Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Real-world Study of Aflibercept 8 mg in nAMD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Peking University People's Hospital
Hol
Beijing, Chengdu, Dalian, Fuzhou, Harbin, Hohhot, Jinan, Nanyang, Ningbo, Qingdao, Shanghai, Shenzhen, Shenyang, Tianjin, Wenzhou, Wuhan, Xi’an és Zunyi (Kína)Mind a 27 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 11.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Aflibercept 8mg
A regiszteradat frissítve
2026. június 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 éves vagy idősebb, neovaszkuláris időskori makuladegenerációban (nAMD) szenvedő felnőtteket keres. Az orvosuk a rutin ellátás részeként már úgy döntött, hogy aflibercept 8 mg kezelést kezd.

Életkor
50 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Diagnosztizált nAMD (neovaszkuláris időskori makuladegeneráció). Részt vehetnek korábban még nem kezelt és korábban már kezelt betegek is.
Korábbi kezelés
A korábban nem kezelt nAMD-s betegek nem kaphattak korábban szemkezelést a vizsgált szemen, és nAMD miatt szisztémás kezelést sem. A korábban kezelt betegeknél a vizsgált szemen nem lehetett anti-VEGF injekció az elmúlt 28 napban, kortikoszteroid injekció az elmúlt 3 hónapban, és dexametazon implantátum az elmúlt 6 hónapban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Részvétel olyan vizsgálati programban, amelyben a kezelés eltér a szokásos klinikai gyakorlattól
  • Szemfertőzés vagy a szem körüli fertőzés, súlyos aktív szemgyulladás, vagy ismert allergia az aflibercepttel vagy segédanyagaival szemben
  • A vizsgált szem nyomása 25 mmHg felett
  • A másik szem aflibercepttől eltérő anti-VEGF kezelése a bevonás előtti 28 napon belül
  • Bármilyen gyógyszert leadó implantátum a vizsgált szemben (korábban kezelt betegeknél)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient aged ≥50 years
  • A diagnosis of nAMD
  • Signed informed patient consent before the start of data collection
  • Patients for whom the decision to initiate treatment with IVT aflibercept 8 mg according to a local product information was made as part of routine clinical practice

Ki nem vehet részt

  • The fellow eye has received intravitreal anti-VEGF treatment other than aflibercept within 28 days prior to enrollment
  • Additional exclusion criteria for naïve nAMD patients:; Any prior ocular treatment in the study eye or systemic treatment for nAMD
  • Additional exclusion criteria for pretreated nAMD patients:; Prior intravitreal anti-VEGF treatments in the study eye within the last 28 days; Prior treatment with intravitreal corticosteroid in the study eye within the last 3 months; Dexamethasone implant in the study eye within the last 6 months; Any concurrent drug releasing implant in the study eye
  • Contraindications as listed in the intravitreal aflibercept 8 mg local product information (Ocular or periocular infections, severe active intraocular inflammation, and known allergy to aflibercept or any of its excipients)
  • Participation in an investigational program with interventions outside of clinical routine practice
  • Intraocular pressure (IOP) in the study eye > 25 mmHg

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Yong TaoToborzás még nem indult
  • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Yingxiang HuangRésztvevőt keres
  • Beijing Haidian HospitalBeijing, KínaContact: Ang JiRésztvevőt keres
  • Peking Union Medical College HospitalBeijing, KínaContact: Weihong YuToborzás még nem indult
  • Peking University First HospitalBeijing, KínaContact: Yun FengToborzás még nem indult
  • Peking University People's HospitalBeijing, KínaContact: Mingwei ZhaoRésztvevőt keres
  • Peking University Third HospitalBeijing, KínaContact: Jing HongToborzás még nem indult
  • Sichuan Academy of Medical Sciences sichuan Provincial People's HospitalChengdu, KínaContact: Jie ZhongToborzás még nem indult
  • Dalian No.3 People'S HospitalDalian, KínaContact: Sheng LiRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhou, KínaContact: Jian GuoToborzás még nem indult
  • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbin, KínaContact: Dawei SunToborzás még nem indult
  • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical UniversityHohhot, KínaContact: Dan ZhuToborzás még nem indult
  • Jinan Second People's HospitalJinan, KínaContact: Changlong WuToborzás még nem indult
  • Nanyang Eye HospitalNanyang, KínaContact: Yinwei LiRésztvevőt keres
  • Ningbo Eye HospitalNingbo, KínaContact: Quanyong YiToborzás még nem indult
  • Qingdao Eye Hospital of Shandong First Medical UniversityQingdao, KínaContact: Depeng ShiToborzás még nem indult
  • Shanghai Tenth People's HospitalShanghai, KínaContact: Tianyu ZhengToborzás még nem indult
  • Tong Ren Hospital,Shanghai Jiao Tong University School Of MedicineShanghai, KínaContact: Qinghua QiuToborzás még nem indult
  • Shenzhen Eye HospitalShenzhen, KínaContact: Wei ChiToborzás még nem indult
  • The Fourth People's Hospital of ShenyangShenyang, KínaContact: Tongtong NiuToborzás még nem indult
  • Tianjin Medical University Eye HospitalTianjin, KínaContact: Xiaorong LiToborzás még nem indult
  • Tianjin Medical University General HospitalTianjin, KínaContact: Wei ZhouRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhou, KínaContact: Zipei JiangToborzás még nem indult
  • Tongji Hospital Tongji Medical College of HustWuhan, KínaContact: Xufang SunToborzás még nem indult
  • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhan, KínaContact: Yang ChengToborzás még nem indult
  • Xi'an People's HospitalXi’an, KínaContact: Yanchun ZhangToborzás még nem indult
  • Affiliated Hospital of Zunyi Medical UniversityZunyi, KínaContact: Hong LiToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this observational study is to explore the effectiveness of aflibercept 8 mg in treating both treatment-naive and previously treated patients with neovascular age-related macular degeneration (nAMD) in a real-world setting. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

What are the short-term and long-term efficacy outcomes of aflibercept 8 mg in treatment-naive or previously treated nAMD patients? What are the safety characteristics and the treatment patterns of aflibercept 8 mg in these patient populations?

Participants will:

Receive aflibercept 8 mg as part of their clinical treatment for nAMD. Undergo assessments to evaluate both the efficacy and safety of the treatment over the short and long term.

Provide data on their visual acuity (BCVA) changes at multiple follow-up points (4 weeks, 8 weeks, 16 weeks, 6 months, and 12 months).

Report any adverse events and treatment patterns during the study period. Have their central subfield thickness (CST) measured at specified intervals. This study will help inform clinical practices regarding the use of aflibercept in nAMD patients and contribute to understanding its effectiveness and safety in real-world settings.

A vizsgálat 2 csoportja

  • naïve nAMD

    200 patients in this group. The observation period for each patient enrolled in this study is the time from the start of therapy with aflibercept 8 mg up to 12 months, withdrawal of consent, switch to any other intravitreal treatment, switch to aflibercept 2 mg in the study eye, pregnancy, death, or when the patient is lost to follow-up.

    Kezelés: Aflibercept 8mg

  • pretreated nAMD

    100 patients in this group. The observation period for each patient enrolled in this study is the time from the start of therapy with aflibercept 8 mg up to 12 months, withdrawal of consent, switch to any other intravitreal treatment, switch to aflibercept 2 mg in the study eye, pregnancy, death, or when the patient is lost to follow-up.

    Kezelés: Aflibercept 8mg

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
REFLECTION-An Observational Study Program to Investigate the Effectiveness of Aflibercept 8 mg Used in Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD) in a Real-world Setting.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 11.