A Study of WIN378 in Participants With Moderate to Severe COPD (Sirius)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Charlotte, DuBois, Jacksonville, Los Angeles, McKinney, Medford, Miami Lakes, North Dartmouth és Waxahachie (Egyesült Államok)Mind a 9 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 és 80 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő, volt dohányos felnőtteket keres, akik már stabil, háromkomponensű inhalációs kezelést kapnak. A WIN378 adagját és biztonságosságát vizsgálja.
- Életkor
- 40–80 év
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Közepesen súlyos vagy súlyos COPD: hörgőtágító után az FEV1/FVC kisebb, mint 0.70, az FEV1 pedig a várható érték 30-80%-a.
- Korábbi kezelés
- Legalább 3 hónapja stabil, háromkomponensű inhalációs kezelést (ICS/LABA/LAMA) kell kapnia. A COPD-re adott biológiai kezelések után legalább 5 felezési idejű kimosási időszak szükséges.
- Biomarker vagy leletérték
- Emelkedett eozinofilszám.
A részvétel fő kizáró okai
- A COPD-n kívüli, klinikailag jelentős tüdőbetegség
- Klinikailag jelentős szív- vagy érrendszeri betegség
- Közelmúltbeli légúti fertőzés vagy COPD-rosszabbodás
- Terhesség vagy szoptatás
- Jelenlegi dohányzás vagy diagnosztizált szerhasználati zavar
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT07646587: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Charlotte, North CarolinaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- DuBois, PennsylvaniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Jacksonville, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Los Angeles, CaliforniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- McKinney, TexasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Medford, OregonHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Miami Lakes, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- North Dartmouth, MassachusettsHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Waxahachie, TexasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Windward Bio
- Azonosító
- NCT07646587
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 23.
- Eredeti leírás
This study is trying to identify the right dose of a long-acting medicine called WIN378 for people with moderate - severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). WIN378 blocks the action of a protein called TSLP that causes inflammation in the lung and may contribute to COPD control and symptoms. The study will test how doses of WIN378 are handled by the body (pharmacokinetics) and assess the safety of the medicine and markers of COPD inflammation in exhaled breath and blood, lung function and COPD control (pharmacodynamics)A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-ranging Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of WIN378 in Participants With Moderate - Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This study is trying to identify the right dose of a long-acting medicine called WIN378 for people with moderate - severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). WIN378 blocks the action of a protein called TSLP that causes inflammation in the lung and may contribute to COPD control and symptoms. The study will test how doses of WIN378 are handled by the body (pharmacokinetics) and assess the safety of the medicine and markers of COPD inflammation in exhaled breath and blood, lung function and COPD control (pharmacodynamics)
Bevonási feltételek: Adults aged 40 to 80 years; Post-BD spirometry at screening FEV1/FVC < 0.70 and FEV1 30-80% predicted; On stable triple inhaled therapy (ICS/LABA/LAMA) for ≥ 3 months; Former smoker (≥ 10 pack-year history) and abstinence from smoking for ≥ 6 months; Elevated eosinophil count; Weight/BMI within allowed range.
Kizáró feltételek: Exposure to approved or experimental biologic therapies for COPD with less than 5 half-life washout period; Clinically significant pulmonary disease other than chronic obstructive pulmonary disease (COPD); Clinically significant comorbid medical conditions or infections that, in the investigator's judgment, could affect participant safety or interfere with study conduct; Clinically significant cardiovascular disease; Recent respiratory infection or COPD exacerbation; Smoking or diagnosed substance use disorder; Any condition or circumstance that, in the investigator's opinion, would make participation unsafe or compromise study integrity; Pregnancy or breastfeeding.