Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Transcranial Focused Ultrasound Neuromodulation for Post-Stroke Motor Dysfunction

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jiangsu Taizhou People's Hospital
Hol
Taizhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 9.
Várható befejezés
2028. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Transcranial Focused Ultrasound Neuromodulation
  • Sham Transcranial Focused Ultrasound Neuromodulation
A regiszteradat frissítve
2026. október 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 21 nap és 6 hónap között volt az első, agyi érelzáródás okozta szélütésük, és azóta a test egyik oldalán mozgászavarral élnek.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
A betegség stádiuma
Képalkotó vizsgálattal igazolt első iszkémiás stroke, 21 nap és 6 hónap között, szubakut vagy felépülési szakaszban. Mozgászavar a test egyik oldalán, a felső végtagon a módosított Ashworth-skála 3-as vagy annál kisebb értéke, Brunnstrom II-V. szakasz, és a Fugl-Meyer-pontszám (FMA-UE) 15 és 60 között.
Korábbi kezelés
Aki olyan gyógyszert szed, amely megváltoztatja az agykéreg ingerlékenységét, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem végezhető el rajta MRI-vizsgálat
  • A stroke érinti a talamuszt
  • Agyvérzés kockázata
  • Fémtárgy a fejben, szívritmusszabályozó vagy cochleáris implantátum
  • Instabil egészségi állapot, vagy súlyos memória- vagy pszichiátriai probléma, ami miatt nem tud részt venni a vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • (1) Patients with a confirmed imaging diagnosis of first-ever ischemic stroke; (2) Unilateral limb motor involvement; (3) Modified Ashworth Scale (MAS) grade ≤3 for the upper extremity, Brunnstrom stage II-V, and upper extremity Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE) score between 15 and 60 (inclusive); (4) Age 18-75 years, onset within 21 days to 6 months, in the subacute or recovery phase; (5) Stable vital signs, no consciousness impairment, informed consent provided, ability to cooperate with clinical assessments, and approval obtained from the institutional ethics committee

Ki nem vehet részt

  • (1) Contraindications to MRI; (2) Infarction involving the thalamus; (3) Risk of intracranial hemorrhage; (4) Presence of intracranial metallic foreign bodies, cardiac pacemakers, or cochlear implants; (5) Unstable medical condition, severe cognitive impairment or psychiatric disorders rendering the patient unable to comprehend the study or cooperate with assessments; (6) Conditions affecting limb motor function, including fractures, joint contractures, or severe limb spasticity; (7) Current use of medications that alter cortical excitability

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Taizhou People's HospitalTaizhou, KínaContact: Gaonian ZhaoRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to evaluate how transcranial focused ultrasound (tFUS) technology can promote neural network remodeling and functional recovery after stroke. By integrating signals from electroencephalography (EEG) and magnetic resonance imaging (MRI), the study will investigate how activating or inhibiting specific brain regions affects motor and cognitive recovery. The goal is to improve patients' motor and cognitive functions, reduce long-term disability, and enhance quality of life. The study also seeks to optimize stimulation parameters to maximize rehabilitation outcomes and explore the mechanisms underlying neuroprotection and functional reconstruction after stroke.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This is a case-control study involving a total of 60 participants. Participants will be ischemic stroke survivors aged 18-75 years, with first-ever stroke onset between 21 days and 6 months, stable vital signs, no consciousness disorders, and the ability to provide informed consent and cooperate with assessments. Eligible participants must have unilateral limb motor impairment, with an upper extremity modified Ashworth score ≤3, Brunnstrom stage II-V, and an upper extremity Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE) score between 15 and 60.

Participants will be assigned to either a neuromodulation group (receiving multi-modal neuromodulation targeting specific brain regions) or a control group (receiving sham stimulation or conventional treatment). Primary outcome measures include changes in FMA-UE scores, neuroimaging data (CT/MRI), EEG measurements (resting-state and task-state spectral power, functional connectivity), and laboratory markers (complete blood count, CRP, IL-6, S100β, BDNF). Secondary outcome measures include Brunnstrom stage, Ashworth grade, muscle strength, and patient comfort ratings. Safety will be monitored through blood routine tests, blood biochemistry, and coagulation function.

Statistical analysis will compare key indicator changes between the neuromodulation and control groups before and after intervention. Independent t-tests (for two groups) or ANOVA (for multiple groups) will be used to assess between-group differences, with non-parametric tests applied for data not following a normal distribution.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Neuromodulation GroupA vizsgált kezelés

    Multimodal neuromodulation targeting specific neural regions in addition to conventional therapy.

    Kezelés: Transcranial Focused Ultrasound Neuromodulation

  • Control GroupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Sham stimulation in addition to conventional therapy.

    Kezelés: Sham Transcranial Focused Ultrasound Neuromodulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Transcranial Focused Ultrasound Neuromodulation in Post-Stroke Motor Dysfunction
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07637825: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 6.