Oropharyngeal Flushing Suction Tube With Laryngoscope for Stroke-Associated Pneumonia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital
- Hol
- Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Várható befejezés
- 2029. júl. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Oropharyngeal Flushing Suction Tube
- Laryngoscope-Guided Oropharyngeal Suction
- Standard Suction Catheter
- Conventional Oral or Nasal Suction
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 18.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek igazolt akut ischaemiás agyi érkatasztrófájuk (stroke) van, csökkent a tudatuk, és nincs rajtuk légzőcső vagy lélegeztetőgép. Egy gégetükörrel használt garatöblítő-leszívó csövet vizsgálnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Koponya-CT-vel vagy MRI-vel igazolt akut ischaemiás stroke, 6 és 12 közötti Glasgow-kómaskála-értékkel
- Korábbi kezelés
- A belépéskor nincs mesterséges légút, és nincs szükség invazív gépi lélegeztetésre
A részvétel fő kizáró okai
- Mesterséges légút vagy invazív gépi lélegeztetés az intenzív osztályra kerüléskor vagy a szűréskor
- A belépéskor már fennálló tüdőfertőzés
- Vérzékenység vagy vérzési kockázat, ami miatt nem végezhető gégetükrözés
- Száj- vagy arcdeformitás, illetve a nyak mozgását korlátozó állapot
- Igazolt vagy feltételezett terhesség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Confirmed acute ischemic stroke by cranial CT or MRI
- Age 18 years or older
- Glasgow Coma Scale score of 6 to 12
- No artificial airway and no requirement for invasive mechanical ventilation at enrollment
- Written informed consent provided by the participant or legally authorized representative
Ki nem vehet részt
- Pre-existing pulmonary infection at enrollment, or definite extra-pulmonary organ or tissue infection during the study period
- Hemorrhagic blood disorder, clinically significant coagulopathy, or bleeding risk precluding laryngoscopy
- Cervical spine fracture, atlantoaxial instability, or other condition restricting neck extension or movement
- Irreversible critical illness with anticipated survival less than 28 days
- Uncontrolled hypertension or recurrent malignant arrhythmias
- Other conditions judged by investigators to make participation unsuitable
- Existing artificial airway or invasive mechanical ventilation at ICU admission or screening
- Oral or maxillofacial deformity impeding laryngoscope insertion
- Confirmed or suspected pregnancy
Helyszínek itt: Kína
- Pudong Gongli Hospital, Shanghai University of Medicine & Health SciencesShanghai, KínaContact: Qiancheng Luo, MDToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Stroke-associated pneumonia is a common and clinically important complication after acute ischemic stroke, especially in non-intubated patients with impaired consciousness and reduced cough or swallowing reflexes. Conventional oral or nasal suction may be insufficient for removing deep oropharyngeal secretions. This prospective randomized controlled trial will evaluate whether a patented oropharyngeal flushing suction tube combined with direct laryngoscopy reduces the 28-day incidence of stroke-associated pneumonia compared with laryngoscope-guided standard suction and conventional oral/nasal suction.
A vizsgálat 3 csoportja
- Oropharyngeal Flushing Suction Tube Plus LaryngoscopeA vizsgált kezelés
Participants receive standard stroke care and routine oral care plus direct laryngoscope-guided suction using the oropharyngeal flushing suction tube. Sterile saline irrigation of approximately 5 mL may be delivered through the irrigation lumen with simultaneous suction when secretions are tenacious.
Kezelés: Oropharyngeal Flushing Suction Tube és Laryngoscope-Guided Oropharyngeal Suction
- Standard Suction Tube Plus LaryngoscopeMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants receive standard stroke care and routine oral care plus direct laryngoscope-guided suction using a standard single-lumen suction catheter. No oropharyngeal flushing suction tube is used.
Kezelés: Laryngoscope-Guided Oropharyngeal Suction és Standard Suction Catheter
- Conventional Oral or Nasal SuctionMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants receive standard stroke care and routine oral care plus conventional blind oral and/or nasal suction using a standard suction catheter. No laryngoscope and no flushing suction tube are used.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Translational Application of an Oropharyngeal Flushing Suction Tube Combined With Laryngoscope for Improving Prognosis in Stroke-Associated Pneumonia: A Prospective Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 18.