Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Finnország2. fázis

Vancomycin Efficacy in Response to Dysbiosis in Atypical Colitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tampere University Hospital
Hol
Tampere (Finnország)A helyszín megnézése
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
140 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 1.
Várható befejezés
2035. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Oral Vancomycin
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 6–15 éves, gyulladásos bélbetegségben szenvedő gyerekeket keres, főleg atípusos fekélyes vastagbélgyulladással vagy PSC-hez társuló vastagbélgyulladással. A szájon át szedett vankomicint vizsgálja a szokásos kezelés mellett.

Életkor
6–15 év
Nem
Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Gyermekkori gyulladásos bélbetegség, különösen atípusos fekélyes vastagbélgyulladás és PSC-hez társuló vastagbélgyulladás. Fekélyes vastagbélgyulladás nélküli PSC és Crohn-betegség típusú betegség esetén nem lehet részt venni.
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott szájon át szedett vankomicint. A vankomicin-kezelés megkezdése előtti 4 hétben nem kezdhettek új gyulladásos bélbetegség elleni gyógyszert vagy új szokásos kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Fekélyes vastagbélgyulladás nélküli PSC, vagy Crohn-betegség típusú bélbetegség
  • Nem tud kapszulát lenyelni
  • Korábbi allergiás reakció vankomicinre vagy hasonló antibiotikumra
  • Daganatos betegség, vagy a következő 12 hónapban májátültetés lehetséges szükségessége
  • Terhesség, vagy ismert veseelégtelenség vagy krónikus vesebetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • children aged 6-15 years
  • able to swallow capsules
  • are scheduled for diagnostic endoscopy at Tampere University
  • has not received oral vancomycin before
  • do not have active infection (such as clostridium or other bacteria)
  • has not received new interventions (medications or new conventional therapies) for treating IBD was given within the past 4 weeks before starting OVT

Ki nem vehet részt

  • Had a previous allergic reaction to vancomycin (such as vancomycin allergy) and/or other related antibiotics similar to vancomycin
  • The presence of PSC without UC, Crohn's disease type of inflammatory bowel diseases
  • Presence of malignant disease or potential need for liver transplantation within the following 12 months
  • Known renal insufficiency or chronic renal disease
  • Under the age of 6 years old
  • Is unable to swallow capsules
  • Pregnancy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 6 és 15 év között vagy?

Helyszínek itt: Finnország

  • Pirkanmaan hyvinvointialueTampere, FinnországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn how oral vancomycin therapy may contribute in treating paediatric inflammatory bowel disease, particularly atypical ulcerative colitis and PSC-associated colitis. It will also give more information on how this treatment affects gut microbiota and metabolism.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

1. Does oral vancomycin improve disease activity and lead to remission (based on symptoms, biomarkers, and endoscopy findings)? 2. How does oral vancomycin change gut metabolism? 3. Does different types of colitis respond differently to oral vancomycin?

Researchers will compare children receiving oral vancomycin plus standard therapy to those receiving standard therapy alone. The gut metabolisim before and after oral vancmycin will also be compared, as well as to healthy controls and children with typical ulcerative colitis.

Participants will:

1. Take oral vancomycin (if assigned) together with conventional treatment for at least 3 months and up to 12 months depending on response 2. Visit the clinic approximately every 3 months for checkups, tests, and monitoring 3. Provide blood, stool, and saliva samples to study disease activity and microbiota activity 4. Undergo clinical assessments such as symptom scoring, imaging, and possibly endoscopy 5. Complete questionnaires about quality of life 6. Be monitored for side effects and treatment response throughout the study period

A vizsgálat 5 csoportja

  • Children with ulcerative colitis and confirmed PSC receiving OVT and conventional treatmentA vizsgált kezelés

    PSC is confirmed with MRCP and/or biopsy, will receive oral vancomycin (OVT) for 3-6-(12) months depending on the clinical response

    Kezelés: Oral Vancomycin

  • Children with atypical UC without confirmed PSC receiving OVt and conventional treatmentMár használt kezelés, összehasonlításként

    PSC is not seen in MRCP, will receive oral vancomycin for 3-6-(12) months depending on the clinical response.

    Kezelés: Oral Vancomycin

  • Children with atypical UC without confirmed PSC receiving conventional treatment onlyNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    PSC is not seen in MRCP, will not receive oral vancomycin

  • Children with typical UC without confirmed PSC receiving conventional treatment onlyNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Typical UC in colonoscopy, will not receive oral vancomycin

  • Children without IBDNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Control group for healthy gut microbiota and non-inflammatory gut metabolism

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
The Efficacy of Oral Vancomycin Therapy in Managing Different Phenotypes of Paediatric Inflammatory Bowel Diseases by Correlating Treatment Response to Commensal Microbiota Composition and Function
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07646223: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.