A Phase 2 Study of VS-7375 in Patients With KRAS G12D-Mutated Pancreatic Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Ann Arbor, Baltimore, Boston, Chapel Hill, Charlottesville, Chicago, Coral Springs, East Brunswick, Fairfax, Fort Worth, Grand Rapids, Houston, Jacksonville, Los Angeles, Madison, Nashville, New York, Rochester, San Antonio, Seattle, St Louis, Tamarac, Tampa és West Valley City (Egyesült Államok)Mind a 27 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a hasnyálmirigyrákja szétterjedt, és KRAS G12D elváltozást hordoz. A VS-7375-öt önmagában és cetuximabbal együtt vizsgálják.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Áttétes hasnyálmirigy-adenokarcinóma (PDAC), szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva, a szkennelésen mérhető betegséggel (RECIST 1.1). ECOG PS 0 vagy 1.
- Korábbi kezelés
- A másodvonalas cetuximabos csoportban: áttétes betegségre csak 1 korábbi kezelés; a korábbi adjuváns kezelés egy vonalnak számít, ha a rák 6 hónapon belül rosszabbodott. Az elsővonalas cetuximabos csoportban: nincs korábbi kezelés, vagy legfeljebb 1 ciklus standard kezelés az áttétes betegségre.
- Biomarker vagy leletérték
- Helyi vizsgálattal igazolt KRAS G12D mutáció. Megerősítő központi vizsgálathoz szövetminta kell.
A részvétel fő kizáró okai
- Másik ismert káros RAS mutáció a KRAS génben
- Korábbi kezelés közvetlen RAS-gátlóval
- Kezeletlen vagy tüneteket okozó agyi vagy gerincvelői (központi idegrendszeri) áttét
- Korábbi gyógyszer okozta intersticiális tüdőbetegség
- Nem tud szájon át szedhető gyógyszert lenyelni
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of MichiganAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Cancer Answer LineRésztvevőt keres
- Johns Hopkins UniversityBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Colleen ApostolRésztvevőt keres
- Dana-Farber Cancer InstituteBoston, Egyesült ÁllamokContact: Danielle LindquistRésztvevőt keres
- Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Harshabad Singh, MDRésztvevőt keres
- University of North CarolinaChapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Catherine GriffinRésztvevőt keres
- UVA HealthCharlottesville, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials NavigatorRésztvevőt keres
- University of ChicagoChicago, Egyesült ÁllamokContact: Cancer Clinical Trials MailboxRésztvevőt keres
- BRCR Global - Coral SpringsCoral Springs, Egyesült ÁllamokContact: Sumit SawhneyRésztvevőt keres
- START - New JerseyEast Brunswick, Egyesült ÁllamokContact: Hope TeamRésztvevőt keres
- Virginia Cancer SpecialistsFairfax, Egyesült ÁllamokContact: Melissa HackmasterRésztvevőt keres
- START DallasFort Worth, Egyesült ÁllamokContact: Hope TeamRésztvevőt keres
- START | MidwestGrand Rapids, Egyesült ÁllamokContact: Hope TeamRésztvevőt keres
- MD Anderson Cancer CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: Michelle Escano-CaballeroRésztvevőt keres
- Mayo Clinical FloridaJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials Referral OfficeRésztvevőt keres
- Cedars-Sinai Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Zachariah BrownRésztvevőt keres
- START - Los AngelesLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Hope TeamRésztvevőt keres
- Valkyrie Clinical TrialsLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Trenis PalmerRésztvevőt keres
- UW HealthMadison, Egyesült ÁllamokContact: Cancer ConnectRésztvevőt keres
- Sarah Cannon Research InstituteNashville, Egyesült ÁllamokContact: Karlie WilliamsRésztvevőt keres
- NYU-ManhattanNew York, Egyesült ÁllamokContact: Monica DurejaRésztvevőt keres
- Mayo Clinical RochesterRochester, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trial Referral OfficeRésztvevőt keres
- START | San AntonioSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Hope TeamRésztvevőt keres
- Virginia MasonSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Kara TurnerRésztvevőt keres
- Washington UniversitySt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Olive PresseyRésztvevőt keres
- BRCR Global- TamaracTamarac, Egyesült ÁllamokContact: Diana CasasRésztvevőt keres
- Moffitt Cancer CenterTampa, Egyesült ÁllamokContact: Brianna HolderRésztvevőt keres
- START Mountain RegionWest Valley City, Egyesült ÁllamokContact: HOPE TeamRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Verastem, Inc.
- Azonosító
- NCT07644559
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.
- Eredeti leírás
This study will assess the safety and efficacy of VS-7375 alone and in combination with cetuximab in patients with metastatic KRAS G12D - mutated Pancreatic CancerA teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2, Open-label Study of VS-7375, an Oral KRAS G12D (ON/OFF) Inhibitor, as Monotherapy and With Cetuximab, in Patients With Metastatic KRAS G12D-Mutated Pancreatic Cancer (TARGET-D 201)
This study will assess the safety and efficacy of VS-7375 alone and in combination with cetuximab in patients with metastatic KRAS G12D - mutated Pancreatic Cancer
Bevonási feltételek: Histologic or cytologic confirmed PDAC; Measurable disease per RECIST 1.1; Local testing confirmed KRAS G12D mutation (tissue required for confirmatory central testing); ECOG PS=0 or 1; Adequate organ function; VS-7375 + cetuximab (2L PDAC) :; -Received only 1 prior Tx in the metastatic setting; prior adjuvant counts as a line if progressed within 6 months; VS-7375 + cetuximab (1L PDAC) :; -Treatment-naïve or received ≤ 1 cycle of SoC for metastatic disease.
Kizáró feltételek: Prior anti-cancer Tx within 4 weeks or drug-specific timeline within first treatment dose, whichever shorter; Major surgery within 4 weeks of first treatment dose; Radiation therapy (RT) within 1 week of first treatment dose; RT to brain or lung within 2 weeks of first treatment dose; Receipt of prior direct RAS inhibitor; Receipt of strong CYP3A4 inhibitor/inducer or CYP3A4 sensitive substrates with narrow therapeutic index within 14 days or drug-specific timeline within first treatment dose, whichever is shorter; Inability to swallow oral medication; History of drug-induced Interstitial Lung Disease; Have any documented co-existing pathogenic or likely pathogenic RAS mutation(s) in KRAS; Untreated or symptomatic CNS metastasis; Receipt of PPI, P-CABs, or H2 blocker within 5 days; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.