Platelet Aggregation Function-Guided De-Escalation Antiplatelet Therapy in Patients With Acute Ischemic Stroke
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Sichuan Provincial People's Hospital
- Hol
- Chengdu (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 3836 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jún.
- Várható befejezés
- 2029. okt.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Clopidogrel
- Aspirin
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 48 órában enyhe iszkémiás agyi infarktusuk vagy nagy kockázatú átmeneti agyi keringészavaruk (TIA) volt, és a vérvizsgálat szerint jól reagálnak a klopidogrelre.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Heveny, nem rokkantságot okozó iszkémiás agyi infarktus (NIHSS pontszám 5 vagy kevesebb) vagy nagy kockázatú átmeneti agyi keringészavar (ABCD2 pontszám 4 vagy több). A tünetek 48 órán belül kezdődtek.
- Korábbi kezelés
- A tünetek kezdetétől számított 48 órán belül klopidogrel 300 mg és aspirin 100 mg kezelést kell kapnia. Nem használhatott heparint vagy szájon át szedett véralvadásgátlót 10 napon belül, sem az aspirinen és klopidogrelen kívüli más vérlemezke-gátlót (például tikagrelort vagy prazugrelt) 7 napon belül.
- Biomarker vagy leletérték
- MARADP 35% alatt, a klopidogrel 300 mg és aspirin 100 mg után 5–20 órával mérve.
A részvétel fő kizáró okai
- Agyvérzés vagy más agyi betegség, például daganat vagy sclerosis multiplex
- Pitvarfibrilláció vagy más egyértelmű ok a véralvadásgátló szedésére
- Vérrög-oldó kezelés vagy trombektómia az esemény után, vagy 90 napon belülre tervezve
- Korábbi gyomor-bélrendszeri vérzés, agyvérzés vagy súlyos friss vérzés
- Terhes vagy szoptató nők, illetve klopidogrel- vagy aspirin-allergia vagy -intolerancia
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- 1.Age 18 years or older. 2.Diagnosis of acute non-disabling ischemic stroke or transient ischemic attack according to World Health Organization criteria, meeting one of the following definitions: acute non-disabling ischemic stroke, defined as a National Institutes of Health Stroke Scale score of 5 or lower at enrollment; or high-risk transient ischemic attack, defined as an ABCD2 score of 4 or higher; 3.Symptom onset within 48 hours. Onset time is defined as the interval from the last time the participant was known to be well to the time of combined administration of clopidogrel 300 mg and aspirin 100 mg; 4.MARADP <35% measured 5 to 20 hours after combined antiplatelet treatment with clopidogrel 300 mg and aspirin 100 mg within 48 hours of symptom onset; 5.Planned treatment with aspirin plus clopidogrel or clopidogrel monotherapy for antiplatelet therapy; 6.Written informed consent provided by the participant or a legally authorized representative
Ki nem vehet részt
- 6.Use of antiplatelet agents other than aspirin or clopidogrel within 7 days before enrollment, such as ticagrelor or prasugrel
- 10.Use of heparin or oral anticoagulants within 10 days before enrollment. 11.Severe cardiac, pulmonary, hepatic, or renal dysfunction, or severe comorbid disease such as tumor, chronic airflow disease, severe dementia, or severe heart failure
- 2.Minor stroke or transient ischemic attack caused by angioplasty or vascular surgery
- 3.Atrial fibrillation indicated by standard electrocardiography or typical physical signs of atrial fibrillation, including absolutely irregular rhythm, variable intensity of the first heart sound, or pulse deficit
- 4.A clear indication for anticoagulation, including suspected cardioembolism such as atrial fibrillation, known artificial heart valve, or suspected endocarditis
- 7.History of gastrointestinal bleeding, intracranial hemorrhage, recent major bleeding or blood transfusion, excluding minor hemoptysis or minor abnormal vaginal bleeding, or other bleeding disorder caused by coagulation dysfunction, such as purpura
- 8.Contraindication or intolerance to clopidogrel or aspirin, including known allergy; severe hepatic insufficiency or renal insufficiency; severe heart failure; coagulation disorder or history of systemic bleeding; history of thrombocytopenia or neutropenia; or history of drug-induced hematologic disease or hepatic dysfunction
- 9.Leukopenia, defined as white blood cell count <2 x 10\^9/L, or thrombocytopenia, defined as platelet count <100 x 10\^9/L
- 5.Intravenous thrombolysis, intra-arterial thrombolysis, mechanical thrombectomy, or any revascularization procedure performed after the index event or planned within 90 days
- 12.Female participants of childbearing potential with a negative pregnancy test who refuse to use effective contraception, or women who are pregnant or breastfeeding
- 13.Poor compliance or inability to complete study requirements
- -
Helyszínek itt: Kína
- Sichuan Provincial People's HospitalChengdu, KínaContact: Jie Yang Deputy Director of the Department of NeurologyToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This multicenter, prospective, open-label, randomized controlled trial will evaluate whether platelet aggregation function-guided de-escalation of antiplatelet therapy is non-inferior in efficacy and superior in safety compared with standard dual antiplatelet therapy in patients with acute minor ischemic stroke or high-risk transient ischemic attack who are sensitive to clopidogrel.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Participants who present within 48 hours of symptom onset and meet the eligibility criteria will receive loading doses of clopidogrel and aspirin, followed by platelet aggregation function testing. Eligible clopidogrel-sensitive participants will be randomized to receive either 7 days of dual antiplatelet therapy followed by clopidogrel monotherapy or standard 21-day dual antiplatelet therapy followed by single antiplatelet therapy. The primary efficacy outcome is new stroke within 90 days after randomization.
A vizsgálat 2 csoportja
- Shortened Dual Antiplatelet Therapy (7-Day DAPT → Clopidogrel Monotherapy)A vizsgált kezelés
Participants will receive clopidogrel 75 mg orally once daily plus aspirin 100 mg orally once daily on Days 1-7, followed by clopidogrel 75 mg orally once daily on Days 8-90. Antiplatelet therapy after Day 90 will be determined by the treating physician.
Kezelés: Clopidogrel és Aspirin
- Standard Dual Antiplatelet Therapy (21-Day DAPT → Single Antiplatelet)Már használt kezelés, összehasonlításként
Participants receive clopidogrel 75 mg once daily plus aspirin 100 mg once daily on Days 1-21, followed by clopidogrel 75 mg once daily or aspirin 100 mg once daily on Days 22-90. Therapy after Day 90 is determined by the treating physician.
Kezelés: Clopidogrel és Aspirin
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 12.