Olfactory Function and Model-Based Behavior in People Living With HIV and SUD
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- National Institute on Drug Abuse (NIDA)
- Hol
- Baltimore (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. nov. 17.
- Várható befejezés
- 2031. jún. 27.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 4 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres: HIV-fertőzötteket, szerhasználati zavarral élőket, mindkettővel élőket vagy egyikkel sem élőket. A szaglást és az illatok alapján hozott döntéseket vizsgálja.
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Négy csoport: HIV-pozitív, szerhasználati zavarral élő (SUD), mindkettővel élő, vagy egyikkel sem élő. SUD alatt az elmúlt 12 hónapban fennálló szerhasználati zavart vagy annak kezelését értik. Az alkohol-, az enyhe kannabisz- és a dohányzási zavar nem számít.
- Biomarker vagy leletérték
- A HIV-csoportokban HIV-pozitivitás szükséges.
A részvétel fő kizáró okai
- Agyi vagy idegrendszeri betegség vagy agyműtét a kórtörténetben, például agyvérzés, Parkinson-kór, epilepszia
- Az elmúlt 3 hónapban fennálló, enyhénél súlyosabb pszichiátriai betegség, például skizofrénia vagy PTSD
- Az éberséget befolyásoló szerek friss használata, ha a vizsgálat napján nem felelnek meg az ellenőrzésen
- Súlyos anafilaxia vagy súlyos allergia
- Terhesség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb
Ki nem vehet részt
- Candidates who recently (12 hours prior to a study visit) used medications and/or substances that are psychoactive or otherwise affect alertness will have to pass a clinical assessment for intoxication on the day of the study visit. Based on participant preferences and MAI/PI judgment, participants who fail the clinical assessment for intoxication will either be withdrawn or rescheduled
- Pattern of alcohol and drug use in the past 12 months that is indicative of harmful use, loss of control over use, or physical dependence
- Unable to undergo MRI scanning due to certain metallic or magnetic devices or implants in the body, or claustrophobia; For the Optional MRI Segment:
- Unable to undergo MRI scanning due to certain metallic or magnetic devices or implants in the body, or claustrophobia
- History of neurological illnesses or neurosurgery including but not limited to cerebrovascular accident, Parkinson disease, Alzheimer disease, Huntington disease, central nervous system (CNS) tumor, significant head trauma with sequelae, multiple sclerosis or other demyelinating diseases, epilepsy, movement disorders. The MAI will also retain discretion to exclude based on a history of a neurological illness or trauma that may compromise data integrity
- History of current (past 3 months) symptomatic, more than mild DSM-5 psychiatric disorder including major affective disorder, obsessive-compulsive disorder, schizophrenia, or posttraumatic stress disorder, excluding SUD. This will be determined at the discretion of the MAI
- History of clinically significant anaphylaxis, e.g., due to severe asthma or food and nonfood allergies (e.g., latex, detergents, soap, etc.). The MAI will retain discretion to exclude a participant based on this criterion
- Any other condition that in the judgment of the investigators is incompatible with participation; For participants in the HIV+ and SUD- and HIV- and SUD- groups:
- History (past 5 years) of SUD, excluding tobacco use disorder (TUD)
- Daily alcohol or drug use (excluding caffeine and nicotine) for at least 4 continuous weeks in the past 12 months; For participants in the HIV- and SUD+ and HIV- and SUD- groups:
- HIV positive; For participants in the HIV- \& SUD- group:
- An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- For all participants:
- Uncorrected impairments in visual acuity severe enough to affect task performance
- Non-English speaking. Justification: The data integrity of some of the behavioral tasks used in this study would be compromised as they have only been validated in English
- Pregnancy
Egyéb feltételek
- INCLUSION CRITERIA:; In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:; For all participants:
- Aged 18-65 years old. Justification: prevalence of olfactory impairments increases with age; after age 53, the prevalence is 24.5 percent, increasing to 62.5 percent in people ages 80-97
- Ability of subject to understand and the willingness to sign a written informed consent document; For participants in the HIV+ and SUD+ and HIV+ and SUD- groups:
- HIV positive; For participants in the HIV+ and SUD+ and HIV- \& SUD+ groups:
- Current history (past 12 months) of Substance Use Disorder (SUD) or medical treatment for SUD, other than Alcohol Use Disorder (AUD), mild Cannabis Use Disorder (CUD), or Tobacco Use Disorder (TUD). Non-medical treatments for SUD will be evaluated on a case-by-case-basis by the MAI
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- National Institute on Drug AbuseBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Thorsten KahntRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Background:
A teljes eredeti leírásKevesebb
Human immunodeficiency virus (HIV) infection can affect areas of the brain that control thinking ability. These same areas of the brain also control the sense of smell. HIV infection is common in people with substance use disorder (SUD). SUD also affects thinking ability. Researchers want to learn more about the connection between the sense of smell and decision-making ability in people with HIV, SUD, or both.
Objective:
To test the sense of smell in people with HIV and/or SUD and how they make choices based on odors.
Eligibility:
People aged 18 to 65 years with any of these: (1) HIV, (2) SUD, (3) both HIV and SUD, or (4) neither SUD nor HIV.
Design:
Participants will have 2 visits. Each visit will last 3 to 5 hours.
In visit 1, participants will have a blood draw and a saliva swab. They will answer questions about their health, sleep habits, food intake, and substance use. They will have smell tests:
They will smell scented sticks and answer questions about them. They will be blindfolded for some tests.
They will perform tasks on a computer. They will look at pictures and smell pleasant food odors, such as chocolate cake or pizza. Smells will be delivered using a nasal mask. Their sniffing and breathing will be measured. They may also be exposed to odor-free air. They will eat food that corresponds to one of the food odors they smelled.
In visit 2, participants will do a saliva swab and a different computer task that involves odors. They will also have tests of their attention and memory. Participants may opt to have an imaging scan of the brain.
A vizsgálat 4 csoportja
- HIV- & SUD-
Individuals without HIV and without an SUD
- HIV- & SUD+
Individuals without HIV and with an SUD
- HIV+ & SUD-
Individuals with HIV and without an SUD
- HIV+ & SUD+
Individuals with HIV and with an SUD
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Olfactory Function and Model-based Behavior in People Living With HIV and SUD
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07637669: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.