Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Tajvan4. fázis

The Clinical Outcomes and Therapeutic Effects in Patients With Cardiac Implantable Electronic Device-detected Subclinical and Clinical Atrial Fibrillation.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Taiwan University Hospital
Hol
Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
450 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Early Rhythm Control Strategy
  • Usual Care
A regiszteradat frissítve
2026. június 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pacemakerük, ICD-jük vagy CRT-eszközük rövid, gyors pitvari szívritmus-epizódokat (6 perctől 24 óráig) rögzített, de korábban nem diagnosztizáltak náluk pitvarfibrillációt.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki
A betegség stádiuma
Az eszköz által észlelt pitvari gyors ritmusú epizódok, amelyek legalább 6 percig és 24 óránál rövidebb ideig tartottak
Korábbi kezelés
Korábban nem volt katéteres abláció pitvarfibrillációra vagy pitvarlebegésre, nincs tervezett abláció a következő 3 hónapban, és jelenleg nem szed I. vagy III. osztályú ritmuszavar elleni gyógyszert pitvari ritmuszavarra

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábban diagnosztizált, kezelést igénylő pitvarfibrilláció, pitvarlebegés vagy pitvari tachycardia
  • A beválasztás előtt az eszköz által észlelt, legalább 24 órás epizód
  • Egy évnél rövidebb várható élettartam
  • Terhesség vagy szoptatás
  • A kezelőorvos szerint ellenjavallt a ritmuskontroll-kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Device-detected atrial high-rate episodes (AHREs) lasting ≥6 minutes and <24 hours
  • Ability to provide written informed consent. Willingness and ability to comply with study procedures and follow-up visits. Exclusion Criteria Prior diagnosis of clinical atrial fibrillation, atrial flutter, or atrial tachycardia requiring treatment
  • Device-detected AHRE ≥24 hours before enrollment. Current treatment with class I or class III antiarrhythmic drugs for atrial arrhythmias
  • Previous catheter ablation for atrial fibrillation or atrial flutter. Planned catheter ablation within the next 3 months. Contraindication to rhythm-control therapy as determined by the treating physician
  • Life expectancy less than 1 year. Severe comorbid illness that may interfere with study participation or follow-up
  • Pregnancy or breastfeeding. Participation in another interventional clinical trial that may affect study outcomes

Helyszínek itt: Tajvan

  • National Taiwan University HospitalTaipei, TajvanContact: Research Coordinator HuangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Atrial high-rate episodes (AHREs) detected by cardiac implantable electronic devices (CIEDs) are associated with an increased risk of progression to clinical atrial fibrillation (AF), stroke, heart failure, and mortality. However, optimal management strategies for patients with AHREs lasting between 6 minutes and 24 hours remain uncertain. Current guidelines recommend risk factor modification, but the role of early rhythm-control therapy in preventing AHRE progression has not been well established.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This prospective, randomized, open-label study aims to evaluate whether a rhythm-control strategy combined with optimal risk factor management can reduce progression to sustained AHREs (≥24 hours) or clinical AF compared with optimal risk factor management alone in patients with device-detected AHREs. Eligible participants with CIED-detected AHREs lasting 6 minutes to 24 hours and without prior clinical AF will be randomly assigned to either a rhythm-control group or a usual-care group. The primary endpoint is progression to AHRE duration ≥24 hours or documented clinical AF. Secondary endpoints include stroke, systemic embolism, heart failure hospitalization, cardiovascular death, and all-cause mortality.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Rhythm Control StrategyA vizsgált kezelés

    Participants will receive an early rhythm-control strategy including antiarrhythmic drug therapy, in addition to comprehensive cardiovascular risk factor management.

    Kezelés: Early Rhythm Control Strategy

  • Arm2 (Usual care)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive standard clinical care and cardiovascular risk factor management according to contemporary clinical practice guidelines.

    Kezelés: Usual Care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
National Tawan University Hospital
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. június 16.