Robot Assisted Minimally Invasive Treatment Versus Conventional Surgery for FFP3-4 Fragility Fractures of the Pelvis in Elderly Patients
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Junbo Liang
- Hol
- Linhai (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 88 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Robot Assisted Minimally Invasive Fixation
- Conventional Open Fixation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 60 éves vagy idősebb embereket keres, akiknek kis erejű sérüléstől (FFP3 vagy FFP4) tört el a medencéjük, és csontritkulásuk van. A robottal segített, kis behatolású műtétet hasonlítja össze a hagyományos műtéttel.
- Életkor
- 60 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- FFP3 vagy FFP4 típusú törékeny medencetörés, csontritkulás diagnózisával. A sérülés kevesebb mint 3 hetes lehet, és kis erejű sérülés okozta.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos nyílt sérülés vagy bőrfertőzés a műtét helyén
- Instabil keringés, amely akadályozza a altatást vagy a műtétet
- Súlyos pszichiátriai betegség vagy demencia
- Kóros (patológiás) törés
- Jelenleg zajló kemoterápia, sugárkezelés, szisztémás kortikoszteroid-kezelés vagy növekedési faktoros kezelés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 60 years
- Low energy trauma
- Diagnosis of osteoporosis
- Diagnosis of FFP3 or FFP4 fragility fractures of the pelvis
- Injury duration less than 3 weeks
- Ability to provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- Hemodynamic instability preventing anesthesia or surgery
- Current chemotherapy, radiotherapy, systemic corticosteroid therapy, or growth factor therapy
- Severe open injury or skin infection at the surgical site
- Severe psychiatric disorders or dementia
- Severe systemic diseases preventing surgery
- Severe obesity affecting imaging quality
- Pathological fracture
Helyszínek itt: Kína
- No. 150 Ximen RoadLinhai, KínaContact: Junbo LiangNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This prospective randomized controlled trial aims to compare the efficacy and safety of robot assisted minimally invasive treatment versus conventional surgery in elderly patients with FFP3-4 fragility fractures of the pelvis. Eligible patients will be stratified according to FFP classification and randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either robot assisted minimally invasive fixation or conventional surgical treatment. Primary and secondary outcomes include pain relief, early mobilization, functional recovery, perioperative complications, venous thromboembolism events, laboratory parameters, imaging outcomes, and healthcare resource utilization. The study aims to provide evidence for optimizing surgical treatment strategies in elderly patients with unstable pelvic fragility fractures.
A vizsgálat 2 csoportja
- Robot Assisted Minimally Invasive Treatment GroupA vizsgált kezelés
Participants undergo robot assisted minimally invasive fixation for FFP3-4 fragility fractures of the pelvis using robotic navigation assisted percutaneous screw placement.
Kezelés: Robot Assisted Minimally Invasive Fixation
- Conventional Surgery GroupMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants undergo conventional open surgical fixation for FFP3-4 fragility fractures of the pelvis.
Kezelés: Conventional Open Fixation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Comparing the Efficacy and Safety of Robot Assisted Minimally Invasive Treatment Versus Conventional Surgery in Elderly Patients With FFP3-4 Fragility Fractures of the Pelvis
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 10.