Using Breath Tests to Study Gut Sulfur Changes During Dietary Therapy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of British Columbia
- Hol
- Kelowna (Kanada)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 45 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Várható befejezés
- 2029. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Elemental formula (mBiota Elemental, Good LFE, Santa Monica, CA)
- Reduced Sulfur diet
- Habitual Diet
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 11.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 19-70 éves, enyhe vagy közepes fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő felnőtteket keres, akiknél aktív gyulladás látszik, stabil kezelést kapnak, és az orvosuk a kezelés módosítását fontolgatja.
- Életkor
- 19-70 év
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Enyhe vagy közepes fekélyes vastagbélgyulladás (részleges Mayo-pontszám 2-7), aktív gyulladással: CRP 5 mg/L felett vagy széklet-kalprotektin 200 µg/g felett
- Korábbi kezelés
- Legalább 8 hete stabil gyógyszeres kezelés a fekélyes vastagbélgyulladásra; jelenleg nincs kortikoszteroid; az orvos a nem megfelelő hatás miatt a kezelés fokozását vagy a biológiai szer váltását fontolgatja
- Biomarker vagy leletérték
- CRP 5 mg/L felett vagy széklet-kalprotektin 200 µg/g felett
A részvétel fő kizáró okai
- Részleges Mayo-pontszám 7 felett
- Terhesség vagy szoptatás
- Antibiotikum vagy probiotikum szedése az elmúlt 3 hónapban
- Cukorbetegség, aktív daganatos betegség, jelentős szívbetegség vagy súlyos ételallergia
- Nagy hasi műtét, például sztóma, teljes vastagbéleltávolítás vagy rövidbél-szindróma
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 30 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 19-70 years; =Diagnosis of mild-to-moderate ulcerative colitis, defined by a partial Mayo score (pMayo) of 2-7
- Evidence of active inflammation at enrollment, defined as:
- C-reactive protein (CRP) > 5 mg/L; or
- Fecal calprotectin (FCP) > 200 µg/g
- Receiving stable medical therapy for ulcerative colitis for at least 8 weeks prior to enrollment
- No corticosteroid use at the time of recruitment
- Under consideration by the treating physician for treatment escalation or biologic switch due to inadequate response to current therapy
Ki nem vehet részt
- Antibiotic use within 3 months prior to enrollment
- Probiotic use within 3 months prior to enrollment
- History of an eating disorder
- Severe psychiatric disorder
- Severe medical conditions, including:
- Active cancer
- Significant cardiovascular disease
- Diabetes mellitus; or
- Severe food allergies
- Known allergy or intolerance to corn, dextrose, or maltodextrin
- History of major gastrointestinal surgery, including:
- Short bowel syndrome
- Partial Mayo score (pMayo) > 7
- Pregnant or breastfeeding
- Body mass index (BMI) < 18 kg/m²
- Use of herbal anti-inflammatory supplements during the study period, including but not limited to:
- Serrapeptidase
- Curcumin
- Boswellia; or
- Bromelain
- Ostomy
- Total colectomy; or
- Inability or unwillingness to comply with study procedures, including anticipated travel or other commitments that may interfere with participation
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 19 és 70 év között vagy?
Helyszínek itt: Kanada
- University of British Columbia OkanaganKelowna, KanadaContact: Natasha Haskey, RD, PhDToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study aims to test whether a short liquid-based diet, followed by a low-sulfur eating plan, is safe, manageable, and helpful for people with mild to moderate ulcerative colitis. Investigators want to see if this approach can improve gut health, lower inflammation, and reduce symptoms. Investigators will also test breath samples as an easy, non-invasive way to track gut bacteria activity and disease changes. Investigators believe this diet plan can reduce harmful gut bacteria that produce irritating sulfur compounds, leading to better gut health and measurable improvements that can be detected through breath testing.
A vizsgálat 2 csoportja
- Reduced Sulfur DietA vizsgált kezelés
Participants will consume a novel elemental formula (mBiota Elemental, Good LFE, Santa Monica, CA) as their sole source of nutrition for two weeks. followed by a 10-week reduced sulfur diet. The reduced sulfur diet is designed to limit dietary sources of sulfur-containing compounds that may contribute to hydrogen sulfide production by the gut microbiota.
Kezelés: Elemental formula (mBiota Elemental, Good LFE, Santa Monica, CA) és Reduced Sulfur diet
- Habitual DietMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants will complete a 2-week elemental diet intervention followed by a 10-week habitual diet. Participants will be instructed to resume and maintain their usual dietary intake without specific sulfur-restriction recommendations.
Kezelés: Elemental formula (mBiota Elemental, Good LFE, Santa Monica, CA) és Habitual Diet
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Sulfur on the Breath: Using Breath Biomarkers to Monitor Gut Microbial Sulfur Metabolism During Elemental and Reduced Sulfur Dietary Therapy
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07640659: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 11.