Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Prospective Evaluation of Flare Detection in IBD With Digital Biomarkers: Bring Your Own Device Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Maastricht University Medical Center
Hol
's-Hertogenbosch, Maastricht és Rotterdam (Hollandia)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 4.
Várható befejezés
2027. dec. 15.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Wearing their own wearable device.
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, Crohn-betegségben vagy colitis ulcerosában szenvedő embereket keres, akiknek már van okosórájuk vagy okostelefonjuk. A szívritmus változásait vizsgálja, amelyek a betegség fellángolására utalhatnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa. Stádiumot vagy súlyosságot nem ír elő.

A részvétel fő kizáró okai

  • Külön kizáró feltétel nincs.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 18 years or older
  • Crohn's Disease or ulcerative colitis
  • Having a smartwatch and/or a smartphone
  • Apple watch, Samsung Watch, Fitbit, Garmin, Polar (devices will not be made available)

Ki nem vehet részt

  • No specific exclusion criteria will be used. Subgroup analysis will be performed for patients with e.g. heart problems or arrhythmia, medication impacting HR (such as beta blockers), pregnancy, thyroid problems, shift work

Helyszínek itt: Hollandia

  • Jeroen Bosch Hospital's-Hertogenbosch, HollandiaContact: TEH Romkens, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Maastricht UMCMaastricht, HollandiaContact: E Godecharle, MDRésztvevőt keres
  • Franciscus HospitalRotterdam, HollandiaContact: R West, MD, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this study is to identify HRV changes predictive of IBD flares using patient-own wearable devices in a large cohort supplemented by additional data layers including sleep parameters, step count and clinical data extracted from electronic patient files.

A vizsgálat csoportja

  • Patients with IBD

    ≥18 years or older with Crohn's disease or ulcerative colitis, and having a smartwatch (Apple watch, Samsung Watch, Fitbit, Garmin, Polar (devices will not be made available) ) and/or a smartphone.

    Kezelés: Wearing their own wearable device.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.