TIS for Improving Cognitive Impairment in Schizophrenia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Central South University
- Hol
- Changsha (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 50 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jún. 24.
- Várható befejezés
- 2027. márc. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- temporal interference stimulation
- Sham stimulation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 50 év közötti, skizofréniában szenvedő felnőtteket keres, akiknek gondolkodási és emlékezési nehézségeik vannak. Egy agyi stimulációs kezelést hasonlít össze egy színlelt (placebo) kezeléssel.
- Életkor
- 18-50 év
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Strukturált interjúval igazolt skizofrénia. A betegség legfeljebb 8 éve tart. A mindennapi tevékenységek károsodtak. Kognitív pontszám (MCCB Global Deficit Score) 0.5 vagy afölötti.
- Korábbi kezelés
- 1-2 antipszichotikumot szed, stabil adagban legalább 1 hete a belépés előtt. Nem szedhet hangulatstabilizálót, antidepresszánst vagy nagy adag benzodiazepint. A belépés előtti 1 hónapban nem kaphatott más elektromos vagy mágneses kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Más pszichiátriai betegség, értelmi fogyatékosság, jól látható hangulati tünetek vagy szerhasználati zavar (a koffein és a dohány kivételével)
- Korábbi epilepsziás roham, agyhártyagyulladás vagy agyvelőgyulladás
- A transzkraniális elektromos stimuláció ellenjavallata
- Korábbi agydaganat, agyi műtét vagy súlyos fejsérülés
- Egyértelmű gyógyszer okozta mozgászavar (extrapiramidális mellékhatás)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 18-50 years old
- meet the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth edition (DSM-5) diagnostic criteria
- the diagnosis of schizophrenia is confirmed by the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5)
- the disease duration does not exceed 8 years
- 1-2 antipsychotic drugs are taken, and the treatment dose of antipsychotic drugs was stable for at least 1 week before enrollment. Mood stabilizers, antidepressants, and excessive benzodiazepines (lorazepam when 2 doses exceeded 2 mg/d) are not allowed
- The type of antipsychotic drugs remains unchanged during treatment, and the dose is adjusted by no more than 25%
- Impaired functioning in daily activities
- The Global Deficit Score (GDS) for the MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) reaches 0.5 or above
- Agree to participate in this study and provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- with clear drug-induced extrapyramidal reaction
- have received other regimens of electrical or magnetic therapy in 1 month before enrollment
- Presence of other psychiatric comorbidities, intellectual disability, obvious mood symptoms, or substance use disorders (other than caffeine and/or tobacco)
- A history of seizures, meningitis, or encephalitis
- History of intracranial tumors or surgery
- history of severe head trauma
- with contraindications to transcranial electrical stimulation
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 50 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Second Xiangya Hospital, Central South UniversityChangsha, KínaContact: Yue QinRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study aims to evaluate the efficacy, safety, and underlying neural mechanisms of TIS targeting the hippocampus in ameliorating cognitive impairment associated with schizophrenia (CIAS). Researchers will compare active TIS to a sham control to see if TIS works to treat CIAS. Participants will receive TIS twice a day for 2 weeks. Their clinical data, including the baseline clinical symptom scale score, cognitive function, E/I imbalance index recorded by EEG, and MRI data, will be collected at baseline, at the end of the 2-week intervention, and 4 weeks after the intervention.
A vizsgálat 2 csoportja
- Active TISA vizsgált kezelés
Active TIS group will be administered active temporal interference stimulation
Kezelés: temporal interference stimulation
- sham TISSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Sham TIS group will be administered sham temporal interference stimulation
Kezelés: Sham stimulation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Efficacy and Safety of Time Interference Stimulation on Cognitive Impairment in Patients With Schizophrenia
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07647380: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 17.