NCT07647965Fut, nem toboroz
An Ecological Momentary Intervention for Mental Health in Individuals With Ankylosing Spondylitis
An Ecological Momentary Intervention for Mental Health in Individuals With Ankylosing Spondylitis: Development, Feasibility Testing, and Preliminary Outcomes Evaluation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Ankylosing spondylitis is a chronic inflammatory rheumatic disease associated with pain, stiffness, reduced mobility, and impaired quality of life. In addition to physical symptoms, individuals with ankylosing spondylitis frequently experience depression, anxiety, stress, and sleep problems. However, existing mental health support is limited and often relies on static assessments and scheduled interventions, which may not respond to patients' fluctuating daily symptoms. This study aims to develop and pilot test a WeChat-based ecological momentary intervention to improve mental health in individuals with ankylosing spondylitis in China. The study is a prospective, parallel-group, assessor-blinded pilot randomized controlled trial. A total of 36 adults with ankylosing spondylitis and mild-to-moderate depression and/or anxiety will be randomized 1:1 to either an intervention group or a control group. The intervention group will first receive six brief video-based sessions on cognitive behavioral therapy-related skills during week 1. During weeks 2 to 5, participants will use a WeChat mini-program to complete daily ecological momentary assessments of pain, depression, and anxiety. Symptom-triggered intervention modules will then provide brief, tailored strategies such as cognitive restructuring, behavioral activation, relaxation exercises, self-compassion practice, and SMART goal setting. The control group will receive standard counseling and educational materials. The primary purpose of this pilot study is to assess feasibility and acceptability, including recruitment, adherence, attrition, engagement, usability, satisfaction, and adverse events. Preliminary effects on depression, anxiety, stress, pain, insomnia, illness perceptions, coping strategies, and quality of life will also be explored at baseline, post-intervention, and 4-week follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 10.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- The Hong Kong Polytechnic University
- NCT-szám
- NCT07647965
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 36
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Have a diagnosed mental illness or a history of mental illness
- Have other severe chronic diseases (e.g., cardiovascular disease, cancer) that may affect study outcomes or intervention effects
Egyéb
- Are currently participating in other psychosocial interventions
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of ankylosing spondylitis
- Aged 18 years or above
- Exhibiting mild to moderate levels of depression (scoring between 10 and 20 on the depression subscale of the Depression Anxiety Stress Scale-21 items) or anxiety (scoring between 8 and 14 on the anxiety subscale of the Depression Anxiety Stress Scale-21 items)
- Maintained stable drug treatment in the 3 months before recruitment
- Able to perform basic daily activities (such as walking, sitting, etc.)
- Able to use a smartphone to engage in the ecological momentary intervention ● Proficient in Cantonese and/or Mandarin Chinese and have the necessary comprehension abilities to understand and be willing to give informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Rheumatology outpatient department at the First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.