Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína2. fázis

A Phase 2b Trial of Lesion Network Mapping-Guided cTBS for Motor Recovery After Acute Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Tiantan Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 26.
Várható befejezés
2027. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • LNM-navigated cTBS
  • Sham cTBS
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-80 éves felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 14 napban agyi érelzáródás miatti szélütésük (stroke) volt. Az agyi képalkotással irányított agystimulációt vizsgálják.

Életkor
18-80 év
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet.
A betegség stádiuma
Az elmúlt 14 napban kezdődött ischaemiás stroke, az agy egyik oldalán és a törzsi résznél magasabban, CT vagy MR igazolja. NIHSS pontszám 6-25, és a kar- vagy lábmozgást mérő tételek közül legalább egy 2 vagy több pontos.
Korábbi kezelés
A stroke előtt az mRS értéke 0-1 volt (nem volt vagy csak nagyon enyhe volt a fogyatékosság). A beválasztás előtti 30 napban nem vehetett részt másik beavatkozásos vizsgálatban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Minden, ami miatt a mágneses agystimuláció (TMS) nem biztonságos, például fém a koponyában, pacemaker, beültetett gyógyszerpumpa vagy cochleáris implantátum
  • Epilepszia vagy rohamok, agydaganat vagy más súlyos idegrendszeri betegség a kórtörténetben
  • Mindkét oldali vagy agytörzsi, kisagyi szélütés, illetve agyvérzés
  • 180 Hgmm vagy magasabb szisztolés, illetve 110 Hgmm vagy magasabb diasztolés vérnyomás kezelés ellenére
  • Terhesség vagy szoptatás, illetve 90 napon belül tervezett terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-80 years
  • Ischemic stroke onset within the past 14 days
  • Unilateral, supratentorial ischemic stroke confirmed by CT or MRI
  • Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1
  • NIH Stroke Scale (NIHSS) total score 6-25, with item 1a ≤ 1 point, and at least one of items 5a, 5b, 6a, or 6b ≥ 2 points
  • Written informed consent signed by the patient or the patient's legally authorized representative

Ki nem vehet részt

  • Concomitant malignant tumor or severe systemic disease with life expectancy < 90 days
  • Participation in any other interventional clinical study within 30 days before randomization, or currently enrolled in such a study
  • Contraindications to TMS (e.g. cranial metallic foreign bodies, cardiac pacemaker, implanted drug pump, cochlear implant)
  • History of epilepsy or seizure, intracranial hypertension, tumor, or other serious neurological disease
  • Evidence of acute intracranial hemorrhage, including spontaneous intracerebral hemorrhage, epidural hematoma, subdural hematoma, intraventricular hemorrhage, or subarachnoid hemorrhage
  • Pre-stroke mRS ≥ 2
  • Severe psychiatric disorders or dementia (or other conditions) precluding informed consent or follow-up
  • Midline shift or parenchymal mass effect on cranial CT or other imaging
  • CT or MRI evidence of bilateral acute cerebral infarction or infratentorial acute infarction (brainstem or cerebellum)
  • Systolic blood pressure ≥ 180 mmHg or diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg despite antihypertensive treatment
  • Pregnant or breastfeeding women, or women planning pregnancy within 90 days

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Tiantan HospitalBeijing, KínaContact: Lingling Ding, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This Phase 2b study will evaluate whether lesion network mapping-guided continuous theta burst stimulation (cTBS) can improve recovery after acute ischemic stroke. The treatment uses each participant's brain imaging to identify individualized stimulation targets related to stroke symptoms. Participants will receive either active cTBS or a sham procedure in addition to standard stroke care. The study will assess the efficacy and safety of this personalized brain stimulation approach and support planning for future confirmatory trials.

A vizsgálat 2 csoportja

  • LNM-navigated cTBS groupA vizsgált kezelés

    Patients receive two daily sessions for 7 consecutive days. Each session uses a figure-8 coil under neuronavigation to deliver 3-pulse bursts at 50 Hz, repeated at 5 Hz (continuous theta burst) for a total of 600 pulses in 40 seconds per target. Targets are individualized via lesion network mapping of the patient's acute infarct, selecting symptom-relevant network nodes. Stimulus intensity is set at 80% of the resting motor threshold.

    Kezelés: LNM-navigated cTBS

  • Sham cTBS groupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Procedures mimic the active group in coil positioning, timing, navigation, acoustic noise, and session schedule, but use a sham coil that produces no effective magnetic field.

    Kezelés: Sham cTBS

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Lesion Network Mapping-Navigated Continuous Theta-Burst Stimulation for Motor Recovery in Acute Ischemic Stroke: A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled, Multicentre Phase 2b Trial: MASTRE-2
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07645560: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 18.