Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: FranciaországFázis nélkül

Smartwatch-Guided Secondary Prevention After Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Brest
Hol
Brest (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Smartwatch-Guided Secondary Prevention after Stroke
A regiszteradat frissítve
2026. június 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek nemrég enyhe ischaemiás agyi érkatasztrófájuk (stroke) vagy TIA-juk (átmeneti keringészavar, „kisstroke”) volt, és segítség nélkül tudnak járni. Egy ápolók által vezetett programot vizsgál aktív vagy passzív okosórával.

Életkor
40–75 év
Nem
Bármely nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Friss, enyhe ischaemiás stroke vagy TIA, 30 napon belül, a kezdeti NIHSS pontszám legfeljebb 5. Az mRS pontszám legfeljebb 2 a stroke előtt és a kibocsátáskor.

A részvétel fő kizáró okai

  • Egy órán belül elmúló átmeneti idegrendszeri tünetek és normális agyi képalkotó lelet
  • Memória- vagy gondolkodási zavar, ami akadályozza a részvételt (például MoCA 20 alatt)
  • Instabil szívproblémák, amelyek akadályozzák a séta céljainak teljesítését
  • Súlyos látási vagy karproblémák, amelyek akadályozzák az okosóra használatát
  • Már most is nagyon aktív (napi 10 000 lépésnél több)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≤ 40-75
  • Patients with recent minor ischemic stroke or TIA, initial NIHSS ≤5 (< 30 days)
  • mRS ≤2 before stroke and on discharge
  • Patient with Wifi access (for data transmission)
  • Able to understand smartwatch instructions
  • Written informed consent
  • Ambulatory ≥10 meters without assistance and without walking aid
  • Expected to live at home during the study period

Ki nem vehet részt

  • Cognitive impairment interfering with participation (e.g., MoCA <20)
  • Unstable cardiac conditions preventing walking goals
  • Major visual or upper limb impairment preventing use of the smartwatch
  • Patients with transient neurological deficits resolving within one hour and normal brain imaging will be excluded
  • Not affiliated to social security
  • Patient under legal protection or deprived of liberty by a judicial or administrative decision
  • Patient whose follow-up will be impossible
  • Life expectancy <1 year
  • Already highly active (>10,000 steps/day, or about 1.5 hours of walking)
  • Participation in competing interventional trials

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • Chu BrestBrest, FranciaországContact: Principal InvestigatorNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

After a first stroke or transient ischemic attack (TIA), the risk of recurrence is high in the weeks and months following the initial event. There are several modifiable risk factors that can reduce this risk, such as blood pressure, diet, physical activity, and smoking. Many stroke patients (NIHSS < 5) have a low daily step count during the early recovery period, despite a good functional prognosis.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Active smartwatches provide real-time feedback, track progress, and set personalized walking goals, thereby boosting motivation and adherence to physical activity recommendations.

The combination of advice provided by nurses and active behavioral coaching supported by a smartwatch, compared to passive monitoring, could significantly increase daily step counts over a 12-week period. The results of this research will help guide future large-scale secondary prevention strategies integrating digital health and structured nursing support.

A vizsgálat 2 csoportja

  • "Passive" Smartwatch armNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    * Smartwatch collects step and wear-time data passively. * Participants do not receive daily goals, structured prompts, or real-time feedback regarding progress. * Nurses provide general advice but do not review detailed step graphs. * Data used only for endpoint assessment at M3.

  • "Active" Smartwatch armA vizsgált kezelés

    * Smartwatch provides real-time structured feedback, including daily step counts, a visual progress bar, and automated prompts. * Research technician review step graphs during tele-visits, highlighting high/low activity days, barriers, and facilitators personalized daily step goals (twice a week) defined as +15-20% above baseline will be adjusted by Research technician based on progress and symptoms. * Goals increased by +10% if ≥4/7 days meet targets; maintained or decreased if symptomatic or not meeting goals.

    Kezelés: Smartwatch-Guided Secondary Prevention after Stroke

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
WATCH-STEP : Pilot Trial: Smartwatch-Guided Secondary Prevention After Stroke Randomized Trial of Nurse-led Program With Active vs Passive Smartwatch in Minor Stroke. A Randomized Controlled Trial Evaluating a Nurse-led Secondary Prevention and Physical Activity Program Supported by Either an Active Smartwatch (Structured Feedback) or Passive Smartwatch in Patients With Minor Stroke.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07640360: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 10.