Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: IzraelFázis nélkül

Impact of Advanced Crohn's Disease Therapies on Sleep Quality

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shmuel Kivity, MD
Hol
Tel Aviv (Izrael)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 6.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Wearable activity and sleep tracker
A regiszteradat frissítve
2026. június 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek aktív Crohn-betegsége van, és rutinellátás keretében haladó terápiát kezdenek. 26 héten át Fitbit eszközzel követik az alvásukat.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet
A betegség stádiuma
Igazolt Crohn-betegség aktív gyulladással: HBI pontszám ≥ 5, és CRP>5 vagy széklet kalprotektin>250 mcg/gr
Korábbi kezelés
Rutinellátás keretében haladó kezelést kezd (Anti TNFs, vedolizumab, Ustekinumab, IL-23 inhibitors, Jak inhibitors vagy S1P inhibitors)
Biomarker vagy leletérték
CRP>5 vagy széklet kalprotektin>250 mcg/gr

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Colitis ulcerosa (UC) vagy besorolhatatlan IBD
  • Más alvászavar, például alvási apnoé, álmatlanság vagy narkolepszia
  • Alvásra szedett gyógyszer használata, például benzodiazepinek vagy kannabisz
  • Hasi műtét az elmúlt 4 hétben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with established diagnosis of Crohn's Disease
  • Patients with active inflammation, defined as HBI score ≥ 5 and either CRP>5 or stool calprotectin>250 mcg/gr
  • Patients starting advanced treatment as part of routine medical care (Anti TNFs, vedolizumab, Ustekinumab, IL-23 inhibitors, Jak inhibitors or S1P inhibitors)

Ki nem vehet részt

  • Use of sleep medication - such as benzodiazepines or cannabis
  • Recent abdominal surgery - previous 4 weeks
  • Other sleep disorders Obstructive sleep apnea overactive bladder insomnia shift work disorder restless leg syndrome Periodic limb movement of sleep Narcolepsy
  • Severe systemic disease - CVD, Kidney, liver - as jugged by physician's discretion
  • Patients with ileostomy or short bowl syndrome
  • Inability to give informed consent and complete the study protocol
  • Pregnant or lactating women
  • Inability or reluctance to follow through with the study protocol, including (but not exclusive) to: questionnaires, wearing the watch while sleeping
  • Patients diagnosed with UC or indeterminate IBD

Helyszínek itt: Izrael

  • Dep. of Gastroenterology, Tel Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv, IzraelContact: Rony Izhar, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this observational study is to measure changes in sleep quality before and after starting treatment with advance therapy in adult with Crohn disease. The main question it aims to answer is: what is the association between response to therapy and sleeping patterns? Participants who are about to begin advanced treatment will be asked to wear a Fitbit device before end after treatment initiation to monitor sleep patterns and sleep quality, complete a sleep diary and a sleep quality questionnaire. The follow-up period will last 26 weeks, during which disease severity and response to treatment will be assessed.

A vizsgálat csoportja

  • Crohn disease patients

    Patients starting advanced treatment as part of routine medical care

    Kezelés: Wearable activity and sleep tracker

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. június 16.