Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína3. fázis

A Phase 3 Trial of Lesion Network Mapping-Guided cTBS for Motor Recovery After Acute Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Tiantan Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
584 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • LNM-navigated cTBS
  • Sham cTBS
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 14 napban agyi érelzáródás okozta stroke-juk volt, és egyértelmű gyengeségük vagy mozgászavaruk van.

Életkor
18–80 év
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Az elmúlt 14 napban kezdődött ischaemiás stroke az agy egyik oldalán, az agytörzs és a kisagy felett, CT-vel vagy MRI-vel igazolva. NIHSS-pontszám 6–25, és legalább egy kar- vagy lábmozgás-tétel 2 vagy több pontos.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban a randomizálás előtti 30 napban, és jelenleg sem.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan állapot, ami miatt az agyi mágneses stimuláció nem biztonságos, például fém a koponyában, pacemaker vagy cochleáris implantátum
  • Epilepszia vagy rohamok az előzményekben, agydaganat vagy más súlyos agyi betegség
  • Agyvérzés, illetve mindkét oldali stroke, vagy az agytörzsben vagy a kisagyban lévő stroke
  • Kezelés ellenére is 180/110 Hgmm vagy magasabb vérnyomás
  • Terhesség vagy szoptatás, vagy terhesség tervezése 90 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-80 years
  • Ischemic stroke onset within the past 14 days
  • Unilateral, supratentorial ischemic stroke confirmed by CT or MRI
  • Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1
  • NIH Stroke Scale (NIHSS) total score 6-25, with item 1a ≤ 1 point, and at least one of items 5a, 5b, 6a, or 6b ≥ 2 points
  • Written informed consent signed by the patient or the patient's legally authorized representative

Ki nem vehet részt

  • Concomitant malignant tumor or severe systemic disease with life expectancy < 90 days
  • Participation in any other interventional clinical study within 30 days before randomization, or currently enrolled in such a study
  • Contraindications to TMS (e.g. cranial metallic foreign bodies, cardiac pacemaker, implanted drug pump, cochlear implant)
  • History of epilepsy or seizure, intracranial hypertension, tumor, or other serious neurological disease
  • Evidence of acute intracranial hemorrhage, including spontaneous intracerebral hemorrhage, epidural hematoma, subdural hematoma, intraventricular hemorrhage, or subarachnoid hemorrhage
  • Pre-stroke mRS ≥ 2
  • Severe psychiatric disorders or dementia (or other conditions) precluding informed consent or follow-up
  • Midline shift or parenchymal mass effect on cranial CT or other imaging
  • CT or MRI evidence of bilateral acute cerebral infarction or infratentorial acute infarction (brainstem or cerebellum)
  • Systolic blood pressure ≥ 180 mmHg or diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg despite antihypertensive treatment
  • Pregnant or breastfeeding women, or women planning pregnancy within 90 days

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Tiantan HospitalBeijing, KínaContact: Lingling Ding, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This Phase 3 study will evaluate whether lesion network mapping-guided continuous theta burst stimulation (cTBS) can improve recovery after acute ischemic stroke. The treatment uses each participant's brain imaging to identify individualized stimulation targets related to stroke symptoms. Participants will receive either active cTBS or a sham procedure in addition to standard stroke care. The study will assess whether this personalized brain stimulation approach improves functional recovery and is safe for patients after ischemic stroke.

A vizsgálat 2 csoportja

  • LNM-navigated cTBS groupA vizsgált kezelés

    Participants receive active lesion network mapping (LNM)-navigated continuous theta burst stimulation (cTBS).

    Kezelés: LNM-navigated cTBS

  • Sham cTBS groupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive sham LNM-navigated cTBS using procedures that mimic the active intervention.

    Kezelés: Sham cTBS

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Lesion Network Mapping-Navigated Continuous Theta-Burst Stimulation for Motor Recovery in Acute Ischemic Stroke: A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled, Multicentre Phase 3 Trial: MASTRE-3
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07645586: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 18.