Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: IndiaFázis nélkül

Gut Microbiome Characteristics and Neurodevelopmental Functioning in Children With Autism Spectrum Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Saveetha University
Hol
Chennai (India)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. június 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 3 és 12 év közötti, klinikailag igazolt autizmus spektrum zavarral élő gyermekeket keres. A bélflóra és az idegrendszeri fejlődés kapcsolatát vizsgálja.

Életkor
3–12 év
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Klinikailag igazolt autizmus spektrum zavar (DSM-5/ICD kritériumok szerint), amelyet az orvosi dokumentáció vagy szakorvosi vizsgálat megerősít, és a felvételkor stabil klinikai állapot.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki a székletgyűjtés előtti 4-12 hétben szisztémás antibiotikumot, probiotikumot, prebiotikumot, szinbiotikumot vagy bélöblítő szert használt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Antibiotikum, probiotikum, prebiotikum, szinbiotikum vagy bélöblítő szer használata az előző 4-12 hétben
  • Heveny gyomor-bélrendszeri fertőzés vagy heveny lázas betegség a vizsgálat idején
  • Hosszan tartó bélbetegség, például gyulladásos bélbetegség, cöliákia, rövidbél-szindróma vagy krónikus felszívódási zavar
  • Az autizmuson kívüli súlyos idegrendszeri, genetikai vagy anyagcserebetegség
  • Nem tud székletmintát adni, vagy nem tudja elvégezni a szükséges vizsgálatokat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Children aged 3 to 12 years
  • Clinical diagnosis of Autism Spectrum Disorder (ASD) according to DSM-5/ICD criteria and confirmed from medical records or specialist assessment
  • Stable clinical status at the time of enrollment
  • Parent/legal guardian willing to provide written informed consent
  • Child able to undergo stool sample collection and neurodevelopmental assessments
  • Parent/caregiver able to complete questionnaires and provide dietary and medical history

Ki nem vehet részt

  • Use of systemic antibiotics, probiotics, prebiotics, synbiotics, or bowel-cleansing agents within the previous 4-12 weeks before stool collection
  • Current use of medications known to significantly affect gut microbiota or bowel motility, if clinically relevant to your protocol
  • Presence of acute gastrointestinal infection or acute febrile illness at the time of assessment
  • Known chronic gastrointestinal disorders that may independently alter the gut microbiome, such as inflammatory bowel disease, celiac disease, short bowel syndrome, or chronic intestinal malabsorption
  • Major neurological, genetic, or metabolic disorders other than ASD that may independently affect neurodevelopment
  • Inability to provide stool sample or complete the required assessments
  • Refusal of consent by parent/legal guardian

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 3 és 12 év között vagy?

Helyszínek itt: India

  • Saveetha Medical College and HospitalChennai, IndiaContact: Indra Sivakumar, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Autism Spectrum Disorder (ASD) is a neurodevelopmental condition that affects communication, behavior, sensory processing, and daily functioning. Recent research suggests that the gut microbiome, the community of microorganisms living in the gastrointestinal tract, may influence brain development and function through the gut-brain and gut-motor axes. Alterations in gut microbiome characteristics have been reported in children with ASD and may be associated with differences in neurodevelopmental outcomes.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This observational study aims to investigate the association between gut microbiome characteristics and neurodevelopmental functioning in children with ASD. The study will evaluate multiple domains of functioning, including motor performance, sensory processing, behavior, cognition, sleep, and participation in daily activities. Gut microbiome characteristics will be assessed using stool sample analysis, and neurodevelopmental outcomes will be measured using standardized assessments and validated questionnaires.

The findings of this study may improve understanding of the relationship between the gut microbiome and neurodevelopmental functioning in children with ASD and provide insights into the role of the gut-motor axis in shaping functional outcomes. This knowledge may support future research and contribute to the development of more personalized approaches to assessment and rehabilitation in ASD.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Children With Autism Spectrum Disorder

    Children diagnosed with Autism Spectrum Disorder (ASD) who meet the study eligibility criteria. Participants will provide stool samples for gut microbiome analysis and undergo multidomain neurodevelopmental assessment.

  • Typically Developing Children

    Age- and sex-matched typically developing children without a diagnosis of Autism Spectrum Disorder or other neurodevelopmental disorders. Participants will provide stool samples for gut microbiome analysis and undergo neurodevelopmental assessment for comparison with the ASD cohort.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Association Between Gut Microbiome Characteristics and Neurodevelopmental Functioning in Children With Autism Spectrum Disorder: A Multidomain Investigation of the Gut-Motor Axis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07646808: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 16.