Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Lipidomic and Multi-Omics Profiling of Fatty Liver Disease in People With and Without HIV

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Yinzhong Shen
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 1.
Tervezett befejezés
2026. szept. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. június 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek zsírmájbetegsége (MASLD) van – van, aki HIV-vel él, van, aki nem –, valamint egészséges, májbetegség nélküli felnőtteket. Egy vérmintát vesznek.

Életkor
18-80 év
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
A MASLD képalkotó vagy szövettani vizsgálattal igazolt zsírmájat jelent (a májsejtek legalább 5%-ában zsír), erős alkoholfogyasztás nélkül, legalább egy anyagcsere- vagy szív-érrendszeri kockázati tényezővel. Az egészséges kontrollcsoportnak az elmúlt egy évben végzett hasi ultrahangon normális májra van szüksége.
Korábbi kezelés
A HIV-vel élők csak akkor csatlakozhatnak, ha még soha nem kaptak antiretrovirális kezelést.
Biomarker vagy leletérték
A HIV-vel élőknek igazolt HIV-fertőzéssel kell rendelkezniük. A másik két csoport tagjai HIV-negatívak.

A részvétel fő kizáró okai

  • Dekompenzált cirrhosis, májrák vagy korábbi májátültetés
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Aktív súlyos fertőzés (a HIV-csoportban a HIV-en kívül)
  • Súlyos, életveszélyes állapot vagy nagyobb szervelégtelenség
  • Erős alkoholfogyasztás (férfiaknál heti 210 g felett, nőknél heti 140 g felett) a MASLD-csoportokban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-80 years
  • Able to provide written informed consent and cooperate with blood sample collection and clinical data recording; For Group 1 (Treatment-naive people with HIV and MASLD):
  • Confirmed HIV infection with no prior antiretroviral therapy (treatment-naive)
  • Diagnosis of MASLD per the 2024 Chinese Guidelines: hepatic steatosis confirmed by imaging or histology (≥5% macrovesicular steatosis), exclusion of excessive alcohol consumption (>210 g/week for men, >140 g/week for women), and at least one metabolic cardiovascular risk factor; For Group 2 (HIV-negative individuals with MASLD):
  • HIV-negative
  • Diagnosis of MASLD as defined above; For Group 3 (Healthy Controls):
  • HIV-negative
  • Normal liver morphology on abdominal ultrasonography within the past year, with no evidence of hepatic steatosis
  • Matched to MASLD groups by age (within 5 years), sex, and BMI (within 3 kg/m²)

Ki nem vehet részt

  • Chronic liver disease with decompensated cirrhosis, hepatic malignancy, or history of liver transplantation
  • Active severe infectious disease (other than HIV for Group 1)
  • Severe critical illness or major organ failure
  • Pregnancy or lactation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Shanghai Public Health Clinical CenterShanghai, KínaContact: Yinzhong Shen, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), commonly known as fatty liver disease, is increasingly prevalent worldwide. People living with HIV (PWH) face a higher risk of developing MASLD due to chronic immune activation and long-term antiretroviral therapy, yet whether the underlying biological changes differ from those in HIV-negative individuals with MASLD remains unknown.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This prospective observational study will enroll three groups: PWH with MASLD, HIV-negative individuals with MASLD, and healthy controls without liver disease. A single fasting blood sample will be collected from each participant. Using targeted lipidomics, proteomics, and transcriptomics platforms, researchers will compare plasma molecular profiles across the three groups to identify MASLD-specific lipid signatures, characterize metabolic pathway dysregulation, and discover potential blood-based biomarkers for non-invasive diagnosis of MASLD.

Findings from this study may help explain how HIV infection alters lipid metabolism in the context of MASLD and support the development of HIV-specific diagnostic tools for fatty liver disease.

A vizsgálat 3 csoportja

  • PWH with MASLD

    People with HIV diagnosed with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), enrolled from the outpatient clinic of Shanghai Public Health Clinical Center.

  • HIV negative with MASLD

    HIV-negative individuals diagnosed with MASLD, enrolled from Shanghai Public Health Clinical Center and affiliated health examination centers.

  • healthy controls

    HIV-negative individuals without liver disease, matched to MASLD groups by age, sex, and BMI, enrolled from affiliated health examination centers.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Multi-Omics Characterization of Lipid Metabolic Reprogramming in People With HIV Versus HIV-Negative Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07640880: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 11.