Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: IzraelFázis nélkül

Individualizing Anti-TNF Therapy in Patients With Inflammatory Bowel Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shmuel Kivity, MD
Hol
Tel Aviv (Izrael)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 4.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • This is an observational study with no intervention. Patients will receive anti- TNF therapy as part of their standard care
A regiszteradat frissítve
2026. június 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik Crohn-betegségben vagy colitis ulcerosában szenvednek, még soha nem kaptak anti-TNF kezelést, és a betegségük aktív.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű személy részt vehet
A betegség stádiuma
Igazolt Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa aktív tünetekkel (HBI>5 Crohn-betegségnél, p-MS≥ 3 colitis ulcerosánál)
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott anti-TNF kezelést (anti-TNF naiv)
Biomarker vagy leletérték
Emelkedett gyulladásos laborértékek: CRP>10 vagy fecal calprotectin>250

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Korábban már kapott anti-TNF kezelést
  • Nem tudja teljesíteni a vizsgálati protokollt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Established IBD: Crohn's disease (CD) or ulcerative colitis (UC)
  • Anti-TNF naïve
  • Clinically active disease (HBI>5 for CD, p-MS≥ 3 for UC)
  • Elevated inflammatory indices CRP>10 or fecal calprotectin>250

Ki nem vehet részt

  • Unable to provide informed consent
  • Anti-TNF experienced
  • Unable to complete the study protocol

Helyszínek itt: Izrael

  • Dep. of Gastroenterology, Tel Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv, IzraelContact: Ayal Hirsch, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This observational study aims to identify genes that may affect how patients with inflammatory bowel disease respond to anti-TNF treatment and why some patients lose response to treatment over time. The study will examine whether genetic markers can help predict which patients are more likely to respond to anti-TNF therapy.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants who have not previously received anti-TNF treatment and are about to start advanced therapy will provide a blood sample to test for the genetic markers. Participants will also undergo regular assessments of current treatment, disease activity, and inflammatory markers during follow-up.

A vizsgálat csoportja

  • IBD patients

    naïve to anti-TNF therapy

    Kezelés: This is an observational study with no intervention. Patients will receive anti- TNF therapy as part of their standard care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Individualizing Anti-TNF Therapy in Patients With Inflammatory Bowel Disease: Pre-Treatment Prediction of Immunogenicity and Response. A Prospective Observational Study.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 12.