Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Ausztrália2. fázis

A Phase 2 Study of VS-7375 in Patients With KRAS G12D-Mutated Pancreatic Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Verastem, Inc.
Hol
Hobart, Hyde Park, Kurralta Park, Melbourne, South Brisbane, Sydney és Waratah (Ausztrália)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 31 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
185 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 16.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • VS-7375
  • cetuximab (or panitumumab if α-gal IgE+ or cetuximab reaction)
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a hasnyálmirigyrákja szétterjedt, és KRAS G12D elváltozást hordoz. A VS-7375-öt önmagában és cetuximabbal együtt vizsgálják.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Áttétes hasnyálmirigy-adenokarcinóma (PDAC), szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva, a szkennelésen mérhető betegséggel (RECIST 1.1). ECOG PS 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
A másodvonalas cetuximabos csoportban: áttétes betegségre csak 1 korábbi kezelés; a korábbi adjuváns kezelés egy vonalnak számít, ha a rák 6 hónapon belül rosszabbodott. Az elsővonalas cetuximabos csoportban: nincs korábbi kezelés, vagy legfeljebb 1 ciklus standard kezelés az áttétes betegségre.
Biomarker vagy leletérték
Helyi vizsgálattal igazolt KRAS G12D mutáció. Megerősítő központi vizsgálathoz szövetminta kell.

A részvétel fő kizáró okai

  • Másik ismert káros RAS mutáció a KRAS génben
  • Korábbi kezelés közvetlen RAS-gátlóval
  • Kezeletlen vagy tüneteket okozó agyi vagy gerincvelői (központi idegrendszeri) áttét
  • Korábbi gyógyszer okozta intersticiális tüdőbetegség
  • Nem tud szájon át szedhető gyógyszert lenyelni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologic or cytologic confirmed PDAC
  • Measurable disease per RECIST 1.1
  • Local testing confirmed KRAS G12D mutation (tissue required for confirmatory central testing)
  • ECOG PS=0 or 1; Adequate organ function; VS-7375 + cetuximab (2L PDAC) :; -Received only 1 prior Tx in the metastatic setting; prior adjuvant counts as a line if progressed within 6 months; VS-7375 + cetuximab (1L PDAC) :; -Treatment-naïve or received ≤ 1 cycle of SoC for metastatic disease

Ki nem vehet részt

  • Prior anti-cancer Tx within 4 weeks or drug-specific timeline within first treatment dose, whichever shorter
  • Major surgery within 4 weeks of first treatment dose
  • Radiation therapy (RT) within 1 week of first treatment dose; RT to brain or lung within 2 weeks of first treatment dose
  • Receipt of prior direct RAS inhibitor
  • Receipt of strong CYP3A4 inhibitor/inducer or CYP3A4 sensitive substrates with narrow therapeutic index within 14 days or drug-specific timeline within first treatment dose, whichever is shorter
  • Inability to swallow oral medication
  • History of drug-induced Interstitial Lung Disease
  • Have any documented co-existing pathogenic or likely pathogenic RAS mutation(s) in KRAS
  • Untreated or symptomatic CNS metastasis
  • Receipt of PPI, P-CABs, or H2 blocker within 5 days
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Helyszínek itt: Ausztrália

Még 3 másik országban, 31 helyszínen

  • Icon Cancer Centre HobartHobart, AusztráliaContact: Louise NottRésztvevőt keres
  • Icon Cancer Centre TownsvilleHyde Park, AusztráliaContact: Peyman HalvaeikhanekahdaniRésztvevőt keres
  • ICON Kurralta ParkKurralta Park, AusztráliaContact: Sarah GartlandRésztvevőt keres
  • Alfred HospitalMelbourne, AusztráliaContact: Kate SinnRésztvevőt keres
  • Icon Cancer CentreSouth Brisbane, AusztráliaContact: Apryl ChelinRésztvevőt keres
  • Macquarie University HospitalSydney, AusztráliaContact: Sam LyRésztvevőt keres
  • Calvary Mater NewcastleWaratah, AusztráliaContact: Kerrie CornallRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will assess the safety and efficacy of VS-7375 alone and in combination with cetuximab in patients with metastatic KRAS G12D - mutated Pancreatic Cancer

A vizsgálat 3 csoportja

  • VS-7375 MonotherapyA vizsgált kezelés

    Kezelés: VS-7375

  • VS-7375 + cetuximab 2L PDACA vizsgált kezelés

    Kezelés: VS-7375 és cetuximab (or panitumumab if α-gal IgE+ or cetuximab reaction)

  • VS-7375 + cetuximab 1L PDACA vizsgált kezelés

    Kezelés: VS-7375 és cetuximab (or panitumumab if α-gal IgE+ or cetuximab reaction)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2, Open-label Study of VS-7375, an Oral KRAS G12D (ON/OFF) Inhibitor, as Monotherapy and With Cetuximab, in Patients With Metastatic KRAS G12D-Mutated Pancreatic Cancer (TARGET-D 201)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.