Effect of Mycobacterial Infection on Immune Status

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek aktív tüdőtuberkulózisa, látens tuberkulózis-fertőzése, tuberkulózisos mellhártyagyulladása vagy újonnan felfedezett nemtuberkulotikus mikobakteriális fertőzése van.

Életkor

18 év vagy idősebb

Nem

Minden nem

A betegség stádiuma

Aktív tüdőtuberkulózis, amelyet kevesebb mint 1 hete diagnosztizáltak; látens tuberkulózis-fertőzés (pozitív T-SPOT teszt, az aktív betegségnek nincs jele); tuberkulózisos mellhártyagyulladás, amely kevesebb mint 1 hete kezdődött; újonnan felfedezett nemtuberkulotikus mikobakteriális fertőzés (kevesebb mint 1 hete); gyógyszerrezisztens (MDR-TB), az elsővonalbeli szerekre érzékeny vagy csak egy szerrel szemben rezisztens tuberkulózis

Korábbi kezelés

Az immunszuppresszív szerek vagy kortikoszteroidok hosszú ideig (több mint 1 hónapig) tartó szedése kizáró ok.

Biomarker vagy leletérték

Gyógyszerérzékenységi vizsgálat vagy NGS-eredmény, amely legalább izoniazid- és rifampicin-rezisztenciát (MDR-TB), az elsővonalbeli tuberkulózis elleni szerekre való érzékenységet vagy csak egy szerrel szembeni rezisztenciát mutat; pozitív T-SPOT teszt látens fertőzésnél; köpettenyésztéssel vagy NGS-sel kimutatott nemtuberkulotikus mikobaktériumok.

A részvétel fő kizáró okai

• HIV-fertőzés vagy más legyengült immunrendszerű állapot, például súlyos alultápláltság
• Más tüdőbetegség, súlyos máj- vagy vesebetegség, súlyos hormonbetegség, vérbetegség vagy daganat, amely befolyásolhatja az eredményeket
• Cukorbetegség
• Terhes vagy szoptató nők
• Aki nem tud vagy nem akar beleegyező nyilatkozatot adni, vagy rossz az együttműködése

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study, titled "Effect of Mycobacterial Infection on Immune Status" (EMIIS), investigates the immune-driven mechanisms of mycobacterial infections, focusing on the dynamic immune characteristics of multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB), nontuberculous mycobacterial (NTM) infections, and tuberculous pleurisy. Mycobacterial infections (including the Mycobacterium tuberculosis complex and nontuberculous mycobacteria) remain a major global public health threat. EMIIS is a single-center, randomized, single-blind,prospective study. The study recruited 120 participants, divided into groups of healthy individuals/community-acquired pneumonia patients, active pulmonary tuberculosis patients, latent tuberculosis infection patients, tuberculous pleurisy patients, and nontuberculous mycobacteria patients. Blood samples were collected from all groups within 3 days before treatment and 2-3 months after treatment. Pleural effusion samples were additionally collected from the tuberculous pleurisy group within 3 days before treatment and 2 months after treatment. Exhaled breath condensate (EBC) was collected from the nontuberculous mycobacteria group. Utilizing mass cytometry (CyTOF) and multi-dimensional indicators, the study aims to elucidate the immune-driven mechanisms of mycobacterial infections and provide new strategies for individualized treatment.

A vizsgálat 5 csoportja

• Immunometabolic differences between DS-TB and MDR-TB

  Using a prospective, single-center, observational study design, it is planned to enroll 30 patients divided into drug-susceptible tuberculosis and multidrug-resistant tuberculosis. CyTOF technology was used to analyze the differences in immune subsets and metabolic functions.

• To assess the effect of immune status on NTM

  A total of 15 patients over the age of 18 diagnosed with non-tuberculous mycobacteria were included, and peripheral blood samples were collected after 2 months of treatment to analyze the changes in immune status and metabolic status of non-tuberculous mycobacterial patients in healthy people.

• Significance of studying the immunometabolic status of tuberculous pleurisy

  A total of 20 patients over the age of 18 diagnosed with tuberculous pleurisy were included in the plan, divided into high-symptom and low-symptomatic groups, and pleural fluid and peripheral blood samples were collected before and after treatment to analyze the changes in their immune status and metabolic status before and after treatment.

• Study of immunometabolic status in different states of tuberculosis

  A total of 15 patients over the age of 18 diagnosed with active pulmonary tuberculosis and 10 patients with latent pulmonary tuberculosis were enrolled, and peripheral blood samples were collected before and after treatment to analyze the changes in their immune status and metabolic status before and after treatment.

• A study of exhaled air condensate in NTM patients versus CAP patients

  A total of 30 patients over the age of 18 diagnosed with nontuberculous mycobacteria and 30 healthy or community pneumonia patients were enrolled, and their exhaled air condensate was collected before or within 2 weeks after treatment to analyze its composition.