Posterosuperior Bundle Pacing for Prevention of Atrial Fibrillation in Patients With Sinus Node Dysfunction
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Shanghai Tong Ren Hospital
- Hol
- Anqing, Shanghai, Tongling, Wuhan és Zunyi (Kína)Mind a 10 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 300 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. aug. 25.
- Várható befejezés
- 2029. febr. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- RAA pacing
- PSB pacing
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 23.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek sinuscsomó-diszfunkciójuk van, és tartós pacemakerre van szükségük. Két ingerlési helyet hasonlít össze a pitvarban, hogy melyik csökkenti a pitvarfibrilláció esélyét.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Pacemakert igénylő sinuscsomó-diszfunkció: tüneteket okozó lassú szívverés, tachy-brady szindróma, erőkifejtésre nem gyorsuló szívritmus, vagy sinuspauza illetve sinusleállás. Pitvar-kamrai blokk is lehet jelen.
- Korábbi kezelés
- Nincs korábbi szívkészülék, amelyet cserélni, frissíteni vagy módosítani kell. Nincs korábbi szívműtét. Nincs korábbi pitvar-kamrai csomó abláció.
A részvétel fő kizáró okai
- 7 napnál tovább tartó, hosszan fennálló vagy állandó pitvarfibrilláció
- Defibrillátorra (ICD) vagy szívresinkronizációs kezelésre (CRT-D) van szükség
- Szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban
- Súlyos máj- vagy vesebetegség, vagy más életveszélyes betegség
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥18 years
- Indication for permanent pacemaker implantation, including:
- Sinus node dysfunction, defined as at least one of the following:
- Symptomatic sinus bradycardia
- Tachy-brady syndrome
- Chronotropic incompetence
- Sinus pause / arrest
- Atrioventricular block (if present); if ventricular pacing is required, left bundle branch area pacing is planned
- Expected survival >1 year
- Panned implantation of a device capable of detecting atrial high-rate episodes
- Willing and able to provide informed consent
Ki nem vehet részt
- Persistent atrial fibrillation (AF) (>7 days), long-standing persistent AF, permanent AF, or prior atrioventricular node ablation
- Prior cardiac implantable electronic device (CIED) requiring replacement, upgrade, or revision
- Prior cardiac surgery, severe hepatic or renal dysfunction, or other life-threatening systemic diseases
- Acute myocardial infarction within 3 months before enrollment
- Indication for cardioverter-defibrillator (ICD) or cardiac resynchronization therapy (CRT-D)
- Any condition that, in the opinion of the investigator, makes participation unsuitable
- Persistent left superior vena cava or dextrocardia
- Pregnant or breastfeeding women, or women of childbearing potential not using effective contraception
- Participation in another clinical trial that may interfere
Helyszínek itt: Kína
- China Medical University affiliated AnQing Municipal HospitalAnqing, KínaContact: Liangchuan ChenToborzás még nem indult
- Fudan University Affiliated Huadong HospitalShanghai, KínaContact: Zhengqi KongToborzás még nem indult
- Shanghai Jiaotong University affiliated Shanghai Ninth People's HospitalShanghai, KínaContact: Zongqi ZhangToborzás még nem indult
- Shanghai Jiaotong University affiliated Shanghai Sixth People's HospitalShanghai, KínaContact: Yisheng PanToborzás még nem indult
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine affiliated Putuo HospitalShanghai, KínaContact: Zongjun LiuToborzás még nem indult
- Tong Ren Hospital, Shanghai Jiaotong University School of MedicineShanghai, KínaContact: Zhaohui QiuRésztvevőt keres
- Tongji University School of Medicine affiliated Tongji UniversityShanghai, KínaContact: Bing SunToborzás még nem indult
- Tongling People's HospitalTongling, KínaContact: Ying ZhangToborzás még nem indult
- Wuhan Asia General HospitalWuhan, KínaContact: Hongwei HanToborzás még nem indult
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical CollegeZunyi, KínaContact: Xianping LongToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study aims to evaluate whether posterosuperior bundle (PSB) pacing reduces the incidence of atrial fibrillation (AF) in patients with sinus node dysfunction (SND) undergoing pacemaker implantation. Approximately 300 patients will be enrolled and randomized to receive atrial pacing at either the PSB region or the right atrial appendage (RAA). The primary endpoint is the occurrence of AF episodes lasting ≥6 minutes, as detected by device or surface electrocardiogram. Patients will be followed for up to 24 months.
A vizsgálat 2 csoportja
- PSB pacingA vizsgált kezelés
Patients were randomly assigned to receive posterosuperior bundle pacing for atrial pacing during regular pacemaker implantation procedures.
- RAA pacingMár használt kezelés, összehasonlításként
Patients were randomly assigned to receive right atrial appendage pacing for atrial pacing during regular pacemaker implantation procedures.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial Evaluating the Effect of Posterosuperior Bundle Pacing on Atrial Fibrillation Prevention in Patients With Sinus Node Dysfunction
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 23.