A Phase 2 Study of VS-7375 in Patients With KRAS G12D-Mutated Pancreatic Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- San Juan és Yauco (Puerto Rico)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a hasnyálmirigyrákja szétterjedt, és KRAS G12D elváltozást hordoz. A VS-7375-öt önmagában és cetuximabbal együtt vizsgálják.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Áttétes hasnyálmirigy-adenokarcinóma (PDAC), szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva, a szkennelésen mérhető betegséggel (RECIST 1.1). ECOG PS 0 vagy 1.
- Korábbi kezelés
- A másodvonalas cetuximabos csoportban: áttétes betegségre csak 1 korábbi kezelés; a korábbi adjuváns kezelés egy vonalnak számít, ha a rák 6 hónapon belül rosszabbodott. Az elsővonalas cetuximabos csoportban: nincs korábbi kezelés, vagy legfeljebb 1 ciklus standard kezelés az áttétes betegségre.
- Biomarker vagy leletérték
- Helyi vizsgálattal igazolt KRAS G12D mutáció. Megerősítő központi vizsgálathoz szövetminta kell.
A részvétel fő kizáró okai
- Másik ismert káros RAS mutáció a KRAS génben
- Korábbi kezelés közvetlen RAS-gátlóval
- Kezeletlen vagy tüneteket okozó agyi vagy gerincvelői (központi idegrendszeri) áttét
- Korábbi gyógyszer okozta intersticiális tüdőbetegség
- Nem tud szájon át szedhető gyógyszert lenyelni
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Puerto Rico
- BRCR Global- San JuanSan Juan, Puerto RicoRésztvevőt keres
- BRCR- YaucoYauco, Puerto RicoRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Verastem, Inc.
- Azonosító
- NCT07644559
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.
- Eredeti leírás
This study will assess the safety and efficacy of VS-7375 alone and in combination with cetuximab in patients with metastatic KRAS G12D - mutated Pancreatic CancerA teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2, Open-label Study of VS-7375, an Oral KRAS G12D (ON/OFF) Inhibitor, as Monotherapy and With Cetuximab, in Patients With Metastatic KRAS G12D-Mutated Pancreatic Cancer (TARGET-D 201)
This study will assess the safety and efficacy of VS-7375 alone and in combination with cetuximab in patients with metastatic KRAS G12D - mutated Pancreatic Cancer
Bevonási feltételek: Histologic or cytologic confirmed PDAC; Measurable disease per RECIST 1.1; Local testing confirmed KRAS G12D mutation (tissue required for confirmatory central testing); ECOG PS=0 or 1; Adequate organ function; VS-7375 + cetuximab (2L PDAC) :; -Received only 1 prior Tx in the metastatic setting; prior adjuvant counts as a line if progressed within 6 months; VS-7375 + cetuximab (1L PDAC) :; -Treatment-naïve or received ≤ 1 cycle of SoC for metastatic disease.
Kizáró feltételek: Prior anti-cancer Tx within 4 weeks or drug-specific timeline within first treatment dose, whichever shorter; Major surgery within 4 weeks of first treatment dose; Radiation therapy (RT) within 1 week of first treatment dose; RT to brain or lung within 2 weeks of first treatment dose; Receipt of prior direct RAS inhibitor; Receipt of strong CYP3A4 inhibitor/inducer or CYP3A4 sensitive substrates with narrow therapeutic index within 14 days or drug-specific timeline within first treatment dose, whichever is shorter; Inability to swallow oral medication; History of drug-induced Interstitial Lung Disease; Have any documented co-existing pathogenic or likely pathogenic RAS mutation(s) in KRAS; Untreated or symptomatic CNS metastasis; Receipt of PPI, P-CABs, or H2 blocker within 5 days; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.