EVERST- Everolimus After Alpelisib in Women With Hormone Receptor-positive (HR+) Metastatic Breast Cancer (MBC)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Hol
- Tel Aviv (Izrael)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 19 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. szept. 1.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Everolimus (Afinitor) tablets with endocrine therapy
- Blood draw for biomarker and genetic analysis
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan hormonreceptor-pozitív áttétes emlőrákos betegeket keres, akiknél a betegség PI3K-gátló és hormonkezelés mellett tovább súlyosbodott.
- Életkor
- 21 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet. A vizsgálat címe nőket említ.
- A betegség stádiuma
- Hormonreceptor-pozitív (HR+) áttétes emlőrák.
- Korábbi kezelés
- Előzőleg CDK 4/6-gátlót hormonkezeléssel, majd PI3K-gátlót hormonkezeléssel kellett kapnia. Aki nem kapott PI3K-gátlót, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- A daganatban PI3K-génelváltozásnak (PI3Kmut) kell lennie.
A részvétel fő kizáró okai
- Nők, akik nem kaptak PI3K-gátló gyógyszert
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- HR+MBC with PI3Kmut Post CDK 4/6+ET Post PI3K inhibitor+ET
Ki nem vehet részt
- Women who didn't receive anti-PI3K
Helyszínek itt: Izrael
- Ichilov-Sourasky Medical CenterTel Aviv, IzraelContact: Hanan Mansour Breast cancer study coordinatorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This phase II, open-label, single-arm, study investigates the clinical benefit of everolimus combined with endocrine therapy (ET) in hormone receptor-positive (HR+), metastatic breast cancer (MBC) patients who progressed on prior PI3K inhibitor therapy (+ ET). The trial aims to determine if sequential inhibition of the PI3K/AKT/mTORC1 pathway retains efficacy post-PI3K inhibitor resistance, hypothesizing that everolimus will demonstrate a response rate exceeding the historical 9.5% observed in the BOLERO2 trial.
A vizsgálat csoportja
- HR+MBC post Alpelisib
Patients with HR+MBC post Alpelisib treatment who are scheduled to receive Everolimus with endocrine therapy, an additional blood sample is collected for biomarker evaluation.
Kezelés: Everolimus (Afinitor) tablets with endocrine therapy és Blood draw for biomarker and genetic analysis
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- EVERST- Everolimus After Alpelisib in Women With HR+ MBC- This Phase II, Open-label, Single-arm, Study Investigates the Clinical Benefit of Everolimus Combined With Endocrine Therapy. in Hormone Receptor-positive (HR+), Metastatic Breast Cancer Patients Who Progressed on Prior PI3K Inhibitor Therapy With Endocrine Therapy. The Trial Aims to Determine if Sequential Inhibition of the PI3K/AKT/mTORC1 Pathway Retains Efficacy Post-PI3K Inhibitor Resistance, Hypothesizing That Everolimus Will Demonstrate a Response Rate Exceeding the Historical 9.5% Observed in the BOLERO2 Trial.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 12.