Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: TajvanFázis nélkül

Hypertonic Saline Inhalation for Nontuberculous Mycobacterial Lung Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Hol
Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
262 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 3.
Várható befejezés
2028. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Nebulized 3% Hypertonic Saline
  • Nebulized Normal Saline
A regiszteradat frissítve
2026. június 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with nontuberculous mycobacterial lung disease (NTM-LD) who are not yet on antibiotics for it. They will inhale salt-water mist at home.

Életkor
18 years or older
Nem
All sexes can join
A betegség stádiuma
NTM-LD diagnosed by ATS/ERS/ESCMID/IDSA criteria, with fitting symptoms, scan findings and lab evidence of the germ.
Korábbi kezelés
People cannot be receiving anti-NTM antibiotic treatment at the time of screening.

A részvétel fő kizáró okai

  • Active tuberculosis
  • HIV infection
  • Receiving active treatment for cancer
  • Uncontrolled asthma or frequent or serious coughing up of blood
  • Past intolerance, airway tightening (bronchospasm) or allergy when testing hypertonic saline inhalation

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18 years or older
  • Diagnosis of nontuberculous mycobacterial lung disease (NTM-LD) according to ATS/ERS/ESCMID/IDSA diagnostic criteria, including compatible clinical symptoms, radiographic findings, and microbiological evidence
  • Not receiving anti-NTM antibiotic treatment at the time of screening
  • Able and willing to provide written informed consent
  • Able to perform nebulized inhalation therapy using a mesh nebulizer at home

Ki nem vehet részt

  • Receiving active treatment for malignancy
  • Inability to prepare a mesh nebulizer or perform inhalation therapy at home
  • Active tuberculosis
  • Human immunodeficiency virus (HIV) infection
  • History of intolerance, bronchospasm, or hypersensitivity during inhalation testing with hypertonic saline
  • Any condition that, in the opinion of the investigator, would make participation unsafe or interfere with study participation
  • Uncontrolled asthma
  • Frequent or clinically significant hemoptysis

Helyszínek itt: Tajvan

  • Taipei Veterans General HospitalTaipei, TajvanContact: Sheng-Wei Pan, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This multicenter randomized controlled trial evaluates the clinical and microbiological effects of inhaled 3% hypertonic saline in treatment-naïve patients with nontuberculous mycobacterial lung disease (NTM-LD). Participants are randomized in a 1:1 ratio to either early initiation of 3% hypertonic saline for 6 months or delayed initiation consisting of normal saline inhalation during the first 3 months followed by 3% hypertonic saline during the subsequent 3 months.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary objective is to compare respiratory symptom improvement between hypertonic saline and normal saline at Month 3. Secondary objectives include evaluating sputum microbiological outcomes, radiographic changes, inflammatory markers, small airway function, treatment initiation, safety, and within-participant changes before and after switching from normal saline to hypertonic saline in the delayed-initiation arm.

The first participant was enrolled on October 3, 2025.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Early Hypertonic Saline InitiationA vizsgált kezelés

    Participants receive nebulized 3% hypertonic saline (5 mL once daily via mesh nebulizer) for 6 months in addition to standard clinical care. Anti-NTM antibiotic treatment may be initiated at the discretion of the treating physician according to clinical indications.

    Kezelés: Nebulized 3% Hypertonic Saline

  • Delayed Hypertonic Saline InitiationMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive nebulized normal saline (5 mL once daily via mesh nebulizer) during Months 0-3, followed by nebulized 3% hypertonic saline during Months 4-6, in addition to standard clinical care. Anti-NTM antibiotic treatment may be initiated at the discretion of the treating physician according to clinical indications.

    Kezelés: Nebulized 3% Hypertonic Saline és Nebulized Normal Saline

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized Controlled Trial of Early Versus Delayed Hypertonic Saline Inhalation in Treatment-Naïve Nontuberculous Mycobacterial Lung Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. június 15.