 1.
Várható befejezés
2029. dec. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Hypnosis
  • standardized telephone calls
A regiszteradat frissítve
2026. június 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt COPD-s járóbetegeket keres, akiknek továbbra is súlyos a légszomja. Azt nézi, hogy több hipnózisalkalom javítja-e az életminőséget.

Életkor
18 évnél idősebb.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Bármilyen eredetű COPD, tüdőgyógyász követi. A légszom az mMRC skálán 3 vagy 4.
Korábbi kezelés
A GOLD 2024 irányelvek szerint kezelik. Tüdőrehabilitáció nem kötelező. Korábban nem kezelték a légszomját hipnózissal, és jelenleg nincs tüdőrehabilitációban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Jelenlegi COPD-fellángolás, vagy olyan, amely egy hétnél rövidebb ideje ért véget
  • Pszichózis vagy más pszichiátriai betegség, amely zavarhatja a részvételt
  • Kognitív zavar vagy mély halláskárosodás
  • Jelenleg meditáció, relaxáció, jóga, EMDR vagy hasonló gyakorlat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age >18 years
  • COPD (any etiology), referred by a pulmonologist and managed according to GOLD 2024 guidelines except for pulmonary rehabilitation that is not required
  • Outpatient follow-up
  • Residing in Paris or the inner suburbs for centers located within the city limits, or within a 30-minute drive for centers located outside the city limits of Paris
  • Dyspnea rated as mMRC 3 or 4
  • Having signed an informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Previous management of dyspnea using hypnosis
  • Psychosis or other psychiatric disorder likely to interfere with study participation
  • Profound hearing impairment
  • Cognitive impairment
  • Current participation in interventions that may be related to hypnosis: any kind of meditation, relaxation, sophrology, heart coherence training, yoga, Qi Gong, holotropic breathing, EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) or any psychotherapies involving eye movements, as well as shamanic practices and brief psychotherapies or cognitive-behavioral therapies
  • Vulnerable individuals (under legal guardianship or curatorship) or deprived of liberty
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Absolute or relative contraindication to the 6 minutes walk test, spirometry or body plethysmography
  • Current COPD exacerbation or exacerbation resolved less than one week ago
  • Use of psychedelic substances (ex: LSD (Lysergic acid diethylamide), psilocybin, etc.)
  • Ongoing pulmonary rehabilitation (physiotherapy outside a structured rehabilitation program initiated before study inclusion is not an exclusion criterion)
  • Inability to be reached by phone or teleconsultation
  • Lack of health insurance (French social security) coverage
  • Participation in another clinical trial
  • End of life

Helyszínek itt: Franciaország

  • Aphp - Hopital Pitie SalpetriereParis, FranciaországContact: Christian STRAUS, MD, PHDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Chronic Obstructive pulmonary Disease (COPD) is a common progressive disorder characterized by persistent airflow limitation. It is usually caused by exposure to tobacco smoke, toxic particles, or toxic gases. COPD is characterized by cough, sputum production, and dyspnea, which is the cardinal symptom and is included in the criteria for severity. Dyspnea is a major source of suffering and disability, especially when it persists at rest.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Despite proper medical treatment, many patients continue to suffer from persistent dyspnea that significantly impairs their daily functioning and quality of life. Complementary approaches such as yoga and relaxation techniques are therefore recommended by some experts. Hypnosis is one of these practices. It has been shown to be effective in the management of both acute and chronic pain and it can abolish several types of experimentally induced dyspnea in healthy volunteers. In adults with COPD, a single hypnosis session has been shown to reduce anxiety immediately, though only temporarily. However, according to a recent retrospective study, a median of three hypnosis sessions increases the distance covered in the 6-minute walk test in COPD patients.

The investigators therefore hypothesize that several hypnosis sessions will improve the quality of life of adult outpatients with COPD who suffer from persistent dyspnea. The study plans to recruit 154 patients with severe dyspnea (mMRC(modified Medical Research Council Dyspnea Scale) 3 or 4). They will be randomly assigned to either the experimental group or the control group. Patients in the experimental group will participate in 5 sessions of medical hypnosis spaced 7 ± 2 days apart. The first hypnosis session will take place at the end of the enrollment visit. The final session will be held via teleconsultation. Four standardized telephone calls, spaced 7 ± 2 days apart, will replace the hypnosis sessions in the control group. The primary outcome of the study will be the evolution of quality of life, assessed 6 weeks after the start of the study as compared to baseline. Secondary outcomes will focus on changes in exercise capacity, dyspnea, anxiety, depression, dyspnea-related catastrophizing, self-efficacy, and pleasure in life.

A vizsgálat 2 csoportja

  • HypnosisA vizsgált kezelés

    Five medical hypnosis sessions, each scheduled 7 ± 2 days apart

  • controlEgyéb csoport

    Four standardized telephone calls, made at 7 ± 2 day intervals

    Kezelés: standardized telephone calls

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluation of the Benefits of Hypnosis in Improving the Quality of Life of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Suffering From Persistent Dyspnea: a Multicenter Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 10.